2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合檢測試卷A卷含答案單選題（共100題）1、根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業(yè)作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B2、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】D3、根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是()。A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D4、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B5、根據《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號）藥師審方時核實“處方是否符合規(guī)定的標準和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】B6、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是A.只需要經過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意B.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制D.經國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C7、有關處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是A.處方藥可以采用有獎銷售方式B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式C.處方藥可以采用開架自選銷售方式D.處方藥、非處方藥應分柜臺擺放【答案】D8、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.藥品不良反應報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】B9、可以單色印刷非處方藥專有標識的是A.藥品標簽、使用說明書B.藥品使用說明書和大包裝C.藥品標簽和內包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝【答案】B10、根據分析評價結果，可以采取暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施，并監(jiān)督檢查，同時將采取的措施通報同級衛(wèi)生行政部門的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】B11、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A12、（2015年真題）產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續(xù)的是（）A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C13、關于藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是A.未經國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3C.藥品商品名稱須經省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注D.藥品商品名不得與通用名連寫，應分行【答案】D14、應設藥品檢驗室A.批發(fā)企業(yè)的質量管理機構B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】B15、甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B16、下列藥品經營、使用行為，符合國家相關管理規(guī)定的是A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物B.乙藥店以“凡購買3盒，附贈1盒”的方式促銷抗菌藥物C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯網向消費者銷售抗菌藥物【答案】C17、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時必須A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據，并在購銷合同中予以注明C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據，并做到銷售票據、資金流和物流必須一致【答案】D18、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】A19、有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產經營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動C.十年內禁止從事藥品生產經營活動D.五年內禁止從事藥品生產經營活動【答案】B20、屬于處方后記內容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】A21、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關“責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任”的違法情形不包括A.對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的B.未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的C.未依法履行監(jiān)督檢查職責，應當發(fā)現而未發(fā)現違法行為、發(fā)現違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序實施監(jiān)督檢查的D.發(fā)現醫(yī)療機構自行培訓授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格而不進行查處的【答案】D22、執(zhí)業(yè)藥師應當了解藥品的性質、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應等，體現了A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，平等對待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】C23、負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務院農業(yè)主管部門D.國務院公安部門【答案】A24、不得在門診使用的是A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C25、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學本科以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.企業(yè)質量負責人D.藥品檢驗部門負責人【答案】C26、藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)管需要對質量可疑藥品進行的抽查檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】D27、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.生產執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行備案管理B.生產執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行許可管理C.生產執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行許可管理D.生產執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行備案管理【答案】D28、有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是A.參與互聯網藥品交易的醫(yī)療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上憑處方銷售處方藥D.對首次上網交易的藥品生產企業(yè).藥品經營企業(yè).醫(yī)療機構以及藥品，提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案【答案】C29、負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.商務部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化部門【答案】D30、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道他人生產、銷售假藥，提供廣告等宣傳的（）A.可以免予刑事處罰B.以生產、銷售假藥罪的共犯論處C.以生產、銷售假藥罪論處D.以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【答案】B31、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處A.違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款B.5萬元~10萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】A32、對申請人申報藥品標準中設定項目的科學性、檢驗方法的可行性、質控指標的合理性等進行的技術評估是A.標準復核B.樣品檢驗C.監(jiān)督抽檢D.評價抽檢【答案】A33、（2019年真題）醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產品備案或者注冊B.從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證C.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應當標明安全使用方面的特別說明【答案】A34、（2017年真題）關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是（）A.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】D35、根據《中醫(yī)藥法》，關于醫(yī)療機構配制中藥制劑的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構配制中藥制劑，應按規(guī)定取得醫(yī)療機構制劑許可證B.醫(yī)療機構委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業(yè)配制中藥制劑時，應經省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應經省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號D.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號【答案】B36、有關藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是A.藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產、經營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任D.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品【答案】D37、藥品經營企業(yè)發(fā)現或者獲知新的、嚴重（非死亡病例）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限為A.20日內B.10日內C.30日內D.15日內【答案】D38、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶A.運輸證明正本B.運輸證明副本C.運輸證明副本復印件D.運輸證明正本復印件【答案】B39、關于醫(yī)療機構藥品采購管理的說法，錯誤的是（）。A.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識C.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D.醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄【答案】C40、關于建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的說法，錯誤的是A.政府舉辦的基層醫(yī)療機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售B.非政府舉辦的各類醫(yī)療機構將國家基本藥物作為首選藥并達到一定使用比例C.