CS07.100C53中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：15193.8—2003CB代替GB15193.8-1994小鼠辜丸染色體畸變?cè)囼?yàn)Micetesticlecellschromosomeaberrationtest2003-09-24發(fā)布2004-05-01實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB15193.8-2003本標(biāo)準(zhǔn)全文強(qiáng)制。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB15193.8—1994《小鼠辜丸染色體畸變?cè)囼?yàn)》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB15193.8一1994相比主要修改如下：在"范圍”中增加了受試物的具體內(nèi)容：食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過程所涉及的可能對(duì)健康造成危害的化學(xué)、生物和物理因素,檢驗(yàn)對(duì)象包括食品添加劑（含營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑）、食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等;并增加不適用范圍：-在"劑量分組”中：高劑量組的設(shè)計(jì)方法增加一條“急性毒性試驗(yàn)給予受試物最大劑量(最大使用濃度和最大灌胃容量)動(dòng)物無死亡而求不出LDu時(shí),高劑量組則按以下順序：a）10g/kg體重;b）人的可能攝人量的100倍;或）一次最大灌胃劑量進(jìn)行設(shè)計(jì)",并增加陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照的設(shè)計(jì)方法：-在“操作步驃”中將秋水仙素的給子時(shí)間從"處死前6d"改為“處死前6h";括號(hào)內(nèi)“按0.1～0.2mL/10g體重給受試物”改為“注射體積:0.1mL/10g體重～0.2mL/10g體重"自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,GB15193.8—1994同時(shí)廢止。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江醫(yī)科大學(xué)、北京市衛(wèi)生防疫站。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐惟安、姚小曼、朱慧娟。本標(biāo)準(zhǔn)于1994年首次發(fā)布，本次為第一次修訂。

GB15193.8-2003小鼠丸染色體畸變?cè)囼?yàn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小鼠宰丸染色體畸變?cè)囼?yàn)的基本技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過程所涉及的可能對(duì)健康造成危害的化學(xué)、生物和物理因素對(duì)整體哺乳動(dòng)物塞丸生殖細(xì)胞染色體的損傷，檢驗(yàn)對(duì)象包括食品添加劑(含營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑)食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于有證據(jù)表明受試物或其代謝產(chǎn)物不能達(dá)到靶組織的情況術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)2.1辜丸染色體畸變chromosomeaberrationintesticlecells辜丸染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常,包括裂隙、斷片、易位、微小體、常染色體單價(jià)體、性染色體單價(jià)體3原理不同周期的雄性生殖細(xì)胞對(duì)化學(xué)物質(zhì)的敏感性不同.多數(shù)情況下化學(xué)誘變劑誘發(fā)染色體畸變必須經(jīng)過DNA復(fù)制期，故在前細(xì)線期處理。第12天～14天采樣,以觀察作用于前細(xì)線期引起的精母細(xì)胞染色體畸變效應(yīng)。儀器與試劑全部試劑除注明外，均為分析純，試驗(yàn)用水為蒸水4.1實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備4.21%檸檬酸三鈉(分析純);取1g檸檬酸三鈉，加蒸水至100mL4.3_60%冰乙酸(分析純);取60mL冰乙酸,加蒸水至100mL。均宜新鮮配制：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用健康成年雄性小鼠,體重25g～30g,每組至少5只。動(dòng)物購(gòu)買后于試驗(yàn)前適應(yīng)環(huán)境3天～5天，劑量及分組6受試物應(yīng)設(shè)三個(gè)劑量組,最高劑量組原則上為動(dòng)物出現(xiàn)嚴(yán)重中毒表現(xiàn)和/或個(gè)別動(dòng)物出現(xiàn)死亡的劑量.一般可取1/2LDa.低劑量組應(yīng)不表現(xiàn)出毒性,分別取1/4LDa和1/8LDa作為中、低劑最。急性毒性試驗(yàn)給予受試物最大劑量(最大使用濃度和最大灌胃容量)動(dòng)物無死亡而求不出LD.。時(shí).高劑量組則按以下順序;a）10g/kg體重;b）人的可能攝入量的100倍;或）-一次最大灌胃劑量進(jìn)行