如何做好質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審如何做好質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審如何做好質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審質(zhì)量體系內(nèi)部審核第一部分質(zhì)量體系內(nèi)部審核

1.1概述1.1.1準(zhǔn)則條文

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.1.2內(nèi)部審核的目的、依據(jù)1、含義：用于內(nèi)部目的，是實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。內(nèi)審有時(shí)也稱第一方審核。內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管理體系自身的要求，不能將其視為管理體系之外的要求。如果實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核沒有有效的實(shí)施，那么，可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行是不全面的，并判定為缺少規(guī)定的要素和要求。

質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、目的●確定體系滿足審核準(zhǔn)則的程度①確定受審核部門的質(zhì)量管理體系對規(guī)定要求的符合性；②評價(jià)對客戶、法律機(jī)構(gòu)和認(rèn)可組織要求的符合性；③確定所實(shí)施的質(zhì)量管理體系滿足規(guī)定的有效性。●自我改進(jìn)的機(jī)制可以使體系得到持續(xù)改進(jìn)管理者可根據(jù)內(nèi)審情況做出改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系目標(biāo)的決策?！?/p>

重要的管理手段管理者可以通過內(nèi)審了解質(zhì)量管理體系的活動(dòng)情況及結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會和條件。

●

為外部審核作準(zhǔn)備質(zhì)量體系內(nèi)部審核

3、范圍實(shí)驗(yàn)室管理體系的全部要素和所有活動(dòng)

4、審核依據(jù)：＊《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》

＊實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)等管理體系文件＊客戶的要求、標(biāo)書和合同條款＊國家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量體系內(nèi)部審核5、審核頻次：＊常規(guī)定期審核:按年度計(jì)劃進(jìn)行。每年至少一次，覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素＊特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，增加內(nèi)審頻次①出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；②內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；③實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施、環(huán)境發(fā)生較大變化；④第二方或第三方現(xiàn)場評審前。質(zhì)量體系內(nèi)部審核6、內(nèi)審的原則＊審核的客觀性——依據(jù)客觀證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；審核過程形成客觀評價(jià)的文件＊審核的獨(dú)立、公正性——審核是被授權(quán)的活動(dòng)；審核過程公正、客觀；審核員不能審核及自己直接相關(guān)的活動(dòng)。審核判斷時(shí)，應(yīng)排除來自外界或自身的干擾因素，維護(hù)判斷的獨(dú)立性和公正性。＊審核的系統(tǒng)性——審核活動(dòng)有程序可依；對審核活動(dòng)先行策劃，制定活動(dòng)計(jì)劃，依計(jì)劃進(jìn)行，有規(guī)范的步驟和技巧。審核包括文件審核和現(xiàn)場審核。質(zhì)量體系內(nèi)部審核7、審核方法

——審核方法的基本原則是抽樣

＊

縱向?qū)徍朔ā礄z測工作的自然流程（從樣品接受流入實(shí)驗(yàn)室到檢測報(bào)告交付）進(jìn)行的正向或逆向?qū)徍?。＊橫向?qū)徍朔ā鄬v向?qū)徍朔ǘ?。是把?shí)驗(yàn)室中所有的質(zhì)量體系要素和技術(shù)能力要素作為基礎(chǔ)單元，檢查不同部門之間對體系要素程序的設(shè)計(jì)、理解及執(zhí)行是否到位。＊按要素審核＊按部門審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核8.審核的方式：集中式審核：指在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排集中審核。一般用于：新建體系開始運(yùn)行后;發(fā)生重大變化時(shí);發(fā)生重大檢驗(yàn)事故時(shí);外審前。一般針對全部適用要素、過程及相關(guān)部門;審核后的糾正行動(dòng)和跟綜在限定時(shí)間內(nèi)完成。滾動(dòng)式審核：括在不同時(shí)間內(nèi)安排分次審核。一般用于管理體系己步入穩(wěn)定運(yùn)行后采用。審核持續(xù)時(shí)間較長;審核后的糾正行動(dòng)和跟蹤審核陸續(xù)開展。質(zhì)量體系內(nèi)部審核9.專項(xiàng)審核、跟蹤審核專項(xiàng)審核：是對本次審核活動(dòng)的具體安排，計(jì)劃應(yīng)形成文件，由內(nèi)審組長制定，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。應(yīng)明確內(nèi)審的目的和范圍、依據(jù)、內(nèi)審組成人員名單及分工情況、實(shí)施日期和地點(diǎn)、首/末次會議時(shí)間安排、各主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排。跟綜審核：是對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行的跟蹤審核，必要時(shí)類似審核活動(dòng)也應(yīng)制定計(jì)劃，但其范圍、對象將被限制在本次內(nèi)審的不符合項(xiàng)方面。質(zhì)量體系內(nèi)部審核10.臨時(shí)內(nèi)審(附加審核)是年度計(jì)劃安排以外的審核。其計(jì)劃可根據(jù)具體情況設(shè)計(jì)。一般用于當(dāng)日常體系運(yùn)作中以及客戶申訴/投訴的問題涉及管理體系有效性或檢驗(yàn)報(bào)告、證書的準(zhǔn)確性時(shí)。即：僅在證實(shí)了問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有必要進(jìn)行附加審核。質(zhì)量體系內(nèi)部審核審核過程質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)審記錄內(nèi)審報(bào)告不合格項(xiàng)報(bào)告糾正措施內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審檢查表上次內(nèi)審結(jié)果外審結(jié)果管理評審改進(jìn)措施顧客反饋意見質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等其它信息質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核員評審準(zhǔn)則質(zhì)量體系文件相關(guān)法律、法規(guī)、合同等圖1內(nèi)部質(zhì)量審核過程資料準(zhǔn)備依據(jù)結(jié)果人員內(nèi)部審核流程質(zhì)量體系內(nèi)部審核開始制訂內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審實(shí)施編寫內(nèi)審報(bào)告、制訂、實(shí)施糾正措施糾正措施驗(yàn)證有效嗎結(jié)束管理評審輸入否是有效否圖1內(nèi)部質(zhì)量審核流程圖1.2內(nèi)審準(zhǔn)備1.2.1內(nèi)審策劃1、內(nèi)審策劃的關(guān)鍵點(diǎn)—來自內(nèi)部的需要和動(dòng)力

●

最高管理者重視、關(guān)心和支持內(nèi)審；●質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真組織、控制內(nèi)審全過程；●質(zhì)量管理部門按要求制訂內(nèi)審計(jì)劃、組建內(nèi)審組及確定內(nèi)審組長并具體組織實(shí)施。2、制定內(nèi)審計(jì)劃●年度內(nèi)審計(jì)劃—據(jù)當(dāng)年質(zhì)量管理工作情況作出總體安排。內(nèi)容應(yīng)包括：目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、被審核部門或要素、審核組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審的類型（集中式、滾動(dòng)式）、編制人及日期等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核

