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血液學(xué)質(zhì)控2|紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB):成年男性:4.0~5.5×1012/L;血紅蛋白濃度為:120~160g/L成年女性:3.5~5.0×1012/L;血紅蛋白濃度為:110~150g/L主要功能:運(yùn)輸O2和CO2對(duì)血液中的酸堿物質(zhì)有一定的緩沖作用白細(xì)胞(WBC):4.0~10.O×109/L白細(xì)胞種類(lèi)百分比主要功能中性粒細(xì)胞50%~70%吞噬、水解細(xì)菌及壞死組織和衰老的紅細(xì)胞淋巴細(xì)胞20%~40%T淋巴細(xì)胞參與細(xì)胞免疫,B淋巴細(xì)胞參與體液免疫單核細(xì)胞3%~8%吞噬作用和參與特異性免疫應(yīng)答的誘導(dǎo)及調(diào)節(jié)嗜酸性粒細(xì)胞0.5%~5%限制嗜堿性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞在速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)中的作用;參與對(duì)蠕蟲(chóng)的免疫反應(yīng)。嗜堿性粒細(xì)胞0%~1%參與過(guò)敏反應(yīng)(1型變態(tài))血小板(PLT):100~300×1012/L,主要功能是凝血和止血作用,修補(bǔ)破損的血管主要血細(xì)胞的正常值和生理功能3|紅細(xì)胞計(jì)數(shù)白細(xì)胞計(jì)數(shù)血小板計(jì)數(shù)傳統(tǒng)血細(xì)胞分析技術(shù)4|三分類(lèi)五分類(lèi)K4500、KX-21/21N、pocH-100iXS800i/XS1000i、XT1800i/XT2000i、XE2100D/2100L/2100/XE5000CELL-DYN1500、1600/1700、1800、EmeraldCELL-DYN3000/3200/3700/4000/Ruby/SapphireAc.Tdiff/diff2Ac.T5diff(Pentra60)/Ac.T5diffAL(Pentra80)、MAXM/MAXMAL、HmX、LH500、STKS、Gen’s、LH750/LH755Advia60(Micros-60)ADVIA70(DREW-DANAMEXCELL-22)、ADVIA120/2120Micros-60/CRP/CRP200Pentra60/80/120/120RETIC/120SPSMEK-6318/6400MEK-7222/8222BC-2300/2800/3000Plus/3200BC-5300/5380/5800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀5|血細(xì)胞分析技術(shù)Coulter
原理(電阻抗技術(shù))6|血細(xì)胞計(jì)數(shù)電阻抗純光學(xué):AbbottCD3200、SiemensAdvia120/2120電阻抗+光學(xué)(多用于WBC計(jì)數(shù)):SysmexX系列五分類(lèi)、Abbott五分類(lèi)、HoribaABX五分類(lèi)白細(xì)胞分類(lèi)電阻抗:三分類(lèi)血球儀激光散射:NIHONKOHDEN五分類(lèi)、DREW-DANAM五分類(lèi)電阻抗和射頻:SysmexSE-9000/9500VCS(細(xì)胞體積Volume、高頻傳導(dǎo)Conductivity、激光散射Scatter):BeckmanCoulter五分類(lèi)MAPSS(多角度偏振光散射):Abbott五分類(lèi)激光散射和細(xì)胞化學(xué)染色:Siemens五分類(lèi)、HoribaABX五分類(lèi)、SysmexSF-3000、Mindray五分類(lèi)電阻抗、激光散射和核酸熒光染色:SysmexXS/XT/XE系列五分類(lèi)血細(xì)胞分析技術(shù)7|8|9|血紅蛋白測(cè)定(HGB)血細(xì)胞計(jì)數(shù)紅細(xì)胞(RBC#)白細(xì)胞(WBC#)血小板(PLT#)紅細(xì)胞和血小板的形態(tài)參數(shù):紅細(xì)胞:紅細(xì)胞壓積(HCT)、紅細(xì)胞分布寬度(RDW)、紅細(xì)胞平均體積(MCV)、紅細(xì)胞平均血紅蛋白量(MCH)、紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度(MCHC)、網(wǎng)織紅細(xì)胞(RET)、有核紅細(xì)胞(NRBC)血小板:血小板壓積(PCT)、血小板分布寬度(PDW)、血小板平均體積(MPV)、網(wǎng)織血小板(RP)白細(xì)胞分類(lèi)三分類(lèi):淋巴細(xì)胞區(qū)中間白細(xì)胞區(qū)中性粒細(xì)胞區(qū)五分類(lèi):中性粒細(xì)胞(NE%)淋巴細(xì)胞(LY%)單核細(xì)胞(MO%)嗜酸性粒細(xì)胞(EO%)嗜堿性粒細(xì)胞(BA%)血細(xì)胞分析儀常用參數(shù)10|血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制質(zhì)控進(jìn)樣方式人工手持進(jìn)樣固定位穿刺進(jìn)樣自動(dòng)條碼掃描+樣本架穿刺進(jìn)樣末梢血模式質(zhì)控檢測(cè)方式
