中國疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及各品類結(jié)構(gòu)分析

一、中國疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.行業(yè)概況

2019年1-9月，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量為38692萬支，同比下滑9%，下滑幅度較1-8月小幅擴(kuò)大，主要受長生生物疫苗事件及疫苗法出臺(tái)監(jiān)管趨嚴(yán)導(dǎo)致批簽發(fā)速度下降影響。2011-2018年，行業(yè)整體批簽發(fā)量由79402.9萬支下降到54076.3萬支，CAGR為-4.7%。

2.品類結(jié)構(gòu)

行業(yè)整體批簽發(fā)量前三大類分別是肝炎、腦膜炎及百白破系列，合計(jì)市場份額為44%。1-9月：肝炎類疫苗批簽發(fā)量同比下滑16%，市場份額小幅下降至16%。腦膜炎類疫苗批簽發(fā)量同比下滑8%，市場份額穩(wěn)定在13%。百白破系列疫苗批簽發(fā)量同比增長14%，市場份額小幅下降至15%。

3.疫苗類型

國家免疫規(guī)劃品種市場份額由2011年的30%提高到2019年9月底的44%，非國家免疫規(guī)劃品種市場份額由2011年的70%降低到2019年9月底的56%。短期來看，隨著非國家免疫規(guī)劃的重磅產(chǎn)品獲批上市，有望擴(kuò)大非國家免疫規(guī)劃品種整體市場份額。長期來看，隨著行業(yè)的發(fā)展及國家衛(wèi)生戰(zhàn)略的調(diào)整，未來國家免疫規(guī)劃品種有可能再度擴(kuò)容；

二、中國疫苗行業(yè)各品種結(jié)構(gòu)

品種大類增速梳理：品類結(jié)構(gòu)分化明顯，流感、麻腮風(fēng)、百白破、輪狀病毒腸炎、宮頸癌及多聯(lián)苗批簽發(fā)量實(shí)現(xiàn)增長

1.多聯(lián)苗

可顯著降低接種針次、減少疼痛，與傳統(tǒng)疫苗相比競爭優(yōu)勢明顯。批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢，其中各品種占同組分疫苗比重持續(xù)提升。批簽發(fā)數(shù)量由2011年的33.6萬支增長到2018年的1361.8萬支，CAGR達(dá)到59%。2019年1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)1077.7萬支，同比增長5%，增速較1-8月放緩，品類結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。

2.肺炎疫苗

肺炎球菌是世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。目前普遍應(yīng)用的預(yù)防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23價(jià)多糖疫苗，適用于2歲以上適合人群）和蛋白結(jié)合疫苗（7價(jià)或13價(jià)，可用于2歲以下嬰幼兒）；

肺炎疫苗整體批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢，批簽發(fā)數(shù)量由2011年的727萬支增長到2018年的1089萬支，CAGR達(dá)到5.2%。2019年1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)903萬支，同比增長9%；

3.宮頸癌疫苗

宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗通過預(yù)防HPV病毒感染，進(jìn)而有效預(yù)防了宮頸癌的發(fā)病，可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。目前我國已上市產(chǎn)品有主要有3種，分別是9價(jià)HPV（默沙東）、4價(jià)HPV（默沙東）、2價(jià)HPV（葛蘭素史克），國產(chǎn)HPV疫苗尚處申報(bào)階段；

HPV疫苗整體批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢，批簽發(fā)數(shù)量由2017年的145.5萬支增長到2018年的712.8萬支，同比增長390%。2019年1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)754.1萬支，同比增長21%，HPV疫苗仍處于快速放量階段，終端供不應(yīng)求；

4.輪狀病毒腸炎疫苗

輪狀病毒感染性腹瀉是嬰幼兒急診和死亡（除呼吸道感染之外）的第二位病因。接種輪狀病毒疫苗是預(yù)防輪狀病毒腸炎最有效、最經(jīng)濟(jì)的醫(yī)學(xué)手段。目前我國使用的輪狀病毒減毒活疫苗，其保護(hù)率能夠達(dá)到73.72%，對(duì)重癥腹瀉的保護(hù)率達(dá)90%以上。已上市產(chǎn)品為口服輪狀病毒活疫苗（蘭州所）、口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（默沙東）；

輪狀病毒疫苗整體批簽發(fā)量整體穩(wěn)健，批簽發(fā)數(shù)量由2011年的581.6萬支增長到2018年的594.2萬支，CAGR為0.3%。2019年1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)679萬支，同比增長66%，主要由默沙東產(chǎn)品帶動(dòng)批簽發(fā)量增長；

5.手足口病疫苗

手足口病是一種常見的兒童感染性疾病，可由多種腸道病毒引起，多發(fā)于學(xué)齡前兒童，三歲以下嬰幼兒普遍易感，其中EV71是導(dǎo)致手足口病的重要病原之一。

EV71型手足口病疫苗是中國領(lǐng)先研發(fā)的創(chuàng)新型疫苗，該疫苗用于預(yù)防EV71感染所致的手足口病，是目前唯一可用于預(yù)防手足口病的疫苗，于2016年H1上市。已上市產(chǎn)品為腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）（科興生物、武漢所）、腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）（昆明所）；EV71疫苗整體批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢，批簽發(fā)數(shù)量由2016年的875萬支增長到2018年的3005萬支，CAGR達(dá)到51%。2019年1-9月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)1462.9萬支，同比下滑34%，Vero細(xì)胞系列合計(jì)占比51%，人二倍體細(xì)胞系列占比49%；

6.腦膜炎疫苗

流行性腦脊髓膜炎簡稱流腦，是由腦膜炎雙球菌引起的一種致命的化膿性腦膜炎?；颊吲R床表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、嘔吐等癥狀，如不及時(shí)就診，死亡率較高，但該病可以通過接種疫苗預(yù)防，我國以往的流行菌株以A群為主，B群其次，C群少見，但近些年B群和C群有增多的趨勢。

目前已上市的疫苗主要有4價(jià)多糖疫苗、AC-Hib三聯(lián)苗、2價(jià)結(jié)合疫苗、2價(jià)多糖疫苗、1價(jià)多糖疫苗；腦膜炎疫苗整體：批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢，批簽發(fā)數(shù)量由2011年的5822.5萬支提高到2018年的7325.8萬支，CAGR為3%。201