內(nèi)審計(jì)劃—包括的信息

●內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃原則：按照年度計(jì)劃安排，對本次內(nèi)審活動(dòng)進(jìn)行具體安排。編制人：審核組長或業(yè)務(wù)辦公室計(jì)劃主要內(nèi)容：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)審核組成員及其分工審核部門、審核內(nèi)容（要素）及具體時(shí)間安排首、末次會議時(shí)間和參加人員等注意點(diǎn)：1、不管采用何種方式進(jìn)行內(nèi)審，實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目所涉及的所有部門、所有要素每年均必須至少審核一遍。2、內(nèi)審應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。不要漏掉對實(shí)驗(yàn)室管理層和業(yè)務(wù)辦公室及對內(nèi)審安排的審核。質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi)審計(jì)劃的要點(diǎn)：1.可按部門或過程(或要素)審核來制定。2.具體內(nèi)容應(yīng)及受審方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)，對檢測質(zhì)量有直接影響的過程(要素)或部門安排時(shí)間較多些。3.編制年度計(jì)劃時(shí)，若采用滾動(dòng)式審核，應(yīng)確保在一個(gè)審核周期內(nèi)覆蓋全部過程(要素)，對主要過程(檢測實(shí)現(xiàn)資源配置、管理職責(zé)的分析和改進(jìn))均應(yīng)考慮到，對其子過程(要素)則可考慮抽樣進(jìn)行。4.分工時(shí)，宜把具有專業(yè)能力的內(nèi)審員安排在檢測實(shí)現(xiàn)過程及資源配置過程的審核上，以確保審核的有效進(jìn)行。5.對領(lǐng)導(dǎo)層(最高管理者、技術(shù)管理層、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)也應(yīng)當(dāng)安排審核。質(zhì)量體系內(nèi)部審核舉例：2015年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃(集中式）質(zhì)量體系內(nèi)部審核審核目的評價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，審核范圍中心質(zhì)量檢測涉及的各部門審核依據(jù)《評審準(zhǔn)則》；體系文件；適用的法律、法規(guī)；顧客投訴審核組組長：xxx副組長：xxx第一組組長：xxx………實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人編制內(nèi)審檢查表4月上旬xxx各內(nèi)審員開展質(zhì)量體系內(nèi)審4月上、中旬xxx

xxxxxx不合格項(xiàng)糾正5月中旬前各部門負(fù)責(zé)人/跟蹤驗(yàn)證5月下旬xxx內(nèi)審員………

開展管理評審6月上旬主任xxx接受第三方正式審核8月下旬xxx各部門1質(zhì)量體系內(nèi)部審核被審部門審核要素、條款1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月

xxx

xxx

xxx

xxx

…

注：符號含義：審核時(shí)間糾正措施完成時(shí)間年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（滾動(dòng)式）舉例：內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃實(shí)驗(yàn)室各檢測組：

根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和質(zhì)量體系計(jì)劃的按排，擬于×月××日進(jìn)行201×年內(nèi)部質(zhì)量審核?，F(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們，請按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊和程序文件作好準(zhǔn)備，迎接內(nèi)審。

審核目的：審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。

審核范圍：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門.

審核依據(jù)：《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》,《質(zhì)量體系程序文件》,相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等

審核時(shí)間：201×年月日

審核組：組長×××……

成員×××（××部門）××××××……

首、末次會議參加人員：實(shí)驗(yàn)室主任、付主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室成員、檢測組負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核日程審核部門審核要素審核地點(diǎn)備注×月××日8:30～9:00首次會議/×.××?xí)h室不超過30min9:10～11:4514:00～17:30實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、辦公室××檢測組檢測組繼續(xù)……4.14.24.11…4.14.34.64.105.1…4.34.44.54.64.74.84.95.25.35.4…4.34.44.54.64.74.84.95.25.35.4…×.××?xí)h室××?xí)h室、試驗(yàn)室（含試驗(yàn)室、樣品室等）×月××日8:30～11:45××檢測組（含試驗(yàn)室）4.34.44.54.64.74.84.95.25.35.4…××××14:00～16:3016:30～17:30審核小組活動(dòng)

末次會議

//××××××××編制：×××

審批：×××日期：×年×月×日質(zhì)量體系內(nèi)部審核日程審核部門審核要素審核組審核地點(diǎn)備注8:30～9:00首次會議/…………9:10～11:4514:00～17:30實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、辦公室××檢測組檢測組……4.14.24.11…4.14.34.64.105.1…4.34.44.54.64.74.84.95.25.35.4…4.34.44.54.64.74.84.95.25.35.4…第一組第二組第三組…………………………＊對于人數(shù)較多、檢測項(xiàng)目多的綜合性實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施計(jì)劃明細(xì)表中須加上審核組。

內(nèi)審計(jì)劃的編制及要求

1）年度內(nèi)審計(jì)劃：在一個(gè)審核周期內(nèi)（通常為一年）應(yīng)保證所有要素、過程及相關(guān)部門均得到審核；重要的過程（要素）和部門可安排多頻次審核。

①集中式

②滾動(dòng)式

（2）專項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃

（3）跟蹤審核計(jì)劃

（4）臨時(shí)內(nèi)審（附加審核）計(jì)劃

年度內(nèi)審計(jì)劃：

質(zhì)量管理貫穿于檢測過程

內(nèi)審策劃及準(zhǔn)備工作的職能階段輸入信息執(zhí)行者內(nèi)審流程圖驗(yàn)證者輸出文件（一）內(nèi)審策劃年度計(jì)劃質(zhì)管部提出內(nèi)審質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)審建議書目的、范圍部門質(zhì)管部成立內(nèi)審組質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)審組成員名單體系文件年度計(jì)劃內(nèi)審組長制定內(nèi)審計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃體系文件、內(nèi)審分工、要素職能分配表內(nèi)審員編寫審查表內(nèi)審組長檢查表內(nèi)審員委派表內(nèi)審?fù)ㄖ?.2.2發(fā)布審核通知，召開預(yù)備會

1、發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ蛯?shí)施計(jì)劃。內(nèi)審是有組織、有計(jì)劃的系統(tǒng)的審核活動(dòng)，內(nèi)審?fù)ㄖ话銘?yīng)以正式文件形式連同實(shí)施計(jì)劃發(fā)至受審核部門和內(nèi)審組成員。以作好準(zhǔn)備。

2、召開預(yù)備會發(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖ?質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)適時(shí)召開內(nèi)審組成員的預(yù)備會，發(fā)放相關(guān)文件資料、交代本次內(nèi)審重點(diǎn)、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行組內(nèi)分工,審核組長或指定審核員在現(xiàn)場審核前進(jìn)行文件審核;布置編寫審核檢查表。質(zhì)量體系內(nèi)部審核取決于受檢部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。審核項(xiàng)目、審核方法、審核結(jié)果。體現(xiàn)審核的思路、方式和方法、全覆蓋、有持點(diǎn)、有重點(diǎn)、內(nèi)容具體、方法實(shí)用、可操作、承上啟下、詳略得當(dāng)。包括對既往工作的總結(jié)、體現(xiàn)的問題，或?qū)﹃P(guān)鍵環(huán)節(jié)及核審內(nèi)容的靈活性的結(jié)合點(diǎn)的核查方式，如：檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄(包括合同評審、設(shè)備維護(hù)、期間核查、質(zhì)量控制、監(jiān)督活動(dòng)等)的溯源性核查。檢測過程和計(jì)劃的實(shí)施的追蹤性核查。計(jì)劃確定的重點(diǎn)(要素或部門或過程)的綜合性核查。內(nèi)審檢查表的內(nèi)容＊檢查表的作用

1.明確及審核目標(biāo)有關(guān)的樣本;2.使審核程序規(guī)范化；

3.使審核目標(biāo)始終保持明確；

4.保證審核進(jìn)度及系統(tǒng)性和有效性；

5.可作為審核記錄存檔；

6.減少重復(fù)或不必要的工作量。內(nèi)審檢查表的作用1.按要素(過程、縱向)檢查表—按體系條款確定部門要求：主管部門必查、相關(guān)部門選查。優(yōu)點(diǎn)：有深度，易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)接口問題。缺點(diǎn)：易造成受審部門的重復(fù)。2.按部門(橫向)檢查表—按部門確定過程(或要素)。要求：主管要素必查、相關(guān)要素選查。優(yōu)點(diǎn)：有廣度，受審部門不重復(fù)。缺點(diǎn)：缺乏深度。順向追蹤：計(jì)劃

