天風(fēng)證券研究所 【天風(fēng)醫(yī)藥】安圖生物重磅深度:高端醫(yī)療器械,鑄造優(yōu)秀民族品牌 作者:天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥_第1頁(yè)
天風(fēng)證券研究所 【天風(fēng)醫(yī)藥】安圖生物重磅深度:高端醫(yī)療器械,鑄造優(yōu)秀民族品牌 作者:天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥_第2頁(yè)
天風(fēng)證券研究所 【天風(fēng)醫(yī)藥】安圖生物重磅深度:高端醫(yī)療器械,鑄造優(yōu)秀民族品牌 作者:天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥_第3頁(yè)
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天風(fēng)證券研究所 【天風(fēng)醫(yī)藥】安圖生物重磅深度:高端醫(yī)療器械,鑄造優(yōu)秀民族品牌 作者:天風(fēng)證券研究所醫(yī)藥_第5頁(yè)
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薇楊燁輝團(tuán)隊(duì)證券研究報(bào)告《天風(fēng)證券/楊燁輝團(tuán)隊(duì)證券研究報(bào)-安圖生物:高端醫(yī)療器械,鑄造優(yōu)秀民族品20184252017240IVD30%以上的份額,排3-520-25%高增長(zhǎng),行業(yè)景氣90國(guó)產(chǎn)品牌憑借性能提升、技術(shù)突破、性價(jià)比高等特點(diǎn)正快速蠶食進(jìn)口品牌市場(chǎng)份額,行業(yè)高增長(zhǎng)疊加進(jìn)口替代,化學(xué)發(fā)光近年來(lái)有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)公司將充分受益。安圖生物作為一家老牌國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光廠家,在市場(chǎng)發(fā)展早期公司是微孔板領(lǐng)域的龍頭之一,隨后競(jìng)爭(zhēng)加劇,公司加快研發(fā)磁微粒相關(guān)儀器和試劑,目前磁微粒已經(jīng)成為公司的主要收A2000Plus2002017年新立項(xiàng))等系列儀器正在逐步開(kāi)發(fā),這系列儀器為100201820192050紀(jì)。Kalorama2016702009-2017年增速為5%,其中金磚四國(guó)增長(zhǎng)最快。流水線20092012752017Autowomo及配套試劑已完成注冊(cè)2018Q14.1671.87%,歸母凈利潤(rùn)為0.9642.430.91%另一方面公司磁微?;瘜W(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑收入持續(xù)增長(zhǎng),同時(shí)我們認(rèn)為一季度流感行情帶動(dòng)微生物檢測(cè)及代理產(chǎn)品vircell18-201.39、1.78、2.20目錄122.12.22.2.22.2.32.33+新型國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀=安圖全微生物檢測(cè)鏈條3.1.微生物“橫行霸道”檢測(cè)“百折千回”.傳統(tǒng)檢測(cè)流程可優(yōu)化及市場(chǎng)可3.3.從0到156正文1.多年深耕化學(xué)發(fā)光,行業(yè)地位顯赫199917201691日鄭州安圖生物工程股份有限公司在上海證券交易所掛牌Wind,201714比增長(zhǎng)%;歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為4.4727.6821.收購(gòu)東芝生化儀(現(xiàn)佳能醫(yī)療生化儀系列產(chǎn)品)的中國(guó)區(qū)銷售代理業(yè)務(wù)致收入增加;2.公司磁微?;瘜W(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑收入持續(xù)增長(zhǎng),化學(xué)發(fā)光逐步實(shí)行國(guó)產(chǎn)迅速放量。近五年來(lái),公司扣非后歸母凈利潤(rùn)處于比較高增速,20174.1423.59%。2011201767.5201672%有所下降,主要是由于并201713.38%9%,1.79485.1524.89%。