政府舉辦的基層醫(yī)療機構全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是90％【答案】D41、《中華人民共和國廣告法》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】A42、根據《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）A.中國境內的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營個業(yè)C.化學藥品生產企業(yè)D.商品進出口貿易公司【答案】B43、進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A44、互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】D45、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數額罰款D.沒收違法所得【答案】C46、對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是A.國家衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D47、（2015年真題）分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】D48、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質要求是（）A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有大學本科以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.具有中藥學初級以上專業(yè)枝術職稱【答案】C49、2009年4月，中共中央、國務院發(fā)布了《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求A.建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用B.完善執(zhí)業(yè)藥師制度C.零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導D.完善臨床藥師制度【答案】A50、（2017年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據醫(yī)師處方調配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】C51、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B52、對依法收回的藥品經營許可證，發(fā)證機關應當建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B53、由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是A.藥品委托生產的委托方B.藥品委托生產的受托方C.藥品委托生產批件D.年檢情況【答案】C54、《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對存在質量問題的藥品，應存放于A.專人負責B.專門培訓C.專用場所D.專用設備根據【答案】C55、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B56、應列在【注意事項】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B57、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用A.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》甲類目錄中收錄的抗菌藥物品種B.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》乙類目錄中收錄的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種【答案】D58、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制對主要目標細菌耐藥率超過30％未達到40％的抗菌藥物，應采取的措施是A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果D.將預警信息通報本醫(yī)療機構醫(yī)務人員【答案】D59、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門?B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門?C.所在地社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門?D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門?【答案】A60、（2015年真題）余某，現年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫(yī)療機構藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D.在擔任醫(yī)療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師。【答案】C61、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，下列錯誤的是A.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師B.到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】A62、根據《處方管理方法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格，用法、用量要準確規(guī)范B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫C.醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫【答案】D63、依據《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是A.羚羊角B.豹骨C.豬苓D.麝香【答案】D64、設定和實施行政許可的法定原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優(yōu)質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】A65、下列關于企業(yè)直接接觸藥品的工作人員說法，正確的是A.每3個月應進行健康檢查并建立檔案B.每半年應進行健康檢查并建立檔案C.每年應進行健康檢查并建立檔案D.每2年應進行健康檢查并建立檔案【答案】C66、在公立醫(yī)療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法錯誤的是()A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構應按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產品種B.定點生產企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當委托省級藥品采購機構按照統(tǒng)一價格)從定點生產企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產企業(yè)采購相應品種【答案】A67、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】C68、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】A69、從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應先核定A.經營人員B.營業(yè)場所C.經營類別D.地域環(huán)境【答案】C70、經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D71、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C72、上述信息中的外資企業(yè)作出主動召回決定后，應該制定召回計劃并組織實施，并做到A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B.1日內將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時內通知到有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.2日內將調查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】C73、《處方管理辦法》規(guī)定曲馬多片劑的用量一般A.不得超過1日B.不得超過3日C.不得超過5日D.不得超過7日【答案】D74、下列情形應按假藥論處的是A.不注明生產批號的B.變質的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.被污染的【答案】B75、國家的藥品檢驗機構依法對生產、經營和使用的藥品質量進行的評價性檢驗A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A76、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》含有化學藥品的中藥復方制劑，其處方藥說明書中應注明“本品含xxx（化學藥品通用名稱）"的藥品說明書項目是（）A.[警示語]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱]【答案】A77、藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，專有標識應當清楚醒目。下列藥品說明書和標簽專有標識存在的現象，符合規(guī)定的是A.某麻醉藥品包裝上的標簽的專有標識印字脫落B.某非處方藥藥盒上的OTC專有標識是粘貼的C.某外用藥品專有標識有涂改痕跡D.某第二類精神藥品說明書首頁的右上方印有精神藥品的專有標識【答案】D78、根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質量C.保證提供藥品的合理使用D.引入競爭機制【答案】C79、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應建立購進記錄，內容包括A.品名、規(guī)格、廠名、生產批號B.供貨單位、購進數量和復核人C.藥品生產企業(yè)、商品名、生產批號、規(guī)格D.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期【答案】D80、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】A81、從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A82、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）甲憑以往用藥經驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶D.堅決不予銷售,建議到醫(yī)院就診【答案】D83、（2019年真題）根據《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》，關于醫(yī)院藥事服務模式轉變的說法，正確的是A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙苑諡橹行摹保瑥摹耙员Ｕ纤幤饭獮橹行摹鞭D變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”B.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上，以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”C.推進藥學服務從“以病人為中心”轉變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”，從“以調劑藥品為中心”轉變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心”D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”【答案】B84、導致住院時間延長的藥品不良反應屬于A.藥品不良反應報告與監(jiān)測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】D85、原料藥標簽可以不標注的是A.藥品名稱B.規(guī)格C.貯藏D.生產日期【答案】B86、化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的是（）。A.有效期至××××年B.有效期至××年××月C.有效期自分裝之日起×年D.有效期至××××年××月【答案】D87、負責藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證工作，頒發(fā)GSP認證證書的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生計生部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D88、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中,由省級藥品監(jiān)督管理部門負責的是A.