力恩泰?酒石酸托特羅定片治療慢性前列腺炎臨床療效觀察報告表主任醫(yī)師：科室：治療中心：觀察員：觀察日期：力恩泰⑥酒石酸托特羅定片治療慢性前列腺炎臨床觀察方案1觀察目的尿急、尿頻、尿痛和夜尿增加等排尿異常是慢性前列腺炎的主要病癥之一，也使許多患者苦不堪言，其機(jī)制主要是尿道括約肌和膀胱逼尿肌收縮痙攣所致。酒石酸托特羅定片是一種高效M受體拮抗劑，能有效解除尿道括約肌和膀胱逼尿肌的收縮痙攣，從而改善尿急、尿頻、尿痛和夜尿增加等排尿異常病癥。為了進(jìn)一步驗(yàn)證酒石酸托特羅定片治療慢性前列腺炎的臨床療效，進(jìn)行更廣泛的臨床用藥推廣，解決廣大慢性前列腺炎患者的痛苦，特開展此臨床觀察。2觀察方法西醫(yī)診斷（2014年《中國泌尿外科疾病診斷指南》）：（1）臨床病癥，主要分為兩類：一為反復(fù)發(fā)作的下尿路感染，排尿異?？杀憩F(xiàn)為尿急、尿頻、尿痛和夜尿增加；二為骨盆區(qū)域疼痛，可見于會陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部等部位,尤以射精痛更為影響患者。另外，由于慢性前列腺患者久治不愈，患者生活質(zhì)量下降，并可能伴有性功能障礙、焦慮、抑郁、失眠、記憶力下降等病癥。（2）體格檢查：直腸檢查前列腺大小、質(zhì)地、有無結(jié)節(jié)、有無壓痛及其范圍與程度，盆地肌肉的緊張度、盆壁有無壓痛。（3）實(shí)驗(yàn)室檢查：ESP常規(guī)檢查中，卵磷脂小體減少或消失。（4）EPS細(xì)菌培養(yǎng)：細(xì)菌培養(yǎng)陽性，結(jié)合有尿路感染史、反復(fù)細(xì)菌培養(yǎng)為同一致病菌者，可診斷為細(xì)菌性前列腺炎；細(xì)菌培養(yǎng)陰性者診斷為非細(xì)菌性前列腺炎。凡具備（1）和（2）、（3）中任何1項(xiàng)即可確診。入選標(biāo)準(zhǔn)（1）符合慢性前列腺炎的診斷，病程N(yùn)3個月；（2）年齡在18~50歲之間；⑶24小時平均排尿次數(shù)N8次、平均每次排尿量＜200ml者、病癥持續(xù)在6個月以上、且有經(jīng)連續(xù)3天的排尿記錄的患者。1周內(nèi)未服用抗菌素、其它治療慢性前列腺炎和影響排尿的藥物,愿意參加本研究的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)（1）急性細(xì)菌性前列腺炎；（2）良性前列腺增生癥、前列腺癌、神經(jīng)源性膀胱、尿道畸形或狹窄及嚴(yán)重神經(jīng)官能癥；（3）以局部疼痛為主要表現(xiàn)的患者，如輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、腹股溝疝、恥骨炎、精索靜脈曲張、附睪炎、直腸結(jié)核病、腰背肌筋膜炎等；（4）合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；（5）對所有藥物有明顯不良反響者；（6）無法合作者，如精神病患者。觀察時間：2個月（可根據(jù)客戶的臨床反響確定）觀察例數(shù)：共XX例（如果有試驗(yàn)組和對照組，寫明試驗(yàn)例數(shù)和對照例數(shù)）。試驗(yàn)方案推薦聯(lián)合用藥進(jìn)行對照（治療組：酒石酸托特羅定片+XXXX（根據(jù)客戶臨床用藥習(xí)慣，對照組：XXXX）o酒石酸托特羅定（2mg,1/次，bid）o觀察指標(biāo)前列腺液常規(guī)檢查分別于治療前、治療4周、8周后對前列腺液中白細(xì)胞和卵磷脂小體計數(shù)進(jìn)行觀察。NIH-CPSI評分分別于治療前、治療4周、8周后進(jìn)行CPSI總分的評分。并對疼痛病癥、排尿病癥、生活質(zhì)量3個方面共9個問題進(jìn)行治療前、治療4周、8周的計分。日平均排尿量、日平均排尿次數(shù)記錄分別于治療前、治療4周、8周后連續(xù)三天記錄日排尿量、排尿次，進(jìn)行統(tǒng)計日平均排尿量和日平均排尿次數(shù)。