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獸醫(yī)法規(guī)與職業(yè)道德1、法的分類(1)按法律創(chuàng)制和主體分國際法:由國家、國際組織或地區(qū)制定或認可,用來調(diào)整其相關系的法律國內(nèi)法:由特定國家制定或認可,并適合于該國主權所及范圍內(nèi)的法律(2)按法律效力、內(nèi)容、制定程序分根本法:規(guī)定國家基本制度、公民基本權利和義務以及國家機構等重要問題的法律普通法:憲法一位的其他法律(3)按法律效力范圍分:一般法:對一般人、一般事或在全國范圍內(nèi),在其修改和廢止前的任何時間內(nèi)都有效的法律特殊法:對特定部分的人、特定事項或特定地區(qū)、在特定時間內(nèi)有效的法律。(4)按法律規(guī)定內(nèi)容分:實體法:規(guī)定主要權利和義務或職權、責任的法律程序法:規(guī)定保證權利和義務得以實現(xiàn)的程序的法律2、法律的效力時間效力:開始、終止、追溯空間效力:地點、范圍對人的效力:中國人、外國人、無國籍人3、法的運行:司法:司法機關:人民法院、人民檢察院原則:以事實為依據(jù),以法律為準繩;法律面前人人平等;依法獨立行使職權;實事求是,有錯必糾。3、執(zhí)法行使主體人民政府(一類)相關部門(二類)授權組織(三類):動物防疫監(jiān)督機構4、中國的縱向立法體系中央立法層次立法機關立法形式憲法1234全國人大全國人大及其常委法律會行政法規(guī)行政規(guī)章國務院國務院各部、委、辦包括人民銀行、審計署、證監(jiān)會等具有行政管理只能的直屬機構5、地方立法層次立法機關立法形式12345省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會省、自治區(qū)、直轄市人民政府國務院批準的較大市的人大及其常委會國務院批準的較大市的人民政府民族自治地方人大(1)自治區(qū)(2)自治州地方法規(guī)地方政府規(guī)章地方法規(guī)地方政府規(guī)章報省、自治區(qū)人大常委會批準報全國人大常委會批準報省、自治區(qū)、直轄市人大常委會批準(3)自治縣6、行政機關立法層次類別審議或頒布單位全國人大全國人大全國人大常委國務院舉例憲法行政訴訟法動物防疫法獸藥管理條例1234根本大法基本法律專業(yè)法律行政法律567行政規(guī)章規(guī)范性文件國務院部委辦獸藥注冊辦法獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)地方法規(guī)地方規(guī)章1、省人大及其常委會1、廣東省動物防疫條例2、省級政府2、廣東省種畜禽管理實施辦法地方行政措施縣級以上政府及職能部粵府(XX年)XX號文地方規(guī)范性文件門法律>行政法規(guī)>地方法規(guī)>本級地方政府規(guī)章>下級地方政府規(guī)章7、我國獸醫(yī)法規(guī)的發(fā)展歷史法規(guī):我國獸醫(yī)工作的第一部行政法規(guī)《家畜家禽防疫條例》1985年法律:1998年1月1日:《中華人民共和國動物防疫法》8、我國獸醫(yī)行政體制面臨的主要問題(1)機構設置混亂,行政能力不足(2)條塊分割,政令不一(3)基層隊伍不穩(wěn),人員素質(zhì)不高(4)公益經(jīng)營不分,執(zhí)法監(jiān)督不力(5)動物疫病防治水平低,獸藥殘留監(jiān)控力度?。?)國際開放度小,國際認可度低9、我國獸醫(yī)行政體制面臨的新形勢(1)經(jīng)濟發(fā)展的必然趨勢(2)政府職能的轉(zhuǎn)變(3)獸醫(yī)職能的轉(zhuǎn)變(4)畜禽養(yǎng)殖和產(chǎn)品供需變化(5)群眾生活質(zhì)量提高10、我國獸醫(yī)體制改革目標:本著“精簡、統(tǒng)一、效能”的原則,健全機構,明確職能,理順關系,完善法規(guī),逐步建立起職責明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的獸醫(yī)管理體制和機構11、我國的獸醫(yī)體制改革方向(1)建立國家統(tǒng)一的、垂直管理的官方獸醫(yī)制度(2)官方獸醫