質(zhì)控模式下檢測(cè)樣本模式下檢測(cè)質(zhì)控參數(shù)設(shè)置方式
軟盤(pán)/光盤(pán)讀取手工輸入11|12|13|14|15|SNCS流程用戶(hù)檢測(cè)了e-CHECK質(zhì)控后,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)會(huì)自動(dòng)發(fā)送到SNCS服務(wù)器并實(shí)時(shí)分析處理SNCS網(wǎng)頁(yè)上的數(shù)據(jù)10分鐘更新一次每日質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)發(fā)送到SNCS服務(wù)器●用戶(hù)可以通過(guò)因特網(wǎng)觀看自己的質(zhì)控情況●SNCS網(wǎng)頁(yè)上的數(shù)據(jù)10分鐘更新一次,即用戶(hù)上傳一個(gè)數(shù)據(jù)后,過(guò)10分鐘就可以看到這個(gè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)在質(zhì)控圖上直接與用戶(hù)溝通SNCS服務(wù)器專(zhuān)家參比實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)處理服務(wù)中心QCData實(shí)時(shí)處理數(shù)據(jù)客戶(hù)
A客戶(hù)
B客戶(hù)
C全自動(dòng)血液分析儀
(XE,XT、XS)失控提醒16|血細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制的現(xiàn)狀最常規(guī)的項(xiàng)目,擁有龐大的客戶(hù)基礎(chǔ)質(zhì)控意識(shí)僅次于生化,且根據(jù)國(guó)際/國(guó)內(nèi)的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),血球質(zhì)控需要更高的頻率(8小時(shí)做1次)
1家實(shí)驗(yàn)室同時(shí)擁有三分類(lèi)和五分類(lèi)及不同品牌血球儀的情況比較普遍五分類(lèi)血球儀用戶(hù)的質(zhì)控意識(shí)較高、預(yù)算較多、市場(chǎng)空間大國(guó)際廠家配套五分類(lèi)質(zhì)控品的效期短、開(kāi)瓶穩(wěn)定期短、不能持續(xù)供應(yīng)且不通用、成本高;國(guó)產(chǎn)五分類(lèi)質(zhì)控品的質(zhì)量尚不能滿足用戶(hù)需求五分類(lèi)質(zhì)控品由于效期太短(到用戶(hù)手上<1個(gè)月),用戶(hù)需要頻頻重新計(jì)算均值,也無(wú)法得到較長(zhǎng)時(shí)期的累積CV,導(dǎo)致質(zhì)控參數(shù)失真,影響了質(zhì)控的效果市場(chǎng)上現(xiàn)有三分類(lèi)質(zhì)控品不提供五分類(lèi)儀器的定值17|血細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制的現(xiàn)狀衛(wèi)生部的血液學(xué)室間質(zhì)評(píng)也只考評(píng)WBC的技術(shù)結(jié)果,760的質(zhì)控項(xiàng)目完全可以覆蓋室間質(zhì)評(píng)的需求WBC的分類(lèi)數(shù)據(jù)血球儀給的值只是參考,鏡檢才是確診的標(biāo)準(zhǔn)。而且各個(gè)品牌的血球儀在WBC分類(lèi)上都使用不同的原理,所以通用質(zhì)控就只能滿足WBC計(jì)數(shù)的要求WBC的分類(lèi)是不可校準(zhǔn)的,各個(gè)廠家只校準(zhǔn)WBC的計(jì)數(shù)值.所以760完全可以滿足您對(duì)于質(zhì)量控制的需求18|19|血細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制的技術(shù)特點(diǎn)控制品效期較短更換批號(hào)較頻繁提前做好采購(gòu)計(jì)劃計(jì)算新批號(hào)均值:1天做4個(gè)點(diǎn),連續(xù)5天,積滿20個(gè)點(diǎn)計(jì)算新批號(hào)SD:新批號(hào)均值×老批號(hào)同水平累積/平均CV%