心理衛(wèi)生自評量表(SCL-90)分別于治療前、治療4周、8周后進(jìn)行SCL-90評分，測評患者的精神心理狀況。評判標(biāo)準(zhǔn)治愈：前列腺炎病癥消失；EPS檢查示卵磷脂小體+++?++++,WBC消失或＜10/HP；日平均排尿量和排尿次數(shù)顯著改善；顯效：NIH-CPSI降低＞50%；EPS檢查變化明顯，卵磷脂小體++?+++,WBC＜10/HP；日平均排尿量和排尿次數(shù)有改善；有效：NIH-CPSI降低25%?50%；EPS檢查有變化，卵磷脂小體++,WBC＞10/HP；日平均排尿量和排尿次數(shù)有一項(xiàng)改善；無效：NIH-CPSI降低＜25%；EPS檢查變化不明顯，卵磷脂小體少量或+,WBC沒有明顯的變化；日平均排尿量和排尿次數(shù)明顯改善。以治愈、顯效及有效病例計算總有效率。統(tǒng)計方法對所得數(shù)據(jù)應(yīng)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件SPSS13.0進(jìn)行處理。數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計處理后，以PV0.05有顯著統(tǒng)計學(xué)差異；PV0.01有極顯著統(tǒng)計學(xué)差異。4實(shí)驗(yàn)結(jié)果表1前列腺液檢測組別治療階段白細(xì)胞軟磷脂小體治療前試驗(yàn)組治療4周治療8周治療前對照組治療4周治療8周表2NIH-CPSI和SCL-90評分組別治療階段SCL-90NIH-CPSI疼痛病癥評排尿病癥生活質(zhì)量總分總分分評分評分治療前試驗(yàn)組治療4周治療8周治療前對照組治療4周治療8周表3日平均排尿量和日平均排尿次數(shù)組別治療階段日平均排尿量日平均排尿次數(shù)治療前試驗(yàn)組治療4周治療8周治療前對照組治療4周治療8周慢性前列腺炎病癥評分（NIH?CPSI）基本信息：編號:日期:姓名：年齡：職業(yè)：聯(lián)系方式：問題疼痛不適L在過去1周，下訴部位有過疼痛或不適嗎？是（1分）否（0分）a.直腸（肛門）和睪丸（陰囊）之間即會陰部口口b.睪丸□□C.陰莖的頭部（與排尿無相關(guān)性）口口d.腰部以下，膀胱或恥骨區(qū)口口2.在過去1周，你是否經(jīng)歷過以下事件口口a.排尿時有尿道燒灼感或疼痛口口b.在性高潮后（射精）或性交期間有疼痛或不適口口3.在過去1周是否總是感覺到這些部位疼痛或不適口從不（0）口少數(shù)兒次（1口有時（2）口多數(shù)時候（3）口幾乎總是（4）口總是（5）4、以下哪一個數(shù)字是可以描述你過去1周發(fā)生疼痛或不適時的“平均程度”：0（不疼）02345678910（很疼）疼痛不適總分值排尿癥狀問題0分1分2分3分4分5分L在過去1周，排尿結(jié)束后，是否經(jīng)常有排尿不盡感？無口<1/5□<1/2□1/2□>1/2□幾乎總是口2.在過去1周，是否在排尿后少于2小時內(nèi)經(jīng)常感到又要排尿？無口<1/5□<1/2□1/2□>1/2□幾乎總是口排尿病癥總分值生活質(zhì)旦里1.在過去的1周里，你的病癥是否總是影響你的日常生活？沒有口幾乎不口有時口許多時候口2.在過去的1周里，你是否總是想到你的病癥？沒有口幾乎不口有時口許多時候口如果在你以后的日常生活中，過去1周出現(xiàn)的病癥總是伴隨著你，你的感覺怎么樣？□快樂（0）□高興（1）口大多數(shù)時候滿意（2）□滿意和不滿意各占一半（3）口大多數(shù)時候不滿意（4）口不高興（5）口難受（6）生活質(zhì)量總分值慢性前列腺炎西醫(yī)病癥總積分病癥自評量表（SCL-90）基本信息：...編號：日期：姓名：，年齡：,職業(yè)：，聯(lián)系方式：指導(dǎo)語：以下出了有些人可能會遇到的問題，請仔細(xì)地閱讀每一條，然后根據(jù)最近一星期以內(nèi)下述情況影響您的實(shí)際感覺。其中“沒有”選1,“很輕”選2,“中等”選3,“偏重”選4,“嚴(yán)重”選5,