公司專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局,產(chǎn)品品種齊全,能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。目前公司的主要產(chǎn)品包括體外診斷試劑以及各類儀器,按照檢測(cè)方法或應(yīng)用領(lǐng)域分類。試劑類的產(chǎn)品毛利率高,公司多年整體707.6157.72017Wind,201713.1745.1%,除了中南部?jī)?yōu)勢(shì)區(qū)域保持較高增長(zhǎng),其余區(qū)域也在快速放量,尤其是華北和東北經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)區(qū)域,增速超過(guò)70于產(chǎn)品迅速放量,尤其是新產(chǎn)品的放量。受區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平影響,體外診斷行業(yè)消費(fèi)呈現(xiàn)出一定的地域特征,需求市場(chǎng)主要集中在東南沿海地區(qū)以及醫(yī)療服務(wù)水平較高的各省20184.1671.870.9642.430.91%另一方面公司磁微?;瘜W(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑收入持續(xù)增長(zhǎng),同時(shí)我們認(rèn)為一季度流感行情帶動(dòng)微生物檢測(cè)及代理產(chǎn)品vircell九項(xiàng)呼吸道感染病原體檢測(cè)的快速增長(zhǎng)。2018Q1銷售費(fèi)用的增加主要系隨著營(yíng)業(yè)收入增加,工資、差旅等費(fèi)用隨之增2免疫診斷是通過(guò)物體對(duì)抗原物質(zhì)免疫應(yīng)答性從而診斷各種發(fā)展,免疫檢測(cè)逐漸從科研走向臨床,市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,到目前為止,免疫市場(chǎng)已經(jīng)超過(guò)了生化市場(chǎng),成為IVD2.1.免疫市場(chǎng)內(nèi)生增長(zhǎng)的動(dòng)力,夯實(shí)化學(xué)發(fā)光增長(zhǎng)基礎(chǔ)根據(jù)各公司年報(bào)測(cè)算,201724030%以上,2011-20173-520-25%的行業(yè)高增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)廠家有望突圍。目前中國(guó)在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域,常151090%的市場(chǎng)份額,四大巨頭(羅氏、雅培、貝克曼、西門子)占據(jù)超過(guò)75%的市場(chǎng)份額,市場(chǎng)集中度很高。盡管外企憑借成熟的技術(shù)積累和優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)高地,但是國(guó)內(nèi)企業(yè)仍然砥礪前行。自2011CFDA,到目前為止,獲CFDA605收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)端的下調(diào)是大勢(shì)所趨。外資企業(yè)鎮(zhèn)守現(xiàn)有技術(shù)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)將面臨巨大的挑戰(zhàn),國(guó)產(chǎn)品牌的適時(shí)崛起,會(huì)帶來(lái)持續(xù)的、巨大的投資價(jià)值。公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,化學(xué)發(fā)光領(lǐng)先企業(yè)安圖生物采用“技術(shù)+產(chǎn)品線+渠道”全方位發(fā)展模式,堅(jiān)持儀器和試劑共同發(fā)展的模式,形成以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局,并向產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原材料領(lǐng)域拓展,以取2.2.1.產(chǎn)品齊全度高經(jīng)過(guò)了多年的發(fā)展,公司已經(jīng)形成了豐富的產(chǎn)品框架,基本涵蓋臨床化學(xué)發(fā)20172017436(備案)203881396和自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)集成的技術(shù)水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。