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鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)適用范圍:用于體外定量測(cè)定人血清中鐵蛋白的濃度水平。1.1規(guī)格96T。1.2組成試劑盒組成組件數(shù)量規(guī)格主要成分化學(xué)發(fā)光包被板1塊96T固相化鐵蛋白多克隆抗體(10μg/mL)SSSSSSS
0 1 2S、S、S、S鐵蛋白校準(zhǔn)品
0 1 2 3
3 4 5 6S、SS各 0.5mL/瓶 濃度依次為0、5、15、40、120、(7)
4 5、 6一瓶 240、600(ng/mL)基質(zhì):新生牛血清相應(yīng)濃度的鐵蛋白抗原,Q1Q2:166.3~311.7鐵蛋白質(zhì)控品Q1、Q2各一瓶0.5mL/瓶(ng/mL)基質(zhì):新生牛血清每批濃度具有批特異性,詳見質(zhì)控品標(biāo)簽辣根過氧化物酶標(biāo)記鐵蛋白抗體酶結(jié)合物1瓶11mL/瓶(鐵蛋白抗體酶標(biāo)結(jié)合物)(0.1μg/mL)濃縮洗滌液1瓶20mL/瓶0.5M的磷酸鹽緩沖液(pH=7.4)化學(xué)發(fā)光底物A1瓶3mL/瓶0.005%魯米諾和0.004%對(duì)碘苯酚化學(xué)發(fā)光底物B1瓶3mL/瓶0.1%過氧化氫封片膜1張1張—外觀包裝標(biāo)簽應(yīng)清晰、無磨損;試劑盒各組份應(yīng)齊全、包裝完好,液體無滲漏。線性本試劑盒線性范圍為:[0.1,600]ng/mL。線性相關(guān)系數(shù)r≥0.9900??瞻紫薏淮笥?.1ng/mL。準(zhǔn)確度將參考物質(zhì)作為樣本進(jìn)行檢測(cè),其測(cè)量結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)在±10%范圍內(nèi)。重復(fù)性Q1Q210(CV)10%。批間差用三個(gè)批號(hào)的試劑盒檢測(cè)質(zhì)控品Q1和Q2,三批號(hào)試劑盒之間的批間變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于15%。質(zhì)控品賦值有效性質(zhì)控品測(cè)量值應(yīng)在質(zhì)控范圍內(nèi)。特異性與甲胎蛋白的交叉反應(yīng)檢測(cè)濃度為600ng/mL的甲胎蛋白,交叉反應(yīng)率應(yīng)小于1%。與轉(zhuǎn)鐵蛋白的交叉反應(yīng)檢測(cè)濃度為600ng/mL的轉(zhuǎn)鐵蛋白,交叉反應(yīng)率應(yīng)小于1%。與尿微量白蛋白的交叉反應(yīng)檢測(cè)濃度為600ng/mL的尿微量白蛋白,交叉反應(yīng)率應(yīng)小于1%。穩(wěn)定性2℃~8℃62.2~2
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