實(shí)施

結(jié)果。逆向追溯：結(jié)果

實(shí)施

計(jì)劃。內(nèi)審檢查表的類型＊檢查表的編寫原則1.對照準(zhǔn)則要素和質(zhì)量手冊、程序文件要求；2.選擇典型的質(zhì)量問題；3.結(jié)合被審核部門的特點(diǎn)4.抽樣應(yīng)有代表性；5.時(shí)間要留有余地6.檢查表應(yīng)具有可操作性質(zhì)量體系內(nèi)部審核

1.2.3內(nèi)審員準(zhǔn)備工作文件和編制現(xiàn)場審核檢查表

1、收集被審核部門開展質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)信息，熟悉被審核部門的文件。

2、編寫審核檢查表（內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)審的重要證據(jù)）＊類型:過程（要素）檢查記錄表、部門檢查記錄表質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表（1）受審核部門:流水號：質(zhì)量體系內(nèi)部審核準(zhǔn)則條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查情況記錄備注(受審方代表)

檢查表（2）質(zhì)量職能分配表

檢查表（1）質(zhì)量體系內(nèi)部審核準(zhǔn)則條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄備注(受審方代表)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查例表（2）受審核部門：流水號：質(zhì)量體系內(nèi)部審核受審核部門審核要點(diǎn)審核方法審核記錄備注(受審方代表)審核要素（準(zhǔn)則條款）：內(nèi)部質(zhì)量審核檢查例表（3）1.3內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施1.3.1首次會議首次會議可以由內(nèi)審組長主持，較大的綜合型實(shí)驗(yàn)室也可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持。會議應(yīng)簽到。1、會議內(nèi)容：宣讀內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃—澄清其中不明確之處。重申內(nèi)審原則—明確目的、范圍、依據(jù)、方法。介紹內(nèi)審組成員和分工。落實(shí)內(nèi)部資源。介紹內(nèi)審采用的方法。明確各審核部門的陪同人員。確定末次會議的時(shí)間和參加人。質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、注意事項(xiàng)：

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內(nèi)審首次會議的程序可以簡略，但為了內(nèi)審的系統(tǒng)性，建議首次會議按程序召開。

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應(yīng)從首次會議開始，就營造一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、寬松的審核氣氛。

·

會議主持人應(yīng)說明，內(nèi)審的目的之一就是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，各部門應(yīng)正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，同時(shí)在甲部門發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)并不代表只有甲部門存在，應(yīng)舉一反三進(jìn)行整改。

質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.2現(xiàn)場考察和評審1、現(xiàn)場審核應(yīng)始終遵循內(nèi)審的原則2、現(xiàn)場考察和評審過程——運(yùn)用各種審核方法和技巧，通過面談、觀察、詢問等方式尋找客觀證據(jù)（符合或不符合的）。

一般有兩種審核路徑，按要素審核和按部門審核?，F(xiàn)場審核過程一般按以下步驟進(jìn)行。質(zhì)量體系內(nèi)部審核現(xiàn)場審核內(nèi)審員運(yùn)用各種審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入檢查表，通過及審核準(zhǔn)則對照，得出審核發(fā)現(xiàn)，經(jīng)分析和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后，開具不符合報(bào)告。審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)實(shí)事描述，而不是結(jié)論，檢查中收集的問題是否成為不符合項(xiàng)，有時(shí)需要內(nèi)審小組討論確定。尤其是審核方及被審核方就有爭議的問題應(yīng)當(dāng)展開充分的討論，以達(dá)到共識。這樣，不符合項(xiàng)才能關(guān)閉。審核結(jié)果沒有問題也應(yīng)記錄，以區(qū)別于沒有檢查的條款。內(nèi)審員要在內(nèi)審檢查表上簽字。應(yīng)同時(shí)檢查上次內(nèi)審發(fā)生的不符合項(xiàng)的封閉情況。質(zhì)量體系內(nèi)部審核現(xiàn)場審核的原則：1.堅(jiān)持以客觀證據(jù)為依據(jù)原則。2.堅(jiān)持審核依據(jù)及實(shí)際情況核對的原則。3.堅(jiān)持獨(dú)立公正的原則。4.堅(jiān)持三要三不要原則。即：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、感覺、印象。要追溯到實(shí)際，不要僅停留在文件、口頭上。要按計(jì)劃進(jìn)行，不要查不出問題誓不罷休。質(zhì)量體系內(nèi)部審核＊考察試驗(yàn)室＊抽取一定數(shù)量樣本進(jìn)行審核＊現(xiàn)場文件審核——一是對體系文件的審核，重點(diǎn)是文件及準(zhǔn)則的符合性、協(xié)調(diào)性和覆蓋面等。二是指在現(xiàn)場審核中接觸到的如作業(yè)指導(dǎo)書、操作細(xì)則和記錄等進(jìn)行評審，評審的重點(diǎn)為文件的適宜性、合理性和及其他文件的協(xié)調(diào)性等。＊回顧檢查和確認(rèn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢測人員操作、對檢測過程熟悉程度試驗(yàn)室的環(huán)境、資源配備樣品的管理和處置情況原始記錄格式的規(guī)范程度等樣品的流轉(zhuǎn)過程、唯一性標(biāo)識等檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書現(xiàn)行有效性人員培訓(xùn)、考核和業(yè)績檔案原始記錄和檢測報(bào)告的信息量及規(guī)范程度儀器設(shè)備狀態(tài)、標(biāo)志管理、量值溯源檢測儀器的檢/校證書和設(shè)備檔案管理外部供應(yīng)商和服務(wù)、分包質(zhì)量方針、目標(biāo)等體系文件適宜性等考察試驗(yàn)室抽取樣本1、預(yù)備會上內(nèi)審組進(jìn)行分工，可以按部門分工，也可以按要素分工。理清分工的部門涉及準(zhǔn)則中的哪些要素，各自收集資料編寫內(nèi)審檢查表。

2、首次會議后內(nèi)審組進(jìn)入被審核部門現(xiàn)場，開始審核

3、最好先考察實(shí)驗(yàn)室，通過對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、檢測標(biāo)準(zhǔn)、人員、樣品管理和原始記錄表等方面的檢查得到一些客觀證據(jù)。

4、回到辦公室檢查軟件。按照檢查表內(nèi)容，逐項(xiàng)逐條審核。如人員：①通過及辦公室負(fù)責(zé)人交談，了解管理層是否確保各崗位具有足夠的人員；對在培人員、新上崗人員是否按排足夠監(jiān)督員監(jiān)督，有沒有監(jiān)督記錄；特殊崗位人員是否進(jìn)行了資格認(rèn)可；是否持證上崗（是否有上崗證）；查報(bào)告的差錯(cuò)率可看出檢測報(bào)告審核和批準(zhǔn)的人員是否履行了應(yīng)有的職責(zé)。②查年初有沒有制訂培訓(xùn)計(jì)劃；實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃活動(dòng)的證據(jù)，人員持證上崗的證據(jù)，特別是對特殊崗位工作人員。③查實(shí)驗(yàn)室各層次領(lǐng)導(dǎo)是否有相應(yīng)任命文件；④查實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持了技術(shù)人員的培訓(xùn)、技能等技術(shù)業(yè)績檔案。

5、其他要素按檢查表進(jìn)行審核，并做好記錄。

6、審核中如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)在審核現(xiàn)場及受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)