在市場(chǎng)發(fā)展早期,安圖是微孔板化學(xué)發(fā)光儀器和試劑領(lǐng)域的龍頭之一,盡管近兩年微孔板收入增速略有回落,但是收入201795200/88最終形成達(dá)到進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品性能指標(biāo)的集成檢測(cè)系統(tǒng)。2.2.3201720171.4842.110.5%,其中費(fèi)用化支出1.425002017436(備案)203881396測(cè)系統(tǒng),包含兩款全自動(dòng)磁微?;瘜W(xué)發(fā)光儀及配套試劑,用于傳染病、腫瘤、呼吸道疾病、自身免疫性肝病、骨代謝、2017年報(bào),在免疫診斷方面,目前正在研發(fā)的全自動(dòng)磁微?;瘜W(xué)A2000plus)等系列儀器正在逐步開(kāi)發(fā);配套試劑中3個(gè)試劑正在開(kāi)發(fā)(7年新立4項(xiàng),其余均已完成注冊(cè)并上市或擬上市。公司的微孔板免疫檢測(cè)產(chǎn)品(含酶聯(lián)免疫產(chǎn)品和微孔板化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品)95注冊(cè)證書。并且公司推出了基于單個(gè)檢測(cè)管理下達(dá)200測(cè)試/88公司已掌握了單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原及天然抗原的設(shè)計(jì)、表達(dá)、純化、標(biāo)記、篩選、保存、使用等一整套技術(shù),具備核心競(jìng)爭(zhēng)力。201430為公司帶來(lái)業(yè)績(jī)新增量?;瘜W(xué)發(fā)光領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈,技術(shù)日新月異,新技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,對(duì)于傳統(tǒng)技術(shù)替代情況普遍,安圖生物憑借充足的研發(fā)投入、豐富的技術(shù)儲(chǔ)備、扎實(shí)的人才3要是對(duì)感染性疾病的病原體或病原體的代謝物進(jìn)行分析和檢測(cè),目的是為臨床治療提供治療依據(jù),可以在抗菌藥物治療過(guò)程中能夠選擇最適合患者的藥物及治療方法,降低出現(xiàn)重復(fù)試藥而產(chǎn)生抗藥性的幾率。微生物檢測(cè)產(chǎn)品包括檢測(cè)試劑和檢測(cè)儀器兩個(gè)部分,試劑用于呈現(xiàn)反應(yīng)以便觀察,儀器用于測(cè)量相應(yīng)結(jié)果,將檢測(cè)流程化減少人工投入。檢測(cè)試劑快速檢測(cè)類試劑。3.11.5足口病毒的爆發(fā)引起了社會(huì)各界對(duì)病原微生物的高度重視。病原微生物致病原理人類身上本身具有一定數(shù)量的常居菌群,大部分無(wú)致病性,與人類長(zhǎng)期共生,有規(guī)律的定居在特定部位。來(lái)自周圍環(huán)境的微生物稱為過(guò)路菌群,由非致病和過(guò)路菌群可能大量繁殖并引發(fā)疾病。病原微生物與傳染病聯(lián)系緊密病原微生物導(dǎo)致的傳染病并不罕見(jiàn),不同的傳染病都由不同的病原微生物引起,每年造成全球范圍數(shù)百萬(wàn)人的死亡,疾病早期的微生物檢測(cè)鑒定和治療期間的藥物篩選顯得十分重要。臨床微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目多5%。由于感染部位不同,不同疾病檢測(cè)的樣本不同,(、穿刺液(胸水、腹水、心包液、關(guān)節(jié)液及鞘膜液等、尿液、生殖道標(biāo)本、糞便和膿液及創(chuàng)傷感染分泌物。檢測(cè)技術(shù)各顯神通40403.2.傳統(tǒng)檢測(cè)流程可優(yōu)化及市場(chǎng)可觀,造就安圖未來(lái)發(fā)展方向傳統(tǒng)微生物檢測(cè)流程有待優(yōu)化傳統(tǒng)微生物檢測(cè)方法分為染與一顯色底物發(fā)生顯色反應(yīng)或出現(xiàn)特殊物理現(xiàn)象可觀察而根據(jù)涂片染色結(jié)果選擇合適培養(yǎng)基分離培養(yǎng),然后根據(jù)菌落的特征現(xiàn)在進(jìn)行生化反應(yīng)鑒定或自動(dòng)化儀器鑒定或者是采的鑒定和藥敏檢測(cè)。