(yī)與職業(yè)獸醫(yī)分離(3)建立國家統(tǒng)一的職業(yè)獸醫(yī)師資格考試和認證制度12、建立健全獸醫(yī)工作體系(1)建立健全獸醫(yī)行政管理機構(2)建立健全獸醫(yī)行政執(zhí)法機構(3)建立健全各級獸醫(yī)技術支持體系(4)加強基層動物防疫機構建設13、建立完善獸醫(yī)工作的公共財政保障機制(1)建立科學合理的經(jīng)費保障機制(2)加強動物防疫體系的基礎設施建設官方獸醫(yī):具備有規(guī)定的資格條件并經(jīng)獸醫(yī)主管部門任命的負責出具檢疫等證明的過件獸醫(yī)工作人員。14、獸醫(yī)體制改革遵循的原則(1)國際接軌原則(2)適合國情原則(3)依法行政原則(4)精簡效能原則(5)標本兼治原則(6)加強領導原則(7)積極穩(wěn)妥原則15、中央級動物疾病防控體系(1)獸醫(yī)局(2)中國動物疾病預防控制中心(動物CDC)(3)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(4)中國動物衛(wèi)生與流行病學中心及分中心(4個16、公務員定義:收集情報按照國家法定方式任用的,在各級國家行政機關任職的,依法行使行政權力和執(zhí)行國家公務的人員。17、執(zhí)行人員:由法律、法規(guī)授權,經(jīng)畜牧獸醫(yī)行政管理部門考核批準,執(zhí)行某一方面獸醫(yī)行政法律、法規(guī)的人員。18、獸醫(yī)行政行為的特點(1)是國家意志在獸醫(yī)方面的具體表現(xiàn)(2)是嚴肅的法律行為(3)以國家強制力為后盾19、對于抽象的獸醫(yī)行政行為,若認為其不合理可向相關單位、人員提出異議或修改建議,但不能提起行政訴訟20、對于具體的獸醫(yī)行政行為提出行政訴訟,必須先向執(zhí)行行政行為的部門提起復議,否則法院不予受理。21、獸醫(yī)行政行為的法制監(jiān)督的內(nèi)容(1)對行政合法性的監(jiān)督(2)對行政合理性的監(jiān)督(3)對行政公務員的監(jiān)督22、獸醫(yī)行政許可:指獸醫(yī)行政主體根據(jù)公民、法人或其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事獸醫(yī)行政法禁止不具備規(guī)定條件和資格的一般人從事的事項的行政行為。禁止:禁止一般人從事某一領域或某一事項中的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。申請:具備規(guī)定條件和資格的人依法向行政主管部門申請許可:行政主管部門按規(guī)定程序?qū)ι暾堖M行審查,并對合格者發(fā)給許可證書。23、標準的種類(1)國際標準:ISO及其認可的國際組織(2)國家標準:GB或GB/T(3)行業(yè)標準:NY或NY/T(4)地方標準:DB或DB/T(5)企業(yè)標準:Q有國家標準存在時,行業(yè)標準作廢;有行業(yè)標準存在時,地方標準作廢。國標>行標>地標>企業(yè)標準24、國際標準的特點(1)沒有國家強制力作保障(2)國際標準不等于國際先進標準25、動物防疫法立法宗旨(1)加強對動物防疫工作的管理(2)預防、控制和撲滅動物疫病,促進養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展(3)保護人體健康(4)維護公共衛(wèi)生安全26、動物防疫法第3條本法所稱動物,是指家畜家禽和人工飼養(yǎng)、合法捕獲的其他動物。本法所稱動物產(chǎn)品,是指動物的生皮、宗毛、精液、胚胎、種蛋以及未經(jīng)加工的酮體、脂、臟器、血液、絨、骨、角、頭、蹄等。本法所稱動物疫病,是指動物傳染病,寄生蟲病本法所稱動物防疫,包括動物疫病的預防、控制、撲滅和動物、動物產(chǎn)品的檢疫。