7、把審核情況簡要作一小結(jié)和回顧，并告知有可能返回對某一內(nèi)容進(jìn)行追溯。簡單的現(xiàn)場評審步驟歸納（建議）

3、現(xiàn)場考察和評審的注意點(diǎn)＊審核組長要控制審核的全過程（計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛、客觀性、審核結(jié)果等）；創(chuàng)造良好的審核氣氛，始終保持客觀、公正和有禮貌。＊樣本要隨機(jī)抽取并具有代表性；＊要依靠檢查表，若要偏離，必須小心謹(jǐn)慎＊要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)＊當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查到必要的深度＊應(yīng)做好詳細(xì)記錄，及被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)應(yīng)當(dāng)場向受審核方指出并經(jīng)受審核方確認(rèn)質(zhì)量體系內(nèi)部審核客觀證據(jù)的收集：客觀證據(jù)—是能夠支持事物存在成其真實(shí)性的數(shù)據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)或其它手段獲得?？陀^證據(jù)的形式：1.存在的客觀事實(shí)。2.被訪問、對該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人員陳述。3.現(xiàn)行有效的體系文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄。質(zhì)量體系內(nèi)部審核客觀證據(jù)的收集方式：1.及受審方人員的面談;2.查閱文件和記錄;3.現(xiàn)場觀察及核對;4.對實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證;5.數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標(biāo);6.來自其他方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核審核證據(jù)及審核發(fā)現(xiàn)對收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選，根據(jù)審核依據(jù)進(jìn)行客觀評價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)或者不符合項(xiàng)。應(yīng)在末次會議前進(jìn)行評價(jià)，以得出審核結(jié)論。審核時(shí)應(yīng)及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)，特別是對不符合項(xiàng)及受審方溝通、反饋，并得到理解，核對事實(shí)給予確認(rèn)。雙方應(yīng)力求解決對有關(guān)事實(shí)存在的意見分歧，若未能達(dá)到一致意見，則應(yīng)予以記錄。不符合項(xiàng)描述容易出現(xiàn)的缺陷：事實(shí)描述不清楚、或不具體、或不準(zhǔn)確。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.3填寫不合格項(xiàng)報(bào)告表

1、內(nèi)部匯總現(xiàn)場評審結(jié)束后，內(nèi)審組召開內(nèi)部會議，需要對審核情況進(jìn)行匯總和討論，對所有發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)和判定，經(jīng)受審核方確認(rèn)后，開具不合格項(xiàng)報(bào)告。內(nèi)部會議有以下內(nèi)容：——審核情況匯總——確認(rèn)和開具不合格項(xiàng)報(bào)告——達(dá)成一致的審核結(jié)論——討論對各部門糾正措施的跟蹤驗(yàn)證事宜質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、確認(rèn)不符合項(xiàng)●不符合項(xiàng)的特征：違反規(guī)定的要求（指違反管理體系文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和評審準(zhǔn)則的要求或?qū)Y(jié)果有影響）。存在對質(zhì)量不利的狀況（指已經(jīng)造成或?qū)⒁斐珊蠊那闆r）。3、開具不符合項(xiàng)報(bào)告

●整理不符合項(xiàng)報(bào)告是內(nèi)審員十分重要的工作，如何判斷分析，如何書寫不符合項(xiàng)報(bào)告，是內(nèi)審員必須掌握的基本功之一。

●內(nèi)容包括：人物、地點(diǎn)、事實(shí)、依據(jù)的必要細(xì)節(jié)等，以便于被審核部門理解和采取糾正措施。不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)簡單明了，只敘述客觀事實(shí)和有關(guān)規(guī)定內(nèi)容，不進(jìn)行分析評判。質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合項(xiàng)的類型①體系性不符合②實(shí)施性不符合③效果性不符合這種分類法可以避免人為因素將不符合分為嚴(yán)重、一般和輕微的。若掌握得好，分為嚴(yán)重、一般、輕微的，也未嘗不可。還有的問題，雖未構(gòu)成不符合，但有可能發(fā)展成不符合有些證據(jù)雖然不足，但存在問題仍需要提醒的事項(xiàng)?？勺鳛椤坝^察項(xiàng)”，宜以書面向受審方提出，引起重視

質(zhì)量體系內(nèi)部審核

例1:查陶瓷組氣瓶室乙炔氣所用鋼瓶壓力表未檢定，及質(zhì)量手冊5.5.3規(guī)定“在投入使用前……規(guī)定進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，并加貼三色標(biāo)志，以表明儀器設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)”不符。不符合評審準(zhǔn)則5.5.3的規(guī)定。例2:實(shí)驗(yàn)室在用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法”堿溶法測定鋁錠中硅和鐵”,無確認(rèn)試驗(yàn)記錄以及該方法是否適用于預(yù)期用途的聲明。不符合評審準(zhǔn)則5.3.5的規(guī)定。質(zhì)量體系內(nèi)部審核

質(zhì)量體系內(nèi)部審核

受審核部門

部門負(fù)責(zé)人

審核員

審核日期

不合格事實(shí)陳述：

審核員：部門負(fù)責(zé)人：審核組長：不合格原因分析：部門負(fù)責(zé)人：年月日采取糾正措施及完成期限：部門負(fù)責(zé)人：審核員：年月日糾正措施完成情況:

部門負(fù)責(zé)人：年月日糾正措施完成情況驗(yàn)證：

審核員：年月日內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項(xiàng)報(bào)告表式1編號：質(zhì)量體系內(nèi)部審核責(zé)任部門：責(zé)任部門負(fù)責(zé)人：不符合事實(shí)描述不符合準(zhǔn)則、手冊、程序：內(nèi)審員：年月日受審核方負(fù)責(zé)人年月日糾正措施要求分析原因，制定糾正措施□報(bào)審核組確認(rèn)后實(shí)施，按審核組的意見進(jìn)行驗(yàn)證；□自行實(shí)施并保持記錄；□要求糾正措施完成時(shí)間：年月日部門負(fù)責(zé)人：年月日審核員簽字：年月日原因分析糾正措施完成情況部門負(fù)責(zé)人：年月日

部門負(fù)責(zé)人：年月日糾正措施驗(yàn)證及結(jié)論審核員簽字：年月日結(jié)果反饋反饋日期：反饋人：糾正驗(yàn)證結(jié)論的責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字:年月日不合格項(xiàng)報(bào)告表式2流水號：不合格項(xiàng)報(bào)告表（糾正、預(yù)防措施跟蹤表）受審核部門××檢測組部門負(fù)責(zé)人×××審核員×××……審核日期201×.×.××不合格事實(shí)陳述在被審核方提供的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表中，發(fā)現(xiàn)列有《公路土工試驗(yàn)規(guī)程》（JTJ051-93），管理人員將此規(guī)范拿給審核員，審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)本本上沒有任何標(biāo)識。不符合《評審準(zhǔn)則》5.3.2的規(guī)定。審核員：×××部門負(fù)責(zé)人：×××審核組長：××××月××日原因分析對標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范受控沒有足夠重視，沒有及時(shí)更新和確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。該規(guī)范已作廢，已被《公路土工試驗(yàn)規(guī)程》（JTGE40-2007）所代替；同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該有是否受控的標(biāo)識，以表示是否現(xiàn)行有效。部門負(fù)責(zé)人：×××××××年×月××日采取糾正措施計(jì)劃及完成期限迅速購買《公路土工試驗(yàn)規(guī)程》（JTGE40-2007并蓋上受控章，將已作廢的標(biāo)準(zhǔn)蓋上作廢章并撤出。同時(shí)通過網(wǎng)絡(luò)自查或登陸出版社網(wǎng)站等方式，檢查所有在冊檢測標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等，隨時(shí)更新及時(shí)補(bǔ)充已修訂的標(biāo)準(zhǔn)，保持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效，并給予準(zhǔn)確標(biāo)識。此項(xiàng)工作在20天內(nèi)完成。