沒有（1分）很輕（2分）中等（3分）偏電（4分）嚴(yán)重（5分）1、頭痛2、嚴(yán)重神經(jīng)過敏，心神不定。3、頭腦中有不必要的想法或字句盤旋。4、頭暈或昏倒5、對異性的興趣減退6、對旁人責(zé)備求全7、感到別人能控制你的思想8、責(zé)怪別人制造麻煩9、忘記性大10、擔(dān)憂自己的衣飾整齊及儀態(tài)的端莊11、容易煩惱和激動12、胸痛13、害怕空曠的場所或街道14、感到自己精力下降，活動減慢15、想結(jié)束自己的生命16、聽到旁人聽不到聲音17、發(fā)抖18、感到大多數(shù)人都不可信任19、胃口不好20、容易哭泣21、同異性相處時感到害羞不自在22、感到受騙，中了圈套或有人想抓你23、無緣無故的感覺到害怕24、自己不能控制的大發(fā)脾氣25、怕單獨(dú)出門26、經(jīng)常責(zé)怪自己沒有（1分）很輕（2分）中等:（3分）偏重（4分）嚴(yán)重（5分）27、腰痛28、感到難以完成任務(wù)29、感到孤獨(dú)30、感到苦悶31、過分擔(dān)憂32、對事物不感興趣33、感到害怕34、你的感情容易受到傷害35、旁人能知道你的私下想法36、感到別人不理解你不同情你37、感到人們對你不友好，不喜歡你38、做事情必須做得很慢以保證做正確39、心跳得厲害40、惡心或胃不舒服41、感到比不上別人42、肌肉酸痛43、感到有人在監(jiān)視你談?wù)撃?4、難以入睡45、做事必須反復(fù)檢查46、難以做出決定47、怕乘電車、公共汽車、地鐵或火車48、呼吸困難49、,陣陣發(fā)冷或發(fā)熱50、因?yàn)楦械胶ε露荛_某些東西、場合或活動51、腦子變空了52、身體發(fā)麻或刺痛53、后來有梗塞感54、感到前途沒有希望55、不能集中注意力56、感到身體的某一局部軟弱無力57、感到緊張或容易緊張58、感到手或腳發(fā)重

沒有（1分）很輕（2分）中等:（3分）偏重（4分）嚴(yán)重（5分）59、感到死亡的事60、吃得太多61、當(dāng)別人看著你或談?wù)撃銜r感到不自在62、有一些屬于你自己的看法63、有想打人或傷害他人的沖動64、醒得太早65、必須反復(fù)洗手、點(diǎn)數(shù)目或觸摸某些東西66、睡得不穩(wěn)不深67、有想摔壞或破壞東西的沖動68、有一些別人沒有的想法或念頭69、感到對別人神經(jīng)過敏70、在商場或電影院等人多的地方感到不自在71、感到任彳可事情都很困難72、一陣陣恐懼或驚恐73、感到在公共場合吃東西很不舒服74、經(jīng)常與人爭論75、單獨(dú)一個人時神經(jīng)很緊張76、別人對你的成績沒有做出恰當(dāng)?shù)脑u論77、即使和別人在一起也感到孤獨(dú)78、感到坐立不安心神不定79、感到自己沒有什么價值80、感到熟悉的東西變陌生或不象真的81、大叫或摔東西82、害怕會在公共場合昏倒83、感到別人想占你廉價84、為一些有關(guān)“性”的想法而苦惱85、你認(rèn)為應(yīng)該因?yàn)樽约旱倪^錯而受懲罰86、感到要趕快把事情做完87、感到自己的身體有嚴(yán)重問題88、從未感到和其他人親近89、感到自己有罪90、感到自己的腦子有毛病力恩泰?酒石酸托特羅定片治療慢性前列腺炎臨床療效觀察表基本信息：...編號：日期：姓名：年齡：民族：職業(yè)：聯(lián)系方式：地址：主訴：未婚/已婚，婚后年。西醫(yī)主要病癥：反復(fù)發(fā)作的下尿路感染，表現(xiàn)為尿急、尿頻、尿痛和夜尿增加；骨盆區(qū)域疼痛，可見于會陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部等部位，尤以射精痛更為影響患者。止匕外,患者生活質(zhì)量下降，并可能伴有性功能障礙、焦慮、抑郁、失眠、記憶力下降等病癥。前列腺觸診，質(zhì)地：腺體飽滿，或軟硬不均，或有炎性結(jié)節(jié)，或質(zhì)地較韌，壓痛：可有局限性壓痛；大小：可增大、正?；蚩s小。其他病癥：既往史：家族史：一般檢查：EPS中白細(xì)胞(WBC)和卵磷脂小體計數(shù)：陰性；+；++；+++以上日平均排尿量：;日平均排尿次數(shù)：oSCL-90評分：oCPSI評分：CPSI總分：o疼痛或不適：輕度——;中度―—;重度