中國神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、腦卒中概述腦卒中又稱中風(fēng)，是腦血管阻塞或破裂出血引起腦組織損傷而引發(fā)的疾病，前者稱為缺血性腦卒中，后者稱為出血性腦卒中。腦卒中死亡率接近20%，2017年中國有152.5萬人死于腦血管病。中國目前腦卒中存量患者1300萬，每年新發(fā)患者240萬。出血性腦卒中大多為動(dòng)脈瘤，使用彈簧圈栓塞或聯(lián)合支架類產(chǎn)品進(jìn)行栓塞；急性腦卒中的介入治療包括支架取栓和抽吸導(dǎo)管取栓，目前主流趨勢是優(yōu)先使用抽吸導(dǎo)管取栓，不成功的情況下使用支架補(bǔ)救；動(dòng)脈粥硬化血管狹窄一般使用支架或球囊進(jìn)行介入治療，隨著藥物球囊技術(shù)的發(fā)展，有望一定程度上取代支架的介入治療方式。二、神經(jīng)介入器械行業(yè)市場規(guī)模近年來，隨著醫(yī)療領(lǐng)域利好政策的陸續(xù)出臺，我國醫(yī)療器械行業(yè)快速增長。作為醫(yī)療器械市場的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場同樣發(fā)展迅猛，市場規(guī)模提升空間廣闊。根據(jù)預(yù)測，2021年到2025年中國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模將從135.3億元增長至375.2億元，年復(fù)合增速將達(dá)到29%。由于我國機(jī)械取栓手術(shù)量日益增多，以機(jī)械取栓裝置、神經(jīng)微導(dǎo)絲和微導(dǎo)管為代表的神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場增速顯著高于醫(yī)療器械整體市場增速，且呈現(xiàn)加速態(tài)勢。預(yù)計(jì)2023年，缺血性腦卒中機(jī)械取栓器械占整個(gè)中國神經(jīng)介入器械行業(yè)市場規(guī)模的比例將首次超過出血性腦卒中器械。三、神經(jīng)介入器械行業(yè)競爭格局神經(jīng)介入器械行業(yè)整體國產(chǎn)化率約10%，未來國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展空間較大，目前彈簧圈及取栓支架等產(chǎn)品有多家國產(chǎn)廠商布局，近幾年獲批數(shù)量較多，隨著各家企業(yè)商業(yè)化推進(jìn)，國產(chǎn)化率將得到快速提升。通路類產(chǎn)品目前無須臨床數(shù)據(jù)，但同樣面臨通路類產(chǎn)品技術(shù)壁壘高的挑戰(zhàn)，國產(chǎn)企業(yè)獲批后仍將面臨商業(yè)化推廣過程中醫(yī)生認(rèn)可的難題。從手術(shù)費(fèi)用來看，動(dòng)脈瘤栓塞手術(shù)一般費(fèi)用在10-30萬之間，缺血性介入手術(shù)一般費(fèi)用在10萬左右。目前各地神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)保報(bào)銷比例較高，有助于神經(jīng)介入手術(shù)進(jìn)一步放量增長，提高神經(jīng)介入治療的可及性與普及性。中國神經(jīng)介入已經(jīng)擁有超過20年的發(fā)展歷史，但目前依舊為新興行業(yè)，總體而言前期發(fā)展較慢，目前限制神經(jīng)介入行業(yè)發(fā)展的主要阻礙便是神介醫(yī)生數(shù)量增長較慢，未來將更多精力用于神介醫(yī)生培養(yǎng)的企業(yè)將充分受益于行業(yè)爆發(fā)性增長的紅利。近幾年神經(jīng)介入國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展速度較快，但基數(shù)低、國產(chǎn)化率低，未來三至五年內(nèi)集采的可能性較低，至少價(jià)值較高的彈簧圈、取栓支架等產(chǎn)品集采可能性較低，當(dāng)然該類產(chǎn)品由于國產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品逐漸增多會(huì)有市場化降價(jià)的可能性。四、神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展趨勢1、圍繞頂級醫(yī)院與PCI相比，神經(jīng)介入在從業(yè)醫(yī)生要求、技術(shù)難度、技術(shù)成熟度等方面均有較大差異，未來神經(jīng)介入仍將以頂級三甲醫(yī)院為主，神經(jīng)介入的基層化、普及化仍將花費(fèi)大量時(shí)間進(jìn)行醫(yī)生教育、技術(shù)推廣。2、國產(chǎn)化進(jìn)程從技術(shù)難度、國產(chǎn)企業(yè)布局情況來看，國產(chǎn)化進(jìn)程大致會(huì)沿著“取栓支架——彈簧圈——抽吸導(dǎo)管——通路類產(chǎn)品”的路徑進(jìn)行國產(chǎn)