27、各級政府的主要職責(1)加強對動物防疫工作的領導;(2)審核批準有關防疫計劃、政策;(3)把動物防疫所需費用列入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,并安排專項經(jīng)費;(4)組織撲滅動物疫病,發(fā)布封鎖令和解除封鎖令,組織有關部門和單位采取強制撲滅措施等(5)省級政府審批公路檢查站和制定農(nóng)民自宰自用生豬等動物檢疫辦法;(6)確定定點屠宰、集中檢疫的動物種類、區(qū)域范圍、具體屠宰場點;(7)獎勵有功單位各個人;28、縣級以上人民政府職責:(1)加強動物防疫工作的統(tǒng)一領導;(2)加強基層動物防疫隊伍建設;(3)建立健全動物防疫體系;(4)制定并組織實施動物疫病防治規(guī)劃;(5)獎勵有功單位;29、縣級以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門職責:(1)規(guī)章制度的實施與執(zhí)行;(2)制定實施強制免疫以外的動物疫病計劃;(3)認定動物疫情;(4)發(fā)生一類動物疫病時,負責立即派人到現(xiàn)場規(guī)劃疫點、疫區(qū)、受威脅區(qū),采集病料、調(diào)查疫源,及時報請同級人民政府決定對疫區(qū)實行封鎖,將疫情等情況逐漸上報國務院獸醫(yī)行政主管部門。30、疫點、疫區(qū)、受威脅區(qū)、無規(guī)定動物疫病區(qū)疫點:患疫動物所在的地點,即患病動物所在地,養(yǎng)殖場或其他有關屠宰場,經(jīng)營單位。疫區(qū):以疫點為中心,半徑3公里范圍內(nèi)的區(qū)域。受威脅區(qū):疫區(qū)外順延5公里范圍內(nèi)的區(qū)域。無規(guī)定動物疫病區(qū):指具有天然屏障或采取人工措施,在一定期限內(nèi)沒有發(fā)生規(guī)定的一種或幾種動物疫病并經(jīng)驗收合格的區(qū)域。31、處理一類動物疫情的步驟發(fā)現(xiàn)——上報——診所——劃定疫點、疫區(qū)、受威脅區(qū)——封鎖——采取隔離、撲殺、銷毀、消毒、緊急免疫接種等強制措施——安全驗收——解除封鎖32、控制和撲滅動物疫情管理制度(1)疫情統(tǒng)一管理制度:重大動物疫情應在2小時內(nèi)上報;(2)嚴格疫情報告制度,明確疫情,認定程序,建立疫情通報制度,規(guī)范疫情公布制度。重大動物疫情要經(jīng)省級以上的獸醫(yī)主觀部門認定;縣級以上獸醫(yī)主管部門與同級衛(wèi)生主管部門互通人獸共患疫情。(3)疫情處理制度:三類動物疫病呈暴發(fā)流行時按一類動物疫病處理,采取強制措施。34、代表檢疫和委托檢疫的區(qū)別代表檢疫縣級動物防疫監(jiān)督機構委托檢疫原本不具有執(zhí)法主體資格的單位以委托單位名義執(zhí)法執(zhí)法單位檢疫費由縣級動物防疫監(jiān)督機構收取由被委托單位收?。ɑ蚺c委托單位協(xié)商分配)法律責任直接承擔不可解除委托單位要承擔被委托單位因履行委托職責產(chǎn)生的法律責任,但若是由于被委托單位過錯造成經(jīng)濟損失,則委托單位有權追償。執(zhí)法權委托檢疫關系可以特殊原因而解除35、我國動物防疫管理的基本制度總原則:宏觀管理和具體的執(zhí)法監(jiān)督、行政處置(大部分)相分離(1)行政管理分工負責制度(2)疫病預防控制管理制度(3)控制和撲滅動物疫病的管理制度(4)檢疫管理制度(5)動物診療活動管理制度(6)動物防疫監(jiān)督管理制度(7)動物防疫工作保障制度(8)責任追究制度36、開展動物診療活動的條件要求(1)場所符合動物防疫要求(2)人員具有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格(3)具備必要的獸醫(yī)器械和設備(4)建立完善的動物診療活動管理制度37、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度執(zhí)業(yè)獸醫(yī):指從事動物診療和動物保健等經(jīng)營活動的獸醫(yī)。