軟件設(shè)置浮動(dòng)均值+固定SD/CV%發(fā)現(xiàn)血小板結(jié)果異常偏高時(shí),查看有無(wú)溶血(過(guò)夜放置后上清是否呈現(xiàn)粉紅乃至鮮紅色)MCV/RDW有時(shí)會(huì)在效期/開(kāi)瓶穩(wěn)定期內(nèi)存在輕微增大趨勢(shì),可將均值提高變化幅度的一半適應(yīng)之;實(shí)驗(yàn)室若用到儀器的多種進(jìn)樣模式,必須為每個(gè)進(jìn)樣模式進(jìn)行質(zhì)控20|MeansofparametersthatchangeovertimemaybehandleddifferentlySomehematologyparameters,suchasMCV,willincreaseslightlyovertime.CAPgivesguidanceonhowtoaccommodatethis:Mostcommercialcontrolshaveexpectedrecoveryrangesforeachparameter,providedbythemanufacturer.Themeanofsuchrangesmaynotbetheexacttargetvalueinagivenlaboratory.Eachlaboratoryshouldassignitsowninitialtargetvalue,basedoninitialanalysisofthematerial;thistargetvalueshouldfallwithintherecoveryrangesuppliedbythemanufacturer,butneednotexactlymatchthepackageinsertmean.Thelaboratoryshouldestablishspecificrecoveryrangesthataccommodateknownchangesinproductattributes,assumingthatcalibrationstatushasnotchanged.IfitisknownthattheMCVrises2unitsoverthelifeofthecontrol,itisacceptabletoraisethemeanbyhalfthischangetoaccommodatetheknownrise.Forexample,iftheinitialmeaniscalculatedat84andthehistorical2SDis4,thelabcouldestablishameanof85,witharangeof81-89.Thiswillallowthevaluestostartbelowthemean,risethroughthemeanandfinishabovethemean.Thecumulativemeancalculatedattheendoftheproductlifeshouldbe85.21|產(chǎn)品特點(diǎn)介紹22|產(chǎn)品特點(diǎn)介紹貨號(hào)包裝特點(diǎn)描述760/761/762/7636×3mL□第三方控制品□可提供專(zhuān)業(yè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理軟件□可提供月度室間比對(duì)報(bào)告□可提供即刻室間比對(duì)報(bào)告□可提供專(zhuān)業(yè)質(zhì)控技術(shù)、學(xué)術(shù)服務(wù)三分類(lèi)(Sysmex除外)、五分類(lèi)通用,提供主流三分類(lèi)、五分類(lèi)儀器的定值(三分類(lèi)CBC+DIFF,五分類(lèi)CBC),效期長(zhǎng)、開(kāi)瓶穩(wěn)定性好14412×2.5mLSysmexK-4500、KX-21專(zhuān)用487、926/927/92812×4.5mL、4×3mLSysmexXS800i/100i、XT1800i/2000i、XE2100/5000專(zhuān)用900/901/902/903、264/265/26612×3mL、4×3mLAbbottCD1300/1600/1700/1800/3000/3200/3500/3700/Ruby專(zhuān)用489、916/91712×3mL、4×3mLCDSapphire/4000專(zhuān)用904/905/906/907、516/517/51812×5mL、4×5mLLH500/LH700series、GenS、HmX、MAXM、STKS專(zhuān)用449、921/922/92312×3.5mL、4×3.5mLADVIA60/120/2120專(zhuān)用23|760說(shuō)的大部分三分類(lèi),主要五分類(lèi)具體指那些?1.三分類(lèi)按說(shuō)明書(shū)可使用除了Sysmex3分類(lèi)外所有的機(jī)器,