部門負(fù)責(zé)人：×××審核員：×××××××年×月××日糾正措施完成情況已將《公路土工試驗(yàn)規(guī)程》（JTGE40-2007）購回補(bǔ)充入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一覽表中，并蓋上受控章。將《土工試驗(yàn)規(guī)程》（JTJ051-93）蓋上作廢章并撤出，以防誤用。對其他標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行已進(jìn)行了檢查，并作了相應(yīng)的改進(jìn)。部門負(fù)責(zé)人：×××××××年××月××日糾正措施完成情況驗(yàn)證《公路土工試驗(yàn)規(guī)程》（JTGE40-2007）已購并蓋上了受控章。作廢標(biāo)準(zhǔn)已撤出，并蓋上了作廢章。已對所用標(biāo)準(zhǔn)作了相應(yīng)的檢查和改正。審核員：×××××××年××月××日編號：H××××1.3.4編制內(nèi)審報(bào)告在審核組內(nèi)部會議上，內(nèi)審組在對不合格項(xiàng)內(nèi)容和數(shù)目確認(rèn)后，內(nèi)審組長（或指定專人）就可以編寫內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容一般包括：報(bào)告唯一性標(biāo)識；審核的目的、范圍、日期和依據(jù)；審核組成員、被審核部門被審核部門參加人員審核經(jīng)過和審核意見審核結(jié)論內(nèi)審報(bào)告編審人員的簽名附件：不合格項(xiàng)分布（需要時(shí)）質(zhì)量體系內(nèi)部審核審核結(jié)論內(nèi)容：管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否符合審核依據(jù)的要求;管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否得到有效的實(shí)施，資源是否得到有效利用；過程能力是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能否持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績;質(zhì)量方針貫徹情況及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有效程度，是否有效使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù);檢測報(bào)告滿足標(biāo)準(zhǔn)要求及法律法規(guī)要求的能力，客戶的滿意程度，及相關(guān)方的關(guān)系等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容：組長對報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)審核的目的、范圍、依據(jù)。內(nèi)審組成員和受審部門名稱。審核日期及審核計(jì)劃主要項(xiàng)目實(shí)施情況簡介。不符合項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析。前次內(nèi)審后糾正措施的執(zhí)行效果（再驗(yàn)證）。綜合評價(jià)、審核結(jié)論。指出本次糾正措施的要求、改進(jìn)建議。編寫人、審核人、批準(zhǔn)人簽字，日期；報(bào)告的發(fā)放范圍。附件：不符合項(xiàng)報(bào)告、檢查表、會議簽到、記錄和其它認(rèn)為必要的相關(guān)資料。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.5末次會議末次會議上，審核組要向?qū)嶒?yàn)室領(lǐng)導(dǎo)和被審核部門報(bào)告審核結(jié)論及發(fā)現(xiàn)的問題；末次會議是表征內(nèi)審結(jié)束的會議。末次會議應(yīng)進(jìn)行簽到，并進(jìn)行記錄。1、末次會議進(jìn)行的時(shí)機(jī)

·已按審核計(jì)劃完成全部審核活動(dòng)；

·所有不合格項(xiàng)已得到確認(rèn)；

·基本整理完成了審核報(bào)告。質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、主要內(nèi)容

·重申審核目的、范圍、依據(jù)和方法；

·審核組簡單報(bào)告審核情況，肯定成績，指出審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。

·宣讀審核總結(jié)和審核結(jié)論（內(nèi)審報(bào)告）。

·對被審核部門的積極配合表示感謝。

·重申審核員為被審核方保守機(jī)密的承諾。并指出內(nèi)審是抽樣審核，各部門應(yīng)舉一反三，作好改進(jìn)工作。

·被審核部門代表發(fā)言（也可以對不符合項(xiàng)提出異議）。

·質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)者或?qū)嶒?yàn)室領(lǐng)導(dǎo)）總結(jié)。

·散會。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.6內(nèi)審后續(xù)工作（糾正措施的制訂、實(shí)施和驗(yàn)證）1、被審核部門對發(fā)生的不合格分析原因；2、制訂糾正措施；3、實(shí)施糾正措施，部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)已完成并簽字;4、審核員進(jìn)行驗(yàn)證并簽署意見。5、將已完成的不合格項(xiàng)報(bào)告表交中心文件管理部門。6、隨同內(nèi)審報(bào)告等相關(guān)資料一并輸入管理評審。質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi)審的后續(xù)跟進(jìn)（跟蹤審核）跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。是對受審方采取的糾正/糾正措施進(jìn)行評審、驗(yàn)證，并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列活動(dòng)。跟蹤審核的目的、范圍跟蹤審核的內(nèi)容跟蹤審核的實(shí)施（形式、職責(zé)、要點(diǎn)）關(guān)閉不符合項(xiàng)：組長組織監(jiān)督、輸入下次內(nèi)審。關(guān)閉情況寫入內(nèi)審報(bào)告，輸入管理評審，作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。質(zhì)量體系內(nèi)部審核后續(xù)跟蹤審核的職能

內(nèi)審結(jié)果（總結(jié)及分析）報(bào)告、從審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)入手：統(tǒng)計(jì)各類型項(xiàng)分別有多少？在部門、要素的分布？這些數(shù)據(jù)，大致可以說明薄弱環(huán)節(jié)是什么了。2、從發(fā)展歷史和趨勢進(jìn)行分析：將上次（歷次）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)總數(shù)及其構(gòu)成及本次的進(jìn)行比較（動(dòng)態(tài)），分析發(fā)展趨勢——進(jìn)步了？退步了？不足在哪里？3、需達(dá)成共識：這些匯總分析意見應(yīng)及時(shí)及受審方負(fù)責(zé)人溝通，征求他們的意見。4、形成內(nèi)審結(jié)論（輸出）：不宜只提缺點(diǎn)，不談優(yōu)點(diǎn)。質(zhì)量體系內(nèi)部審核審核結(jié)論內(nèi)容：管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否符合審核依據(jù)的要求;管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否得到有效的實(shí)施，資源是否得到有效利用；過程能力是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能否持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績;質(zhì)量方針貫徹情況及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有效程度，是否有效使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù);檢測報(bào)告滿足標(biāo)準(zhǔn)要求及法律法規(guī)要求的能力，客戶的滿意程度，及相關(guān)方的關(guān)系等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.3.7內(nèi)審提供文件

1、年度審核計(jì)劃;

2、審核實(shí)施計(jì)劃;3、內(nèi)審?fù)ㄖ?

4、內(nèi)審檢查表;

5、首、末次會議簽到表;6、首、末次會議記錄;

7、內(nèi)審實(shí)施過程記錄（可含于4中）;

8、內(nèi)審報(bào)告;

9、不合格項(xiàng)報(bào)告;

10、糾正措施實(shí)施、驗(yàn)證表。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.4加強(qiáng)組織、領(lǐng)導(dǎo)，確保內(nèi)審的有效性1.4.1明確各部門的職責(zé)1、質(zhì)量管理部門：編制內(nèi)審計(jì)劃并通知相關(guān)人員和部門、組織準(zhǔn)備內(nèi)審文件、收集內(nèi)審記錄、協(xié)調(diào)內(nèi)審工作、分析內(nèi)審結(jié)果、組織跟蹤驗(yàn)證糾正措施制訂和完成情況、管理內(nèi)審員、起草內(nèi)審總結(jié)、完成內(nèi)審材料輸入管理評審和歸檔。質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、受審核部門：了解審核計(jì)劃并在審核前進(jìn)行自查；配合內(nèi)審組確認(rèn)并實(shí)施審核計(jì)劃；將內(nèi)審的目的和范圍通知相關(guān)員工；指定陪同內(nèi)審組的聯(lián)絡(luò)員；當(dāng)內(nèi)審需要時(shí)，為內(nèi)審員使用有關(guān)設(shè)施、證明材料提供便利；確認(rèn)或提供有力證據(jù)反對內(nèi)審員提出的不足或缺陷；提出并組織落實(shí)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)糾正措施。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.4.2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)和控制內(nèi)審工作全過程1、組織編寫年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃2、指定組成內(nèi)審組及任命組長3、批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃評審準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有的活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在審批內(nèi)審計(jì)劃時(shí)尤其應(yīng)注意這一點(diǎn)。4、將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃通知內(nèi)審組長、內(nèi)審員及受審核部門。5、組織實(shí)施內(nèi)審，控制內(nèi)審過程的有效性6、負(fù)責(zé)落實(shí)不符合項(xiàng)糾正措施完成情況的追蹤7、負(fù)責(zé)內(nèi)審員培訓(xùn)和控制內(nèi)審質(zhì)量8、批準(zhǔn)內(nèi)審報(bào)告和內(nèi)審總結(jié)報(bào)告。質(zhì)量體系內(nèi)部審核＊注意:

內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審檢查表及內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審能否有效進(jìn)行的關(guān)鍵。從這三份文件基本上應(yīng)能反映出內(nèi)審過程應(yīng)有的信息。內(nèi)審計(jì)劃制訂者、計(jì)劃審批人員、執(zhí)行內(nèi)審人員和報(bào)告編寫人員應(yīng)予以認(rèn)真關(guān)注。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.4.3按新評審準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審的關(guān)鍵＊加強(qiáng)管理體系內(nèi)新評審準(zhǔn)則的宣貫＊應(yīng)對內(nèi)審員進(jìn)行再培訓(xùn)，做到準(zhǔn)確理解評審準(zhǔn)則的內(nèi)容，了解新老評審準(zhǔn)則的不同點(diǎn)。＊強(qiáng)調(diào)每年度內(nèi)審活動(dòng)必須覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)＊應(yīng)注重內(nèi)審的有效性。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.5案例分析案例1：審核員在審查某實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表時(shí)，發(fā)現(xiàn)計(jì)劃中被審核部門只有檢測室，沒有列出應(yīng)審核的要素，沒有涉及組織和管理體系等要素；且內(nèi)審員沒有具體分工。分析：內(nèi)審計(jì)劃粗糙簡單，無法判斷內(nèi)審是否覆蓋全部要素和所有活動(dòng)；無法判斷內(nèi)審員從事的審核區(qū)域是否及本身工作有關(guān)系、是否獨(dú)立于被審核部門。內(nèi)審的有效性存在問題。質(zhì)量體系內(nèi)部審核案例2：某質(zhì)檢中心的內(nèi)審?fù)ㄖ▽徍藢?shí)施計(jì)劃）為：中心各部門：根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和質(zhì)量體系計(jì)劃的按排，擬于×月××日進(jìn)行201×年內(nèi)部質(zhì)量審核,請作好準(zhǔn)備。

××中心（公章）

×月××日分析：沒有具體計(jì)劃，如何進(jìn)行，是否覆蓋了到所有部門和所有要素，內(nèi)審經(jīng)歷時(shí)間，多少個(gè)內(nèi)審員參加了，等等。質(zhì)量體系內(nèi)部審核案例3：評審員在審核某檢測中心內(nèi)審資料時(shí)發(fā)現(xiàn)，該中心的內(nèi)審檢查表是從記事本中摘取了某些條款，檢查記錄是在條款后打勾。沒有內(nèi)審員簽名，也沒找到被審核的部門（檢測組）及任何接待人員。分析：內(nèi)審檢查表是內(nèi)審員審核工作的有效文件，一般參加本次內(nèi)審的每個(gè)內(nèi)審員都應(yīng)編寫一份檢查表，并在審核中根據(jù)檢查表內(nèi)容進(jìn)行檢查并記錄?？梢詮闹蟹从吵鰞?nèi)審中被審核部門、審核了什么要素、審核結(jié)果、審核員是否及被審核工作無直接關(guān)系等。但從以上檢查表中得不到內(nèi)審過程的相關(guān)信息。質(zhì)量體系內(nèi)部審核案例4：某實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告，沒有看到內(nèi)審員等相關(guān)責(zé)任人的簽字，在采取的糾正措施及完成情況欄均為空白。進(jìn)行了管理評審。分析：對不符合項(xiàng)沒有分析原因，采取糾正措施。質(zhì)量體系內(nèi)部審核案例5：審核員在審查某實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審時(shí)，只查到其中三個(gè)部門有檢查內(nèi)容的內(nèi)審檢查表；同時(shí)在檢查表上也沒有找到內(nèi)審員的簽名。案例6：某實(shí)驗(yàn)室在接受評審前，進(jìn)行了項(xiàng)目內(nèi)容的擴(kuò)項(xiàng)，評審員在審查內(nèi)審資料時(shí)，沒有發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員對擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目方面進(jìn)行審核的任何信息。質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.6內(nèi)審員1、內(nèi)審員應(yīng)具備的素質(zhì)審核員應(yīng)思路開闊、成熟，有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅(jiān)韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個(gè)組織中的作用。能力知識道德及修養(yǎng)質(zhì)量體系內(nèi)部審核2、內(nèi)審員的作用＊對質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用＊對質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用＊在質(zhì)量管理方面成為溝通領(lǐng)導(dǎo)及群眾之間的渠道和紐帶＊在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用＊在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用質(zhì)量體系內(nèi)部審核3、內(nèi)審員的職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求，在確定的審核范圍內(nèi)進(jìn)行工作；向被審核方傳達(dá)和闡明審核要求；收集并分析及受審核方質(zhì)量體系有關(guān)并足以對其下結(jié)論的客觀證據(jù)；將觀察結(jié)果整理成書面資料；報(bào)告審核結(jié)果；驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性；收存、保管和提交及審核有關(guān)的文件（包括按要求提交這些文件、確保這些文件的機(jī)密性、謹(jǐn)慎處理特殊的信息）配合并支持審核組長的工作。質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi)審的方法應(yīng)用、過程控制審核策略（審核路線、方法應(yīng)用）——在編制檢查表時(shí)就予以考慮自上而下審核方法，自下而上審核方法。正向?qū)徍朔椒?，逆向的審核方法。按過程（要素）審核方法，按部門審核方法?？筛鶕?jù)不同的審核目的、要求、對象和實(shí)際情況選用。獨(dú)立使用，也可交叉使用。運(yùn)用效果，主要取決于內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)、技巧?！顪贤āⅰ蠲嬲?、☆提問、☆聆聽、☆驗(yàn)證。內(nèi)審員有自己的風(fēng)格，不必強(qiáng)求一致。質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi)審的技巧收集信息：提問、傾聽、查閱、觀察、記錄。關(guān)注“臉面”：少講、多看、多問、多聽選擇合適的對象提問不要把自己當(dāng)作專家和顧問按照自己預(yù)定的計(jì)劃（檢查表）正確提出問題封閉式和開放式問題相結(jié)合提問和觀察、審閱相結(jié)合時(shí)刻站在對方的立場上考慮問題關(guān)注容易忽略的區(qū)域和方面管理體系和專業(yè)審核相結(jié)合創(chuàng)造良好的審核氛圍：“破窗戶綜合征”質(zhì)量體系內(nèi)部審核內(nèi)審工作要領(lǐng)充分做好心理準(zhǔn)備：在內(nèi)審實(shí)施前對識別分工任務(wù)，認(rèn)真查閱文件，設(shè)計(jì)實(shí)施方案（有理有據(jù)），保證條理性明確審核策略：采取面談交流、實(shí)地觀察、即時(shí)記錄方式進(jìn)行內(nèi)審判定。應(yīng)通過客觀證據(jù)來驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量管理體系及文件標(biāo)準(zhǔn)的符合性，而不是一味著去尋找不符合項(xiàng)。找出不符合項(xiàng)并不意味著內(nèi)審員水平高，未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)也不意味著內(nèi)審員水平低。未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)也不意味著實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系就已經(jīng)完善了。質(zhì)量體系內(nèi)部審核如何驗(yàn)證管理體系的符合性？質(zhì)量體系內(nèi)部審核

