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不符合項(xiàng)整改指南一、目的為便于認(rèn)證企業(yè)正確理解不符合項(xiàng)整改要求,特制定本指南,以指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范、有效、高效處理不符合項(xiàng)。此文件作為認(rèn)證企業(yè)實(shí)施不符合項(xiàng)糾正措施、審核組驗(yàn)證不符合項(xiàng)糾正措施有效性及技委會(huì)評(píng)定不符合項(xiàng)整改是否符合要求的通用指南。二、 不符合項(xiàng)整改基本要求1、應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行整改1)原因分析找出問(wèn)題產(chǎn)生的原由,可能的原因有:資源配備問(wèn)題;職責(zé)不清;管理方法不當(dāng);工藝技術(shù)問(wèn)題;文件規(guī)定有問(wèn)題;責(zé)任心不強(qiáng),未按文件執(zhí)行;操作出現(xiàn)問(wèn)題;培訓(xùn)效果不佳,如對(duì)文件、國(guó)家法規(guī)等理解不透徹。2)糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施,如:崗位記錄填寫不規(guī)范時(shí)應(yīng)立即按規(guī)定填寫;現(xiàn)場(chǎng)操作人員未按規(guī)定佩帶安全防護(hù)用品應(yīng)立即按規(guī)定佩帶等。3) 糾正措施/預(yù)防措施根據(jù)分析的不合格原因,確定并實(shí)施糾正措施,如:■資源配備問(wèn)題:采取的措施為增加、改造設(shè)備,更換人員;■職責(zé)不清問(wèn)題:采取的措施為明確職責(zé)、權(quán)限;改變管理體系;■管理方法不當(dāng)問(wèn)題:采取的措施為改變管理方法;■工藝技術(shù)問(wèn)題:采取的措施為工藝技術(shù)改進(jìn);■文件規(guī)定不合理問(wèn)題:采取的措施為修改文件;■責(zé)任心不強(qiáng),未按文件執(zhí)行問(wèn)題:采取的措施為加強(qiáng)責(zé)任心教育,培訓(xùn);■操作出現(xiàn)問(wèn)題:采取的措施為培訓(xùn)等;■培訓(xùn)效果不佳問(wèn)題:采取的措施為重新培訓(xùn),調(diào)整師資;除了所指出的問(wèn)題,企業(yè)舉一反三檢查相關(guān)活動(dòng)、區(qū)域、人員、文件制度、部門是否還存在類似的問(wèn)題,一并整改。企業(yè)還應(yīng)考慮糾正措施的效率與有效性,在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行檢查。4)評(píng)審糾正措施的有效性對(duì)糾正措施的計(jì)劃與實(shí)施的有效性應(yīng)予以評(píng)審,以決定是否需要采取進(jìn)一步的糾正措施。2、證實(shí)性材料企業(yè)整改完成后,附上相對(duì)應(yīng)的證實(shí)性資料,比如新補(bǔ)充的文件制度、修改后文件、培訓(xùn)記錄、調(diào)整后的運(yùn)行記錄、照片等。三、 不符合項(xiàng)整改提供材料要求【注意:提倡企業(yè)提供電子版整改材料。監(jiān)督項(xiàng)目整改材料直接發(fā)送組長(zhǎng);初審、復(fù)評(píng)、擴(kuò)大等需要換發(fā)證書的項(xiàng)目整改材料發(fā)送組長(zhǎng)確認(rèn)后再發(fā)往中心郵箱】1、提供電子版整改材料的要求■所有整改材料應(yīng)放在一個(gè)文件夾內(nèi),文件夾名稱為“XXX公司整改材料”,發(fā)送時(shí)要進(jìn)行壓縮?!鑫募A內(nèi)包括:整改后的不符合報(bào)告、見證材料。■不符合報(bào)告的填寫要求(1) 企業(yè)需在不符合報(bào)告電子版(word文件)上完成原因分析及糾正措施、企業(yè)驗(yàn)證兩方面的內(nèi)容。(2) 電子版填寫即可,無(wú)需手寫后再掃描?!鲆娮C材料的要求(1) 如果是檢驗(yàn)報(bào)告等紙質(zhì)材料的可采用掃描或手機(jī)拍照,如果是紅頭文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是電子文件可提供word或excel文件。(2) 所有文件均要用中文命名,命名應(yīng)能代表該文件基本情況,如檢驗(yàn)報(bào)告1、培訓(xùn)記錄1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。2、 可以接受的見證材料1)以下見證材料可以接受,如:■當(dāng)不符合問(wèn)題為未進(jìn)行外部強(qiáng)檢時(shí),應(yīng)提供檢測(cè)/檢定后的報(bào)告?!