仿制藥行業(yè)趨勢(shì)目前中國(guó)共有化學(xué)藥批號(hào)超過16萬個(gè)，單個(gè)品種平均有60多家藥廠在同時(shí)生產(chǎn)，部分品種甚至超過100家。仿制藥注冊(cè)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)提高，頭部企業(yè)占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)。仿制藥市場(chǎng)集中度提升是行業(yè)大勢(shì)，但是對(duì)于詳細(xì)的單個(gè)品種而言，市場(chǎng)格局仍將存在較多的變數(shù)。以下對(duì)仿制藥行業(yè)趨勢(shì)分析。

中國(guó)也是仿制藥大國(guó)，中國(guó)現(xiàn)有的18.9萬個(gè)藥品批文中，有95%屬于仿制藥。仿制藥行業(yè)分析指出，2022年，中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元，占據(jù)中國(guó)制藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的大頭。將來低壁壘仿制藥份額會(huì)緩慢下降，這類產(chǎn)品將會(huì)去產(chǎn)能化，帶動(dòng)行業(yè)集中度提高;高壁壘仿制藥份額漸漸提升，優(yōu)質(zhì)品種獲得更為寬闊的市場(chǎng)空間。

全球仿制藥指數(shù)、全球醫(yī)藥指數(shù)、全球指數(shù)月度走勢(shì)圖

隨著帶量選購的推動(dòng)，將來一般仿制藥的高毛利率時(shí)代將終結(jié)。我們認(rèn)為將來一般仿制藥將漸漸回歸到正常制造業(yè)利潤(rùn)，企業(yè)需要提高生產(chǎn)力量、降低生產(chǎn)成本。高壁壘、能夠保持良好競(jìng)爭(zhēng)格局的高端仿制藥將維持較好的盈利力量，能夠享受超額收益。企業(yè)可以走差異化路線，布局緩控釋、吸入制劑、多肽藥物、激素等高壁壘仿制藥?，F(xiàn)從三大方面來分析仿制藥行業(yè)趨勢(shì)。

仿制藥行業(yè)趨勢(shì)分析，對(duì)于仿制藥行業(yè)來說，2022年后專利到期的小分子藥物大多數(shù)集中于抗腫瘤藥和孤兒藥。隨著失去專利愛護(hù)的數(shù)十億美元的"重磅炸彈"藥物漸漸削減，專利藥企業(yè)面臨仿制藥的愈發(fā)激烈競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致專利銷售急劇下降。而專利到期的藥物將以"小而專"的產(chǎn)品為主。這對(duì)仿制藥和API廠商將會(huì)帶來深遠(yuǎn)的影響。

在藥政市場(chǎng)中，美國(guó)仍舊是藥品生產(chǎn)和藥品消耗費(fèi)用最高的國(guó)家。仿制藥行業(yè)趨勢(shì)分析，仿制藥數(shù)量約占90%的市場(chǎng)份額，并將持續(xù)高居。但是，F(xiàn)DA大量ANDA工作的積壓，使研發(fā)管線中小分子藥物的機(jī)會(huì)變小。盡管還沒有看到藥房并購合資對(duì)于市場(chǎng)的影響，但是許多仿制藥生產(chǎn)商和分銷商都表示關(guān)注。

受近期監(jiān)管立法的影響，仿制藥公司將面臨成本增加的壓力。歐洲市場(chǎng)也在面臨相像趨勢(shì)的影響。仿制藥行業(yè)趨勢(shì)分析，盡管仿制藥數(shù)量不及美國(guó)多，但是INN(國(guó)際非專利藥)的推動(dòng)促進(jìn)了仿制藥處方數(shù)量增加。歐洲也同樣面臨來自支付方的壓力和小分子藥物機(jī)會(huì)削減的壓力。連續(xù)整合分銷商并通過招標(biāo)制度限制了大公司之間的競(jìng)爭(zhēng)。但是，歐洲的制藥廠商和行業(yè)組織聯(lián)合推動(dòng)立法，允許生產(chǎn)并出口藥物到?jīng)]有專利愛護(hù)政策的國(guó)家，并允許提前生產(chǎn)藥物為專利到期后立即上市備貨。

仿制藥行業(yè)的整體降價(jià)進(jìn)程可能需要2-3年。仿制藥行業(yè)趨勢(shì)分析，將來的2-3年時(shí)間則成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的時(shí)間窗口。供應(yīng)側(cè)改革持續(xù)：小型仿制藥企業(yè)