第二部分管理評審管理評審

2.1概述2.1.1準(zhǔn)則內(nèi)容●

《評審準(zhǔn)則》4.5.16管理評審

4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：——質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；——政策和程序的適用性——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；——內(nèi)外部審核的結(jié)果；——糾正措施和預(yù)防措施；管理評審——上次管理評審結(jié)果跟蹤；——檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；——工作量和工作類型的變化；——客戶反饋；——申訴和投訴；——改進(jìn)的建議；——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：——管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；——滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；——資源需求。管理評審2.1.2管理評審的含義、目的、時(shí)機(jī)和內(nèi)容1、含義：管理評審是最高管理者對管理體系的整體有效性以及對本實(shí)驗(yàn)室的適用性，組織進(jìn)行的綜合評價(jià)活動(dòng)。它是實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問題并借機(jī)進(jìn)行改進(jìn)的主要依據(jù)。也是為了確保管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，由最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)。管理評審

●“適應(yīng)性”是指質(zhì)量體系適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部環(huán)境變化的能力。對于出現(xiàn)的新情況，如：機(jī)構(gòu)的檢測標(biāo)準(zhǔn)更改，技術(shù)手段、組織機(jī)構(gòu)、客戶要求等發(fā)生變化；以及由此產(chǎn)生的新需要來說，原來的體系是否有效，是否需要補(bǔ)充和修改等?！瘛俺浞中浴笔侵纲|(zhì)量體系滿足市場、顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力；資源是否足夠等。也可以是指機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系不斷借鑒以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，考慮今后的發(fā)展，是否有足夠能力實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針和目標(biāo)；另一方面應(yīng)不斷地預(yù)測市場和顧客潛在的和未來的需求和期望，及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)。●

“有效性”是指質(zhì)量體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的程度。如質(zhì)量方針是否得到有效貫徹，質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況分析，檢測過程質(zhì)量和檢測結(jié)果質(zhì)量情況，客戶投訴及處理情況，是否對產(chǎn)生的不合格項(xiàng)采取了有效的糾正和預(yù)防措施等。管理評審

2、目的：確保實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。3、執(zhí)行者：管理評審是最高管理者的主要任務(wù)之一，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持實(shí)施。4、時(shí)機(jī)：管理評審應(yīng)按預(yù)定的計(jì)劃和周期進(jìn)行,分為定期評審和不定期評審。定期評審一年一次（在不超過12個(gè)月的周期內(nèi)）,一般在內(nèi)審后進(jìn)行，往往會按排在歲末或年初，結(jié)合機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)或任務(wù)開展。管理評審當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行不定期的管理評審。

1）因組織機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；

2）檢測質(zhì)量發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大投訴；

3）市場需求有重大變化。管理評審5、方式：管理評審?fù)ǔＲ詴h形式進(jìn)行。

集中式評審：由最高管理者在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)，集中組織召開一次評審會議，對所有、應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審的內(nèi)容進(jìn)行全面評審。專題式評審：由最高管理者按照計(jì)劃，在一段時(shí)間內(nèi)，召開多次評審會議，每次會議就某個(gè)或某幾個(gè)專題實(shí)施評審。無論是集中式還是專題式評審，對某項(xiàng)工作負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員，應(yīng)當(dāng)事先對工作狀況進(jìn)行分析，提出報(bào)告和建議。管理評審

6、管理評審的內(nèi)容

（1）政策和程序的適應(yīng)性：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)評審準(zhǔn)則制訂的一系列玫策和工作程序是否符合本機(jī)構(gòu)的實(shí)際和特點(diǎn)。（2）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告：指管理人員和監(jiān)督人員對某個(gè)領(lǐng)域或?qū)z測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)開展監(jiān)督的報(bào)告或問題分析。（3）近期內(nèi)部審核的結(jié)果：主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問題的狀況。（4）糾正措施和預(yù)防措施：日常工作中，針對出現(xiàn)的不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正措施和預(yù)防措施以及實(shí)施效果。管理評審（5）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審：主要考慮發(fā)證機(jī)構(gòu)或客戶或其他部門對實(shí)驗(yàn)室外部評審后，反映出的問題、意見和建議。（6）實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果：參加有關(guān)部門組織的能力驗(yàn)證或開展比對工作，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時(shí)的原因分析報(bào)告。（7）工作量和工作類型的變化：主要考慮近期工作量的變化（主要是增大）對保證質(zhì)量的影響，以及工作類型的變化對設(shè)施和資源的要求是否能夠適應(yīng)等。管理評審（8）申訴、投訴及客戶反饋：來自客戶的各種投訴、申訴以及其他的反饋意見。（9）改進(jìn)的建議：各級各部門對管理體系的改進(jìn)提出的改進(jìn)建議。（10）質(zhì)量控制活動(dòng)：開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的情況和結(jié)果分析。（11）資源及人員培訓(xùn)情況：現(xiàn)有的資源是否能夠保證檢測工作的正常開展，現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)是否適應(yīng)所開展檢測項(xiàng)目的需要等。管理評審2.2管理評審準(zhǔn)備2.2.1制訂計(jì)劃

1、管理評審年度計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人在年初應(yīng)負(fù)責(zé)組織制定年度計(jì)劃。主要根據(jù)當(dāng)年質(zhì)量工作的安排，預(yù)先確定管理評審的日期和重點(diǎn)。

2、管理評審實(shí)施計(jì)劃一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制訂，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后于管理評審前半個(gè)月左右分發(fā)至各相關(guān)部門及負(fù)責(zé)人，以作好管理評審前的準(zhǔn)備工作。實(shí)施計(jì)劃應(yīng)包括：評審目的和依據(jù)、評審時(shí)間和方法、參加評審人員、本次管理評審的內(nèi)容和重點(diǎn)、評審提供資料和資料提供部門等。管理評審一．

評審目的評審中心質(zhì)量體系運(yùn)行是否有效滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，確保中心質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。二．

評審輸入內(nèi)容1、

中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針/目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況（2007年）；2、

2007年內(nèi)部質(zhì)量審核情況和總結(jié)；2006年外審報(bào)告中整改意見實(shí)施情況；3、2006年度管理評審結(jié)論實(shí)施的跟蹤情況；4、

管理部門和監(jiān)督工作報(bào)告；5、各部門工作情況、糾正和預(yù)防措施完成情況。6、……例:××××中心××年管理評審實(shí)施計(jì)劃三．評審時(shí)間：2015年×月××日9:00~12:00四．評審地點(diǎn)：×××?xí)h室五．

評審輸入資料提供部門或人員

1、××中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針/目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況

2、××2007年內(nèi)審總結(jié)和2006年管理評審糾正措施跟蹤

3、中心各部門本部門質(zhì)量體系運(yùn)行狀況（管理或檢測活動(dòng)），顧客投訴及處置情況，內(nèi)、外審及日常不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防措施完成情況；對質(zhì)量體系改進(jìn)的建議。六．

評審參加人員主持：中心主任參加人員：中心技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室主任、各檢測室負(fù)責(zé)人七．會議記錄：×××

編制：×××

批準(zhǔn)：×××

日期：2015.××.××.管理評審

2.2.2輸入文件準(zhǔn)備(書面)1、確定評審主要內(nèi)容

在管理評審計(jì)劃發(fā)放后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對擬評審的內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)調(diào)查了解，做到有的放矢。

