標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 12130-2005 醫(yī)用空氣加壓氧艙》相比于《GB 12130-1995 醫(yī)用高壓氧艙》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:
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標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)變化:從強制性國家標(biāo)準(zhǔn)(GB)轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T),意味著后者更側(cè)重于指導(dǎo)與推薦,而非強制執(zhí)行。
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技術(shù)內(nèi)容更新:新標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用空氣加壓氧艙的設(shè)計、制造、檢驗規(guī)則以及安全使用等方面提出了更為詳細(xì)和嚴(yán)格的要求,以適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)和材料科學(xué)的發(fā)展,提高設(shè)備的安全性和有效性。
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安全性增強:增加了對氧艙材料防火阻燃性能的要求,以及艙內(nèi)電氣設(shè)備的安全規(guī)范,確保治療過程中的患者和操作人員安全。
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性能指標(biāo)提升:規(guī)定了更精確的壓力控制精度和升、降壓速率要求,提升了艙體的密封性和耐壓能力,保證治療效果的同時,也延長了設(shè)備的使用壽命。
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環(huán)境適應(yīng)性:考慮到不同使用環(huán)境的需求,新標(biāo)準(zhǔn)對氧艙在不同氣候條件下的運行能力給出了指導(dǎo),增強了設(shè)備的環(huán)境適應(yīng)性和穩(wěn)定性。
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維護(hù)與保養(yǎng):新增了關(guān)于設(shè)備日常維護(hù)、定期檢查及保養(yǎng)的具體指導(dǎo),幫助使用單位建立更加科學(xué)的維護(hù)體系,確保氧艙長期穩(wěn)定運行。
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信息標(biāo)識與說明:強調(diào)了設(shè)備上應(yīng)有清晰、詳細(xì)的使用說明和安全警示標(biāo)識,提高了用戶對設(shè)備正確操作的認(rèn)識,減少誤操作風(fēng)險。
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檢測與認(rèn)證:明確了氧艙在出廠前需通過的檢測項目和認(rèn)證程序,確保每臺設(shè)備都符合國家安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障患者權(quán)益。
這些變化反映了隨著科技的進(jìn)步和臨床需求的提升,對醫(yī)用空氣加壓氧艙的技術(shù)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)也在不斷進(jìn)化和完善。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 12130-2020
- 2005-09-14 頒布
- 2006-04-01 實施
文檔簡介
ICS11.040.60C42中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T12130—2005代替GB12130-1995用空氣加壓醫(yī)氧艙Medicalhyperbaricchamberpressurizedwithair2005-09-14發(fā)布2006-04-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T12130-2005目次前言范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4分類5要求6武驗方法7檢驗規(guī)則.標(biāo)志及使用說明·包裝、運輸、貼存
GB/T12130—2005前本標(biāo)準(zhǔn)代替(B12130—1995《醫(yī)用高壓氧艙》本標(biāo)準(zhǔn)與GB12130—1995相比主要變化如下:-本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于加壓介質(zhì)為空氣的加壓氧艙;-對人均艙容、艙內(nèi)氧濃度控制、進(jìn)艙電氣設(shè)備等安全項目提高了要求:對對氧艙的分類進(jìn)行了簡化.僅按進(jìn)艙治療人數(shù)分為單人艙和多人艙;規(guī)定了選用無油空壓機、配置水滅火裝置等新的要求:根據(jù)實際應(yīng)用情況.調(diào)整了氧艙最大升降壓速率的要求;-對檢驗規(guī)則進(jìn)行了修改,以產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗取代型式試驗。本標(biāo)準(zhǔn)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)由原全國壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會載人壓力容器分技術(shù)委員會負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張建榮、林彥群、袁素霞、毛方酯、陳德明。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:GB12130--1989、GB12130-1995
GB/T12130—2005醫(yī)用空氣加壓氧艙范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用空氣加壓氧艙(以下簡稱氧艙)產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、財存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于加壓介質(zhì)為空氣,最高工作壓力不大于0.3MPa的氧艙。2范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB150—1998鋼制壓力容器GB/T191-2000包裝儲運圖示標(biāo)志(eqvISO780:1997)GB/T7134—1996說務(wù)型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材(neqISO7823-1:1987)GB9706.1—1995醫(yī)用電器設(shè)備第一部分:安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB/T12243-2005彈簧直接載荷式安全閥GB50222-1995建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范JB4730—1994壓力容器無損檢測壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程(1999版)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)211治療艙treatmentcompartment在高于大氣壓的密閉艙內(nèi),患者通過吸氧裝具呼吸氧氣而進(jìn)行治療的艙室3.2過渡艙transrercompartment在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,能使醫(yī)務(wù)人員或患者在同等氣壓下出人治療艙的艙室3.3遞物筒medicallock在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下.為艙內(nèi)外遞送醫(yī)療等物品而設(shè)置的裝置。艙室氣密性airtightnessofcompartment氧艙總裝完成后.在不同氣壓下.艙室的密封性能3.5艙內(nèi)氧濃度oxygenconcentrationincomp
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