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試制度(條件):獸醫(yī)相關專業(yè)大專以上學歷;農(nóng)業(yè)部發(fā)證;執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的注冊程序:先注冊,后開展業(yè)務執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的責任和義務:按照當?shù)厝嗣裾颢F醫(yī)主管部門的要求參加預防控制和撲滅動物疾病的活動38、動物防疫工作的保障制度(1)完善動物防疫工作體制;獸醫(yī)部門——主管;動物衛(wèi)生監(jiān)督機構—執(zhí)法;獸醫(yī)技術機構—技術支撐(2)加強基層動物防疫工作和隊伍建設;(3)加強對動物防疫工作的財政投入;39、行政執(zhí)法的有效條件實體條件:主體合法;依法進行;認定事實清楚,證據(jù)充分;管理相對人有權利能力和行為能力;程序要件:符合法定程序;符合法定形式;40、獸藥:用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物、飼料添加劑)。包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、以及外用殺蟲劑、消毒劑。41、我國獸藥管理特點(1)實施國家監(jiān)督制度(2)分類管理(處方藥和非處方藥)獸用處方藥:指憑借獸醫(yī)處方才能購買和使用的獸藥。(3)公共安全優(yōu)先(4)對獸藥生產(chǎn)和經(jīng)營實行管理(5)鼓勵和保護創(chuàng)新42、新獸藥研制管理原則(1)研制主體不受限制,研究過程及條件嚴格規(guī)范,責任自負。(2)嚴格臨床研究管理,強化審批制度和安全性評價。①加強獸藥的臨床前研究管理②新獸藥臨床研究審批制度③新獸藥的安全評價。新獸藥的評價指標:急性毒性、慢性毒性、三致作用。(3)臨床試驗的期限:2—3年(4)臨床試驗申請的變更:重新審批(5)承擔獸藥臨床試驗的試驗資格:GCP(獸藥臨床研究管理規(guī)范)(6)臨床試驗用獸藥的制備資格:GMP(獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)(7)提供臨床試驗用獸藥行業(yè)對照用獸藥的要求(8)臨床是巖用獸藥的使用要求:不得銷售、不得超出時限、超出范圍使用。(9)實驗動物數(shù)量要求:臨床試驗:一般動物≥20頭(只);大個體高價值的≥5頭(只)區(qū)域試驗:禽類≥20000羽(只);中小動物≥10000頭(只);大動物≥1000頭(只)43、化學藥品類新獸藥(1)第一類:國內(nèi)外未上市銷售的原料及其制劑(2)第二類:國外已上市銷售但國內(nèi)未上市銷售的原料及其制劑(3)第三類:將國內(nèi)外已上市銷售的原料及其制劑進行改變后獲得的原料和制劑(4)第四類:國內(nèi)外未上市銷售的制劑(5)第五類:國外已上市但在國內(nèi)未上市銷售的制劑44、新獸藥的注冊方式和特點(1)首次注冊:進口獸藥必須先獲得所在國政府注冊上市許可(2)再注冊:進口獸藥,每5年再注冊;國產(chǎn)獸藥不用再注冊但每5年要換發(fā)一次文號。45、動物防疫行政執(zhí)法的特點(1)主體是縣級以上動物防疫監(jiān)督機構及人民政府所屬的畜牧獸醫(yī)行政主管部門(2)屬于具體行政行為(3)表現(xiàn)為一種雙方不平等的行政法律關系46、行政執(zhí)法合法的有效條件(1)執(zhí)法的主體合格(2)符合法定權限(3)執(zhí)法行為的內(nèi)容合法、適當(4)認定事實清楚、證據(jù)充分(5)符合法定程序47、動物防疫行政處罰的種類(1)警告(2)罰款(3)沒收違法所得、沒收非法所得(4)責令停產(chǎn)、停業(yè)(5)暫扣或吊銷許可證、執(zhí)照(6)行政拘留(7)法律法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰48、行政處罰的決定程序:(1)簡易程序:當場處罰。適用于案情簡單,證據(jù)確實充分,違法事實確鑿并有法定依據(jù),對公民處以50元以下/對法人或其他組織等管理相對人處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰。(2)一般程序送達階段:《行政處罰決定書》應當在宣告后當場支付給被處罰人;被處罰人不在場的,行政機關應當依照民事訴訟法的有關規(guī)定,在7天內(nèi)將行政處罰決定送達被處罰人49、聽證程序:非行政處罰的必經(jīng)程序適用條件:(1)較大數(shù)額罰款:個人≥1000元;單位≥2萬元(2)責令停產(chǎn)停業(yè)(3)吊銷許可證或者執(zhí)照(4)當事人要求舉行聽證當事人不承擔行政機關組織聽證的費用50、行政強制執(zhí)行:指在動物防疫行政管理中,對逾期不履行動物行政法規(guī)定義務的管理相對人,由動物防疫行政主體或人民法院采用法定的強制手段,強制管理相對人履行義務的行政行為或者達到與履行義務相同的具體行政行為。