2、組織準(zhǔn)備評審輸入資料質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)情況確定本次管理評審所需輸入的書面材料。組織相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)實(shí)施計(jì)劃準(zhǔn)備評審會書面文件資料，提出要求，限時(shí)完成。并適當(dāng)檢查完成的資料是否符合要求。作為管理評審的輸入。管理評審●評審會準(zhǔn)備資料包括1）質(zhì)量方針的貫徹、落實(shí)情況，質(zhì)量目標(biāo)的考核情況報(bào)告，政策和程序適用性檢查報(bào)告；2）內(nèi)部審核報(bào)告，外部評審結(jié)果報(bào)告（若有）；3）顧客的意見、建議、申訴、投訴及處理報(bào)告；4）前一次管理評審的輸出改進(jìn)意見的實(shí)施情況報(bào)告；5）糾正措施、預(yù)防措施執(zhí)行情況匯總報(bào)告；6）實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告；7）管理人員和監(jiān)督員一年來管理及監(jiān)督情況的報(bào)告；8）資源及員工的培訓(xùn)狀況，顧客需求和期望；9）

其他可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)外部環(huán)境條件。管理評審3、文件分發(fā)和意見準(zhǔn)備

如可能，可先將涉及評審內(nèi)容的有關(guān)資料分發(fā)給參加會議人員，以便有充分的時(shí)間準(zhǔn)備意見。對重大問題可預(yù)先深入現(xiàn)場進(jìn)行必要的專題或?qū)ｍ?xiàng)核查，將核查結(jié)果整理成書面材料輸入。

管理評審2.3管理評審實(shí)施（會議議程）2.3.1管理評審會議議程

1）及會人員簽到

2）會議開始，最高管理者主持管理評審會議；

3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)前一階段質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測工作情況；

4）按評審計(jì)劃按排，各相關(guān)部門按評審計(jì)劃要求進(jìn)行專項(xiàng)或書面報(bào)告；管理評審

5）針對3）、4）中的問題，會議進(jìn)行討論、分析，以形成一致的評審意見；最后由最高管理者總結(jié)需要解決的問題和采取的糾正預(yù)防措施。

6）

質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或辦公室負(fù)責(zé)人）根據(jù)評審記錄、評審會議結(jié)果和結(jié)論，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)負(fù)責(zé)編制管理評審報(bào)告，對質(zhì)量體系現(xiàn)狀的適宜性、充分性和有效性作出結(jié)論，提出體系的改進(jìn)措施。

7）辦公室負(fù)責(zé)將管理評審會議的記錄等資料整理歸檔。

管理評審（例）管理評審會議議程（2015）

一、會議簽到二、中心主任×××主持，宣布管理評審會議開始；三、××介紹中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針/目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；四、×××中心內(nèi)審總結(jié)；五、×××中心監(jiān)督評審整改意見的實(shí)施情況；六、顧客申訴、投訴、質(zhì)量監(jiān)督、樣品管理等其他方面情況及體系改進(jìn)的建議和需要解決的問題等。

七、自由發(fā)言及評審討論八、×主任總結(jié)九、散會管理評審2.3.2管理評審報(bào)告管理評審報(bào)告是管理評審的主要輸出形式。管理評審報(bào)告一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審記錄、會議結(jié)果和結(jié)論，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)負(fù)責(zé)編寫,也可以由中心指定的專人編寫。報(bào)告內(nèi)容一般包括以下五個(gè)內(nèi)容：管理評審

1）評審概況（實(shí)施管理評審計(jì)劃的全過程情況）：包括進(jìn)行本次管理評審的目的、內(nèi)容、評審人員、評審日期和評審過程等。

2）

對質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告中提及的整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行的評價(jià)。

3）

對《質(zhì)量手冊》和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見。

4）

對質(zhì)量管理體系運(yùn)行及適用性等情況做出綜合性的評價(jià)。

5）提出改進(jìn)目標(biāo)。管理評審

管理評審的結(jié)論：管理評審一般應(yīng)對以下三個(gè)問題做出綜合性評價(jià)結(jié)論。

——質(zhì)量體系各要素的審核結(jié)果；即對質(zhì)量體系（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）的評價(jià)；

——質(zhì)量體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的整體效果；

——質(zhì)量體系的改進(jìn)（包括方針、目標(biāo)、文件、檢測工作質(zhì)量資源的改善以及質(zhì)量體系隨著新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會要求或環(huán)境條件的變化而進(jìn)行修改的建議）等管理評審一.評審時(shí)間:2015年3月30日9:00-12:00二.

評審人員:主持：×××

成員：副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室主任、各檢測組負(fù)責(zé)人（詳見管理評審會議簽到表）三.評審目的:1、評審中心質(zhì)量體系是否有效滿足《評審準(zhǔn)則》的要求，評審中心質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。

2、對部分文件是否要進(jìn)行修改進(jìn)行評審四.評審輸入內(nèi)容:1、中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針/目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；

2、2014年內(nèi)審總結(jié)、2014年管理評審的跟蹤情況和2014年執(zhí)行情況；

3、顧客申訴的處理情況；

4、糾正和預(yù)防措施完成情況

5、人員培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督和能力驗(yàn)證情況報(bào)告?！痢痢林行?015年管理評審報(bào)告示例：五.存在的質(zhì)量問題及分析:1.個(gè)別原始記錄修改不規(guī)范；主要原因：當(dāng)事人沒有引起足夠重視，沒有認(rèn)識該記錄的重要性。2、個(gè)別自校儀器設(shè)備校驗(yàn)不規(guī)范，主要原因：計(jì)量基本知識欠缺。六.會議決定：1、要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量體系文件和計(jì)量知識宣貫，不斷提高員工質(zhì)量意識，提高員工執(zhí)行的自覺性和能力；2、進(jìn)一步規(guī)范原始記錄，進(jìn)一步提高和增加及顧客溝通記錄的保持率；3、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系，加強(qiáng)對質(zhì)量目標(biāo)的測量，全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針。七.評審結(jié)論：本中心修訂換版的質(zhì)量體系文件符合《評審準(zhǔn)則》的要求，基本滿足體系運(yùn)行的需要；質(zhì)量體系運(yùn)行是有效的、充分的和適宜的。編制

：×××批準(zhǔn)

：×××日期：××·××管理評審2.3.3監(jiān)督和確認(rèn)

1、評審報(bào)告審批和分發(fā)管理評審會議結(jié)束后，評審報(bào)告報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后公布并發(fā)至相關(guān)各部門。各有關(guān)部門的主管領(lǐng)導(dǎo)及職能部門組織落實(shí)，按評審決議中提出的改進(jìn)措施、糾正或預(yù)防措施實(shí)施改進(jìn)，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》實(shí)施，并在議定的時(shí)間內(nèi)完成。管理評審

2、監(jiān)督和確認(rèn)管理評審決定的各項(xiàng)改進(jìn)措施應(yīng)反映在本年度的工作目標(biāo)、計(jì)劃及管理體系文件的修訂等方面。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對改進(jìn)措施的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和控制，并將其作為下次管理評審的輸入信息。當(dāng)改進(jìn)措施涉及到文件更改時(shí)，應(yīng)按“文件控制程序”進(jìn)行。辦公室（質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定的部門人員）應(yīng)做好管理評審后改進(jìn)措施的檢查、督促和驗(yàn)證工作，確認(rèn)其實(shí)施效果，并做好驗(yàn)收確認(rèn)的記錄。適時(shí)歸檔保存。管理評審3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評審中的作用確定評審方式和時(shí)間，制訂計(jì)劃；評審準(zhǔn)備（資料準(zhǔn)備是關(guān)鍵）；組織實(shí)施評審編寫管理評審報(bào)告組織對管理評審決議的監(jiān)督和跟蹤管理評審2.3.4管理評審流程管理評審管理評審計(jì)劃評審準(zhǔn)備評審實(shí)施記錄和報(bào)告決議實(shí)施改進(jìn)的驗(yàn)證及文件化評審記錄、資料歸檔新計(jì)劃系統(tǒng)1、方針、程序適用性2、管理、監(jiān)督人員報(bào)告3、近期內(nèi)審總結(jié)4、糾正及預(yù)防措施5、外審結(jié)果6