根據(jù)《中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書201520%-3035%左右水平,未來(lái)進(jìn)一工或者半自動(dòng)灌裝工藝報(bào)廢率預(yù)計(jì)可降低20%;另外通過(guò)25速,助力安圖全產(chǎn)品線業(yè)績(jī)覆蓋穩(wěn)步增長(zhǎng)根據(jù)《20154%;包括培養(yǎng)基和藥敏檢測(cè)試劑在20097.9201318.230.325%左右迅猛發(fā)展。其中培養(yǎng)基平板系列產(chǎn)品在我國(guó)市場(chǎng)份額較高,2009928520153.525%安圖也借著這個(gè)發(fā)展契機(jī)開(kāi)發(fā)了獨(dú)具特色的干化學(xué)酶法系道分泌物工作站,覆蓋培養(yǎng)法和非培養(yǎng)法。由于近年來(lái)國(guó)家醫(yī)療政策加大了對(duì)臨床抗生素的使用的控2012-201426.902013年、2014年及20151-6月銷售收入分別同比增長(zhǎng)26.14%、27.66%和%,銷售數(shù)量分別同比增長(zhǎng)23.6021.07%和10.03%。隨著抗生素未來(lái)更加嚴(yán)謹(jǐn)控制,微生物試劑業(yè)績(jī)收入有望保持穩(wěn)定增速。3.3.質(zhì)譜技術(shù)研發(fā)上市,有望帶動(dòng)新一輪微生物檢測(cè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)技術(shù)包括氣相電離技術(shù)(電子轟擊,化學(xué)離子化)高,銷售數(shù)量容易隨之拉動(dòng)。目前在微生物檢測(cè)和鑒定方向,主要的質(zhì)譜技術(shù)路線有氣相質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)S質(zhì)譜MALDI-TOFMS、電噴霧質(zhì)譜(IMS、熱裂解亞穩(wěn)態(tài)原子轟擊質(zhì)譜S。各自具備不同的優(yōu)劣領(lǐng)域的應(yīng)用質(zhì)譜技術(shù)在微生物檢測(cè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯1942年第一臺(tái)商用質(zhì)譜儀面世以來(lái),質(zhì)譜技術(shù)不斷向前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)剛剛起步MALDI-TOF分為四種儀器:TOF/TOF、Linear、ReflectronQ-TOFSDi2012年全球質(zhì)譜儀存量約為17.1Linear2525Reflectron有1550TOF/TOF1035Q-TOF240臺(tái)。2012MALDI-TOF儀器數(shù)量約為860價(jià)格約為24.3208.944.157.83112017459儀器主要在北美和歐洲銷售大范圍普及,而在4.118質(zhì)譜儀一旦成功上市,未來(lái)發(fā)展空間潛力大。在全球,MALDI-TOF41.8%、29.515.1%。并且在生物技術(shù)、制藥公司、學(xué)術(shù)研究以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)被運(yùn)用,分22.5%、20.4%、18.1%??梢园l(fā)現(xiàn)目前質(zhì)譜儀在全球市場(chǎng)主要應(yīng)用于研究以及提供檢測(cè)分析。在美國(guó)主FDA/我國(guó)目前質(zhì)譜臨床發(fā)展由于儀器國(guó)產(chǎn)還未全面掌握研發(fā)技術(shù),進(jìn)口質(zhì)譜儀器價(jià)格昂貴,質(zhì)譜儀市場(chǎng)幾乎被國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。主要存在著以下幾個(gè)問(wèn)題:檢測(cè)機(jī)構(gòu)少數(shù)、應(yīng)用領(lǐng)儀天花板還有很長(zhǎng)路程,安圖全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)Autofms1000的成功上市,國(guó)產(chǎn)放量空間可期。安圖通過(guò)戰(zhàn)20171026日LBTInnovationsLtd簽署《發(fā)行股票及專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)1036LBT一款微生物平板接種儀“Microstreak”的技術(shù)和相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán),LBTAutomatedPlateAssessmentSystem全自動(dòng)平板分析儀。