2023/2/1藥物純化分離填料技術(shù)2023/2/12粒度控制(5,10,20,30,50m)孔徑控制(100,300,1000?)強(qiáng)度控制(耐受20,000psi)比表面積控制(30-400m2/g)微球形硅膠基質(zhì)材料系列色譜鍵合相填料2023/2/13反相色譜系列：C18,C8,極性C18,極性C8,ClickOEG,……親水作用色譜系列：ClickCD,ClickMaltose,ClickGlucose,……混合模式色譜系列：C18/WCX,C18/SCX,C8/SAX,……手性色譜系列ChiralXA,ChiralXB,ChiralXC,ChiralXD……優(yōu)勢(shì)：化學(xué)穩(wěn)定與適用范圍寬鍵合密度和硅醇基可控制極性基團(tuán)的引入和分離選擇性可調(diào)控極性共聚技術(shù)2023/2/14疏水烷基極性基團(tuán)（離子基團(tuán)）極性共聚J.Chromatogr.A,2010,1217:4555ZL200910012845.1PCT/CN2010/073468極性共聚色譜分離材料2023/2/15XBridgeC18AtlantisC18EclipseXDB-C18InspireC18TSKgelODS-100VC18HCE流動(dòng)相A:乙腈流動(dòng)相B：0.2%甲酸水梯度：5%A-30min-35%A梯度：0%A-30min-30%A流動(dòng)相條件同上流動(dòng)相條件同上流動(dòng)相條件同上流動(dòng)相條件同上親水色譜分離材料2023/2/16ClickMaltoseClickCAClickCDClickOEG-CDClickTE-CYS對(duì)極性較大，反相不易保留的化合物有很好的分離能力親水色譜分離材料2023/2/17親水色譜分離材料2023/2/18寡糖分離分析親水色譜分離材料2023/2/19寡糖異構(gòu)體分析

拖尾峰保留時(shí)間漂移柱效迅速下降生物堿的色譜分離堿性化合物

常規(guī)反相柱分離制備得到的次烏頭堿樣品254nm50ug500ug典型生物堿樣品拖尾，保留時(shí)間隨上樣量增大前移問題XTerraC18column(150×２.1mm,

5μm).2023/2/110

0.2mg

2mg0.2mg10mgXBridgeC18,3.5mmC18HCE,5mm植物提取物（異喹啉類生物堿）2023/2/111生物堿的色譜分離分析譜圖有效解決了生物堿分離中的拖尾問題，實(shí)現(xiàn)了生物堿的高效分離和純化制備譜圖化合物純度檢測(cè)化合物純度檢測(cè)生物堿的色譜分離2023/2/112目標(biāo)雜質(zhì)XChargeC18(4.6×250mm)乙腈/0.1%酸水色譜柱篩選XDB-C8色譜柱流動(dòng)相：ACN/20mM甲酸銨目標(biāo)雜質(zhì)與主峰嚴(yán)重重疊堿性藥物的純化制備抗抑郁藥物文拉法辛2023/2/113色譜柱：XChargeC18(50×250mm)進(jìn)樣量：2.5g（約填料量0.8%）目標(biāo)雜質(zhì)線性放大制備雜質(zhì)制備純度分析純度99%，回收率95%XChargeC18(4.6×250mm)乙腈/0.1%酸水2023/2/114堿性藥物的純化制備P1P2P3P4P1P2P3P4共得到40個(gè)單體化合物，純度均在95%以上。第一維：色譜柱：XAquaC18流動(dòng)相：甲醇/乙腈/水梯度洗脫第二維：色譜柱：XAmide流動(dòng)相：乙醇/乙腈/水等度洗脫第一維制備第二維制備純度分析皂苷的純化制備2023/2/11516—艾塞那肽—純化分離問題樣品復(fù)雜，相似物多消旋體很難分離分離效率低、純度不達(dá)標(biāo)回收率低輔助治療II型糖尿病多肽的純化制備2023/2/116堿性多肽【帶正電荷】常規(guī)反相色譜混合模式反相色譜—艾塞那肽—多肽的純化制備2023/2/117常規(guī)C18新材料C8SAX—艾塞那肽—表面正電荷的調(diào)控優(yōu)異的分離選擇性

優(yōu)異的對(duì)稱峰形多肽的純化制備2023/2/118L-型氨基酸D-型氨基酸（雜質(zhì)）常規(guī)反相色譜新型離子交換色譜—艾塞那肽—艾塞那肽消旋體分離多肽的純化制備2023/2/119標(biāo)品標(biāo)品+消旋體新材料H1SCX—艾塞那肽消旋體分離—多肽的純化制備2023/2/120510152025300.00.10.2510152025300.00.20.4表面負(fù)電荷和疏水性的調(diào)控優(yōu)異分離選擇性對(duì)雜質(zhì)具有較好的分離度

常規(guī)反相C18

混合模式反相C8SCX

—比伐蘆定分離—多肽的純化制備2023/2/1211.C8SCX

2.C18PN

優(yōu)異的純化方案純度合格的產(chǎn)品

Time/min0.001.002.003.00Time/min05101520253035400.001.002.003.00048121620242832流動(dòng)相（有鹽）分離+脫鹽—比伐蘆定分離—多肽的純化制備2023/2/1222023/2/123C18PNAU/214nm0.000.501.001.502.002.503.003.500.000.501.001.502.002.503.00