咀ⅲ簝H提供檢測(cè)(檢定)計(jì)劃/合同/交費(fèi)發(fā)票是不可接受的?!俊霎?dāng)不符合問(wèn)題為現(xiàn)場(chǎng)的,應(yīng)提供整改后的照片?!霎?dāng)不符合問(wèn)題的整改內(nèi)容涉及到培訓(xùn)時(shí),提供培訓(xùn)實(shí)施記錄/培訓(xùn)紀(jì)要或年度培訓(xùn)計(jì)劃?!霎?dāng)不符合問(wèn)題為未購(gòu)買CCC標(biāo)簽/未辦理CCC標(biāo)志批準(zhǔn)書時(shí),提供購(gòu)買憑證/新的標(biāo)志批準(zhǔn)書?!霎?dāng)不符合問(wèn)題的整改內(nèi)容涉及到更改文件時(shí),應(yīng)提供更改后的文件。2)當(dāng)強(qiáng)檢結(jié)果為不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)對(duì)此采取相應(yīng)措施,并提供措施材料。四、 不符合項(xiàng)整改時(shí)限要求及超期處理措施1、 初次審核不符合項(xiàng)整改超期■從審核結(jié)束之日起(下同),在3個(gè)月內(nèi)能提供符合要求材料的,可予以批準(zhǔn);■超過(guò)3個(gè)月但不超過(guò)9個(gè)月能提供符合要求材料的,需進(jìn)行跟蹤審核(另行收取跟蹤審核費(fèi)),審核通過(guò)后可予以批準(zhǔn);■超過(guò)9個(gè)月的,不予批準(zhǔn),技委會(huì)做出評(píng)定不通過(guò)的結(jié)論并書面告知企業(yè)?!鯟CC按相應(yīng)實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定執(zhí)行。2、 監(jiān)督審核不符合項(xiàng)整改超期■將導(dǎo)致證書暫停,暫停期限最長(zhǎng)為3個(gè)月,逾期仍未整改關(guān)閉的將撤銷證書。3、 企業(yè)未按時(shí)整改的,審核組長(zhǎng)應(yīng)向技委會(huì)提出書面處理建議,由技委會(huì)做出最終決定。五、示例
編號(hào):15000QC受審核方XXXX水泥陪同人員XXX依據(jù)標(biāo)GB/T19001-~~2008 ④水泥產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則GB/T24001- 2004 ⑤其他:GB/T28001- 2011審核日期2015-1-1審核域門/制成車間不符合事實(shí)陳述查2014年12月20日“水泥配料通知單”從11:30起由生產(chǎn)P.C32.5改為生產(chǎn)P.O42.5R,該通知單中未規(guī)定洗磨要求;冋時(shí)查看當(dāng)天的“水泥粉磨操作記錄”也提供不出洗磨證據(jù)。不符合標(biāo)準(zhǔn) ①7.5.1款 不符合性質(zhì):■一般□嚴(yán)重審核員王XX組長(zhǎng)李XX受審核方管理者代表簽字張XX對(duì)不符合項(xiàng)的糾正/糾正措施要求:■進(jìn)行糾正、采取糾正措施并提供證實(shí)性資料,于30日內(nèi)完成,審核組對(duì)證實(shí)性材料進(jìn)行驗(yàn)證;□進(jìn)行糾正、采取糾正措施并提供證實(shí)性資料,審核組在接到材料后日內(nèi)對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證。
原因分析、糾正、糾正措施計(jì)劃:原因分析:由于在“水泥粉磨作業(yè)指導(dǎo)書”中未對(duì)從“低改高”的情況做出相應(yīng)規(guī)定,致使崗位人員對(duì)此要求不熟悉,在“水泥配料通知單”、“水泥粉磨操作記錄”中均未進(jìn)行記錄。糾正:從即日起凡是涉及“低改高”的情況崗位人員均需在“水泥配料通知單”、“水泥粉磨操作記錄”中表達(dá)。糾正措施:1?“水泥粉磨作業(yè)指導(dǎo)書”進(jìn)行修改,對(duì)更換品種尤其從“低改高”的洗磨等相關(guān)要求做出規(guī)定;2?組織對(duì)相應(yīng)崗位人員(尤其是生產(chǎn)崗位、檢驗(yàn)崗位)培訓(xùn)“水泥粉磨作業(yè)指導(dǎo)書”,熟知此方面要求;3?加強(qiáng)監(jiān)督考核,是否按照規(guī)定執(zhí)行。見證材料:1、修改后的“水泥粉磨作業(yè)指導(dǎo)書”。2、人員培訓(xùn)紀(jì)要。3、1月10日、15日分別從P.C32.5改生產(chǎn)P.O42.5、P.C32.5R改生產(chǎn)P.O42.5R的“水泥配料通知單”、“水泥粉磨操作記錄”(洗磨情況記錄)。受審核方管理者代表驗(yàn)證:整改已完成,結(jié)果有效。簽字/日期:張XX201
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