執(zhí)業(yè)藥師合格標準B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作C.執(zhí)業(yè)藥師考試大綱D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作【答案】D89、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A90、復方曲馬多片屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D91、對有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方A.不得調劑B.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】D92、根據《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網絡建設。下列可以不注冊為該系統(tǒng)用戶的是A.注冊人、備案人B.生產企業(yè)C.經營企業(yè)D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構【答案】D93、有關“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應具有不同的商品名C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區(qū)別【答案】B94、未曾在中國境內外上市銷藥品的注冊申請屬于（）。A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】A95、可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構制劑【答案】A96、對行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.30日B.6個月C.3個月D.60日【答案】B97、消費者有權在購買、使用商品和接受服務時人身、財產安全不受損害的權利，這種消費者權利屬于A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】A98、負責制劑配制全過程的檢驗A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】B99、可以適用簡易程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A100、藥品零售企業(yè)的質量負責人應具有A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱C.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱D.藥學專業(yè)的技術職稱【答案】D多選題（共50題）1、《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內容，或禁止廣告的產品進行廣告宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機關A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布B.沒收廣告費用C.可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務【答案】ABCD2、藥品零售操作規(guī)程的內容包括A.藥品采購、驗收、銷售B.處方審核、調配、核對C.藥品拆零銷售D.營業(yè)場所藥品陳列及檢查【答案】ABCD3、根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括（）。A.改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經批準后在境內開展臨床試驗，鼓勵國內臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗B.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和藥品經營企業(yè)申請注冊新藥【答案】ABC4、藥品廣告不能含有的內容是A.免費試用B.WHO推薦C.免費贈送D.無效退款【答案】ABCD5、某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.質量驗收崗位C.采購崗位D.銷售崗位【答案】AB6、藥品檢驗機構藥品檢驗的性質A.更高的權威性B.更高的標準性C.更強的仲裁性D.第三方檢驗的公正性【答案】AD7、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括（）。A.確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.統(tǒng)一采購供應本醫(yī)療機構臨床使用的藥品D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導【答案】AD8、藥品批發(fā)企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員哪些資料A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書C.供貨單位及供貨品種相關資料D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限【答案】ABCD9、制定國家基本藥物目錄的程序正確的是A.送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后，授權衛(wèi)生部發(fā)布B.評審專家組根據循證醫(yī)學、藥物經濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術評價，提出遴選意見，形成備選目錄C.咨詢專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿D.將目錄初稿征求有關部門意見，修改完善后形成送審稿【答案】AD10、關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有()。A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C.經營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD11、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD12、基本藥物應滿足的條件包括A.能夠保障供應B.公眾可公平獲得C.價格合理D.劑型適宜【答案】ABCD13、醫(yī)療機構取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應當具備的條件包括A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件【答案】ABC14、根據《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關醫(yī)療機構使用中藥飲片，說法正確的是A.醫(yī)療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量B.醫(yī)療機構必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片C.嚴禁醫(yī)療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用D.醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】ABC15、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC16、可納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品包括A.《中華人民共和國藥典》(現行版)收載的藥品B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品【答案】ACD17、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師工作職責包括A.指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品B.協同醫(yī)師做好藥物使用遴選C.提供藥學咨詢服務D.提供用藥信息【答案】ABCD18、（2016年真題）下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD19、根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD20、《中藥品種保護條例》適用于中國境內A.生產制造的中成藥B.生產加工的中藥飲片C.生產制造的中藥人工制成品D.生產制造的天然藥物的提取物及其制劑【答案】ACD21、無需審查的藥品廣告包括A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的B.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的C.不良反應小的中成藥D.更改了少部分內容的藥品廣告【答案】AB22、醫(yī)療單位和國營藥店供應和調配毒性藥品A.憑醫(yī)生的正式處方，不超過三日極量B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發(fā)售C.民間單、驗、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信，供應部門方能發(fā)售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CD23、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ABCD24、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業(yè)員，進行健康檢查的情況有A.崗前健康檢查B.年度健康檢查C.月度健康檢查D.崗后健康檢查【答案】AB25、有關處方銷毀的說法，正確的是A.處方保存期滿后方可銷毀B.處方銷毀須經醫(yī)療機構主要負責人批準C.處方銷毀應登記備案D.處方銷毀須經衛(wèi)生行政部門批準【答案】ABC26、（2020年真題）關于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區(qū)D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄【答案】CD27、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，醫(yī)療機構發(fā)現藥品可疑的不良反應，應當A.詳細記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報告【答案】ABD28、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD29、在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循的職業(yè)道德包括A.為患者提供療效確切的藥品B.客觀告知患者使用藥品可能出現的不良反應C.根據患者地位提供藥學服務D.自覺抵制誤導性宣傳【答案】ABD30、審批藥品廣告的審查機關向申請人發(fā)出復審通知的情形包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門認為廣告內容不符合規(guī)定B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關提出復審建議的C.廣告監(jiān)督管理機關人員瀆職的D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形【答案】ABD31、關于醫(yī)療機構處方管理和藥品購進，說法正確的有A.藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核B.醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.處方正文應列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量【答案】AD32、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.內科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC33、根據《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協議管理的指導意見》，可以參與醫(yī)療保險協議管理的機構是依法設立的A.各類藥品生產企業(yè)B.各類醫(yī)療機構C.各類零售藥店D.各類藥品批發(fā)企業(yè)【答案】BC34、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，在“互聯網+藥品流通”中可以基于現有信息系統(tǒng)，探索網上藥師藥事服務，這些服務項目主要包括A.處方審核B.處方調劑C.合理用藥指導D.處方點評【答案】AC35、醫(yī)療機構合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經濟【答案】ACD36、不得作為醫(yī)療機構制