尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求豪邁_第1頁
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序規(guī)格序規(guī)格序號規(guī)格號尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）適用范圍：本試劑用于體外定量測定人血清中尿酸[UA]的濃度。適用范圍：本試劑用于體外定量測定人血清中尿酸[UA]的濃度。1.1包裝規(guī)格11：1×40ml；2：1×10ml。21：2×40ml；2：2×10ml。31：1×60ml；2：1×15ml。41：2×60ml；2：2×15ml。51：2×80ml；2：2×20ml。61：4×60ml；2：4×15ml。7試劑1：1×20ml；試劑2：1×5ml。8試劑1：2×20ml；試劑2：2×5ml。9試劑1：2×100ml；試劑2：2×25ml。101：4L；2：1L。1.2主要組成成分1（R1）2（R2）組成試劑1（R1）：磷酸氫二鈉2.84g/L磷酸二氫鉀10.88g/LTBHBA（2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸）1mmol/L疊氮鈉0.5g/L試劑2（R2）：磷酸氫二鈉12.9g/L磷酸二氫鈉 10.5g/L4-氨基安替比林 0.3mmol/LPOD3.5KU/L尿酸酶 2.5KU/L抗壞血酸氧化酶 1KU/L酶穩(wěn)定劑k-80 4g/L亞鐵氰化鉀 0.02g/L疊氮鈉 0.5g/L外觀試劑盒各組分應齊全、完整、液體無滲漏；外包裝完好、無破損，標簽完好、字跡清晰；R1試劑應為無色澄清液體，R2試劑應為無色或淡黃色澄清液體。液體試劑不得有沉淀和絮狀物。凈含量用通用量具測量，液體試劑的凈含量應不少于標示值。試劑空白在548nm處測定試劑空白吸光度，應≤0.2A。分析靈敏度測試300umol/L的被測物時，吸光度變化（ΔA）應不低于0.01A。準確性用參考物質(zhì)對試劑盒進行測試，相對偏差不超過±10%。重復性用三個水平的樣本檢測，檢測結(jié)果批內(nèi)變異系數(shù)（CV）應不超過4％。線性在[29,1190]umol/Lr0.990；在[29,119)umol/L[119,1190]umol/L±10%。批間差對同一份樣品進行重復

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