公司通過(guò)對(duì)外投資股權(quán),獲取來(lái)微生物板塊隨著質(zhì)譜儀的上市以及技術(shù)不斷更新,增速可4.0201612月收購(gòu)盛世君暉生化全線產(chǎn)品業(yè)務(wù),獲得東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó)(臺(tái)地區(qū)除外)2017575%股權(quán),進(jìn)而深入生化類體外診斷試劑,實(shí)現(xiàn)儀器+試劑全覆蓋生化診斷行業(yè)填補(bǔ)業(yè)務(wù)空2017139項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)(備案)79.412%-15%的年復(fù)合增速增長(zhǎng),仍有市場(chǎng)空間。目半自動(dòng)到全自動(dòng)技術(shù)變遷,現(xiàn)在全自動(dòng)生化儀的技術(shù)仍然掌握在進(jìn)口品牌中。在我國(guó)生化市場(chǎng)中,公司獲得進(jìn)口品牌東芝醫(yī)療中國(guó)區(qū)的獨(dú)家總銷售代理權(quán),擠身國(guó)內(nèi)生化領(lǐng)域,更易潤(rùn)2013-2015TBA-40FR2013年20168月新推出的高端全自動(dòng)模塊生化分析儀TBA-FX8儀器,有效提2017年生化事業(yè)部實(shí)際完成凈利潤(rùn)金額為2,607.76萬(wàn)元,達(dá)到了原業(yè)績(jī)不低于2200萬(wàn)元的承諾。百奧泰康2017年凈利潤(rùn)為1,257.19萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)173.83%,完成了收購(gòu)時(shí)承諾的2017年凈利潤(rùn)不低于1050萬(wàn)元。公司專注于生化類體外12119注冊(cè)證,產(chǎn)品種類齊全。公司收購(gòu)盛世君暉和百奧泰康之后,它們的凈利潤(rùn)在2017年均實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的業(yè)績(jī)承諾。根據(jù)公司收購(gòu)盛世君暉和百奧泰2018-20192400萬(wàn)元、30862018-20191600235036004848.55流水線全稱為全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室軌道連接系統(tǒng)(TotallaboratorynA,簡(jiǎn)稱A,整體系統(tǒng)包括三大部分,分TLATargetedAutomation)和TLATLATLA逐步滲透入市場(chǎng),樣本檢測(cè)效率提高,日檢測(cè)樣本量將會(huì)隨之而提高,制劑的日需求量也會(huì)大幅提高,因而流水線除了自身銷售可以貢獻(xiàn)利潤(rùn)之外,也加速制劑的銷售,帶動(dòng)安圖19892090200910CAP201287%。隨著進(jìn)口品牌不斷開(kāi)拓新興市場(chǎng),目前除歐美區(qū)域的其他國(guó)家尤其是人CAP764%左右,雖然仍然有所差距,但是歐美市場(chǎng)的流水線市場(chǎng)占比已逐步被其他國(guó)家市場(chǎng)所瓜分,未來(lái)我國(guó)份額提升可期。雖然我國(guó)在流水線引入時(shí)間截點(diǎn)和市場(chǎng)份額遠(yuǎn)落后于國(guó)外,但是我國(guó)目前流水線Kalorama705%,其中中國(guó)增長(zhǎng)最快,2012-20172012全部為進(jìn)口,主要企業(yè)為貝克曼、西門子和羅氏。小流水主要指生化免疫聯(lián)機(jī),主要是指簡(jiǎn)單的生化系統(tǒng)和發(fā)光系統(tǒng)的級(jí)聯(lián),或者級(jí)聯(lián)外加軌道系統(tǒng)。國(guó)內(nèi)目前還沒(méi)有實(shí)力做真正的大流水線,選擇從生化免疫級(jí)聯(lián)作為國(guó)產(chǎn)切入流水線的突破點(diǎn),主要廠家有邁瑞、安圖和迪瑞。安圖通過(guò)整合國(guó)內(nèi)國(guó)際高端資源,打造更適合中國(guó)國(guó)情實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線Autolas7年5年有望

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