但我們?cè)谏虾ER檢中心測(cè)試的時(shí)候在SysmexKX-21時(shí)也能得到良好的計(jì)數(shù)結(jié)果。2.五分類(lèi)可適用于說(shuō)明書(shū)中說(shuō)有標(biāo)定的機(jī)型外,我們會(huì)不斷驗(yàn)證額外的機(jī)型:目前我們已經(jīng)驗(yàn)證Sysmex800i(可以參考Sysmex1000i的定值)。光電的7222K也可以。雅培的3200(WBC的值約為雅培3700的40%,其他項(xiàng)目可以3700參考)紅寶石的情況同3200相同邁瑞5800同sysmex的800i庫(kù)爾特的GEN系類(lèi)無(wú)需任何設(shè)置直接上機(jī)就可24|市場(chǎng)分析與銷(xiāo)售策略25|全球血球分析儀市場(chǎng)份額26|中國(guó)大陸血球分析儀市場(chǎng)份額27|中國(guó)大陸五分類(lèi)血球分析儀市場(chǎng)份額28|廠家質(zhì)控的來(lái)源InstrumentControlManufacturedbyBeckmanCoulterBeckmanCoulterSysmexStreckAbbottStreckSiemensStreckHORIBAABXR&DSystemsMindrayR&DSystems29|通用型血球質(zhì)控品市場(chǎng)調(diào)查30|通用型血球質(zhì)控品市場(chǎng)調(diào)查31|通用型血球質(zhì)控品市場(chǎng)調(diào)查32|通用型血球質(zhì)控品市場(chǎng)調(diào)查33|競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析34|Hematology-16提供CBC定值的5分類(lèi)儀器列表Sysmex在說(shuō)明書(shū)中添加方法/儀器SysmexXTSeriesSysmexXSeriesSysmexXESeriesSysmexXSSeriesBeckmanCoulter
CoulterLH780CoulterLH750/755/780CoulterLH755CoulterLH750CoulterLH500Abbott
AbbottCell-DyneSapphireAbbottCell-DyneSapphireAbbottCell-DyneRubyAbbottCell-DyneRubyAbbottCell-Dyne3700AbbottCell-Dyne3500/3700AbbottCell-Dyne3200AbbottCell-Dyne3200SiemensBayer
Advia120Advia120/2120/2120iAdvia2120Advia2120iABX
ABXPentraDX120ABXPentraDX120ABXPentra120ABXPentra120ABXPentra80RangeABXPentra80RangeABXPentra60RangeABXPentra60Range35|貨號(hào)/名稱(chēng)包裝項(xiàng)目效期(天)開(kāi)瓶穩(wěn)定期(天)賦值機(jī)型Bio-RadHematology-166×3mLCBC16021Sysmexe-CHECK12×4.5mL(trilevel)6×3mL(normal)CBC+5DIFF+RET847SysmexXE,XTandXTSeriesAbbottCD26Plus12×2.5mL(trilevel)6×2.5mL(trilevel)CBC+5DIFF758CD1700,1800,3000,3200,3500,3700&RubyAbbottCD29Plusw/Retic12×3mL(trilevel)6×3mL(trilevel)CBC+5DIFF+RET757CD3200,3500/3700,4000CDSapphire,RubyBeckmanCoulter5C3×3.3mL(trilevel)9×3.3mL(trilevel)9×3.3mL(seplevels)12×3.3mL(trilevel)CBC+5DIFF4513LH500/700seriesHmX,MAXM,STKS&3-partanalyzersSiemensTestPoint4×4mL(Low)4×4mL(Normal)4×4mL(High)CBC+5DIFF2-3月10ADVIA120,2120SiemensTestPoint3-in-14×4mL(Low)4×4mL(Normal)4×4mL(High)CBC+5DIFF+RET2-3月14ADVIA120,2120Hematology-16Vs
廠家五分類(lèi)控制品36|760/761/762/763、144Vs
廠家三分類(lèi)控制品
Bio-RadR&DSystemsStreckNameofControlHematology16Hematology16-TCBC-STPlusCBC3DPara12Para12ExtendShelfLife160days160days105days105days110days190daysOpenVial21days18days14days14days14days30days37|充分利用現(xiàn)有的伯樂(lè)質(zhì)控資源現(xiàn)有的客戶(hù)關(guān)系伯樂(lè)可為實(shí)驗(yàn)室提供全面的質(zhì)控產(chǎn)品線打包采購(gòu)可為實(shí)驗(yàn)室節(jié)約采購(gòu)成本可與其他伯樂(lè)診斷產(chǎn)品打包銷(xiāo)售伯樂(lè)特有的專(zhuān)業(yè)質(zhì)控技術(shù)支持和質(zhì)控教育完善、易用的數(shù)據(jù)導(dǎo)入方案SuperiorConnectivitySolu
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