51、動物防疫行政裁決:指動物防疫行政主體對防疫、檢疫人員執(zhí)行防疫行政情況,以及在動物防疫工作中采取的技術措施、判定結果、技術爭取、行政附帶民事爭議等案件進行裁決的行政司法活動。行政復議機關是做出被申請的具體行政行為的行政主體的上一級領導機關。申請人是認為被行政行為侵犯其合法權益而申請行政復議的公民、法人或者其他組織被申請人是指行政復議的申請人認為其具體行政行為為違法、親法合法權益,并由行政復議機關同志參加行政復議的行政主體行政復議第三人是指因與被參與被申請的具體行政行為有利害關系,通過申請或復議機關同志,參加到復議中的公民、法人或者其他組織。52、可以申請行政復議的具體行政行為:(1)行政處罰行為(2)行政強制措施決定(3)行政許可行為(4)自然資源權屬行政確認行為(5)行政機關變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同的行為(6)違法要求履行義務的行為(7)行政機關沒有依法履行保護人身權利、財產(chǎn)權利、受教育權利的法定職責的行為(8)行政機關沒有依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費的行為(9)其他侵犯相對人合法權益的具體行政行為53、排除復議受案件范圍的僅限于行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定54、行政管轄:對于縣級以上地方各級人民政府工作不滿的申請人,可以向該部門同級人民政府申請行政復議,也可以向上一級主管部門申請行政復議。55、復議申請期限:管理相對人認為動物防疫行政主體的具體行政行為侵犯其合法權益的,可以自知道該具體行政行為即日起60日內(nèi)提出行政復議56、復議受理:行政復議機關應當在收到服役申請后5日內(nèi),對申請進行審查,并做出是否受理的決定。行政復議機關受理行政復議申請,不得向申請收取任何費用。原則上,在行政復議期間具體行政行為不停止執(zhí)行57、復議審理的方式(1)行政復議原則上采取書面通知審查的辦法。(2)但是申請人提出要求后者行政復議機關員負責法制工作的機構認為有必要時,可以向有關組織和人員調(diào)查情況,聽取申請人、被申請人和第三人的意見。58、復議審理前的舉證責任(1)復議機關在受理申請后7日內(nèi),應將申請書副本或筆錄復議件發(fā)給申請人。(2)被申請人應當自收到申請書副本或者筆錄復印件之日起10日內(nèi),提出書面答復,并提交當初作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關資料。(3)享有資料查閱權的主體是申請人與第三人,僅是被申請人的證據(jù)收集權受到限制,被申請人不得自行向申請人和其他組織收集證據(jù)。59、證據(jù)規(guī)則:被申請人字收到申請書副本或者申請筆錄復印件之日起10日內(nèi),未能提出書面答復,并未能提交當初作出具體行政行為的證據(jù)依據(jù)和其他有關材料的,視為具體行政行為沒有證據(jù)、依據(jù)、復議有關應撤消該行政行為。60、行政復議決定:維持決定:對于具體行政行為認定事實清楚,證據(jù)確鑿,適用依據(jù)正確,程序合法,內(nèi)容世道能夠的決定維持履行法定職責的決定:對于被申請人旅行法定職責的,決定其在一定期限內(nèi)旅行撤消決定,變更決定:確認違法和重新作出具體行政行為的決定(1)主要事實不清,證據(jù)不足(2)使用依據(jù)錯誤(3)違反法定程序(4)超越或者濫用職權(5)具體行政行為明顯不當61、行政訴訟:是人民法院應公民、法人或者其他組織的請求,通過審查行政行為合法性的方式,解決特定范圍內(nèi)行政爭議的活動62、動物防疫行政行為訴訟的特征(1)以動物防疫行政這個難以為訴訟客體(2)以動物防疫主體的具

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