標準解讀
《GB/T 15483.2-1999 利用實驗室間比對的能力驗證 第2部分:實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用》與《GB 15483-1995》相比,主要在以下幾個方面進行了調整和完善:
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范圍細化:GB/T 15483.2-1999更加專注于為實驗室認可機構提供了關于如何選擇和使用能力驗證計劃的具體指導,而GB 15483-1995則是一個更為通用的標準,覆蓋了能力驗證的基本原則和框架。新標準的這一部分更加針對性地服務于實驗室認可機構的實際操作需求。
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內容擴展:在新標準中,增加了對能力驗證計劃類型、設計、實施細節(jié)以及結果評價方法的詳細描述,為實驗室認可機構提供了更全面的操作指南。這些新增內容有助于提升能力驗證過程的專業(yè)性和有效性。
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程序規(guī)范:GB/T 15483.2-1999明確了實驗室認可機構在選擇能力驗證計劃時應考慮的因素,如計劃的適用性、提供者的資質、以及計劃的設計是否符合特定的檢測或校準領域要求。這為認可機構執(zhí)行選擇任務設定了明確的標準和流程。
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結果應用增強:新標準強調了能力驗證結果的合理應用,包括如何根據結果對實驗室的性能進行評估,以及如何將這些信息用于改進和監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。它還涉及了不合格結果的處理流程,確保了結果的有效利用和反饋機制的完善。
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國際接軌:GB/T 15483.2-1999在制定過程中參考了國際上的相關標準和最佳實踐,提高了中國實驗室認可體系與國際標準的一致性,有助于提升中國實驗室的國際認可度和競爭力。
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文檔簡介
ICS03.120.20A00中華人民共和國國家標準GB/T15483.2-1999利用實驗室間比對的能力驗證第2部分:實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用ProficiencytestingbyinterlaboratorycomparisonsPart2:Selectionanduseofproficiencytestinglaboratoryschemesbyaccreditationbodies1999-03-08發(fā)布1999-09-01實施國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布
GB/T15483.2-1999目次前言………ISO/IEC前言引言…上范圍2引用標準…3定義能力驗證計劃的選擇4參加能力驗證計劃的政策6實驗室認可機構對能力驗證結果的使用實驗室的行動和反饋
GB/T15483.2-1999本標準等同采用ISO/IEC導則43-2(1997年版)利用實驗室間比對的能力驗證第2部分:實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用》。GB/T15483—1999在總標題《利用實驗室間比對的能力驗證》下包括下列兩個部分:-GB/T15483.1—1999利用實驗室間比對的能力驗證第1部分:能力驗證計劃的建立和運作-GB/T15483.2-1999利用實驗室間比對的能力驗證第2部分:實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用本標準強調了認可機構對實驗室能力驗證結果的使用·是對GB/T15483—1995的補充本標準和GB/T15483.1—1999自實施之日起取代GB/T15483—1995本標準由中國實驗室國家認可委員會提出。本標準由中國實驗室國家認可委員會和中國標準化與信息分類編碼研究所歸口本標準由中國實驗室國家認可委員會和中國標準化與信息分類編碼研究所負責起草。本標準主要起草單位:中國實驗室國家認可委員會、中國標準化與信息分類編碼研究所、中國計量科學研究院、國家標準物質研究中心、中國石油天然氣集團公司。本標準主要起草人:劉安平、賈莉、翟培軍、茅祖興、李仁良、施昌彥、王學文、劉智敏
GB/T15483.2-1999ISO/IEC前言ISO(國際標準化組織)和IEC(國際電工技術委員會)是為了全球標準化而形成的專門體系。作為ISO或IEC成員的國家機構.通過由從事特定技術領域的各個組織組成的技術委員會參與國際標準的制定。ISO和IEC技術委員會在共同感興趣的領域中進行合作。同時,其他政府的和非政府的國際組織通過與ISO和IEC聯(lián)系,也參與這項工作,ISO/IEC導則43-2由ISO/CASCOAdHOC(合格評定委員會專家組)編寫,它是對ISO/IEC導則43的補充。初稿先在CASCO(合格評定委員會)成員及IEC國家委員會中傳閱和征求意見。終稿經ISO/CASCO批準.由IEC委員會將其作為ISO/IEC導則出版,ISO/IEC導則43:1997的第1部分和第2部分將取代ISO/IEC導則43:1984ISO/IEC導則43:1997在總標題《利用實驗室間比對的能力驗證》下包含以下兩個部分:第1部分:能力驗證計劃的建立和運作:第2部分:實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用
GB/T15483.2-1999GB/T15483.1—1999為如何建立和運用實驗室間比對方法進行能力驗證提供了指南。本標準為能力驗證計劃的選擇和使用提供了一個和諧的模式,這將有利于國家和國際間的協(xié)調和接受不同地區(qū)認可實驗室出具的數據。能力驗證計劃既可以由實驗室認可機構運作,也可由其他機構運作。用實驗室參加能力驗證計劃的結果來判斷他們的技術能力時.認可機構勝任、有效、公平地運作能力驗證計劃是至關重要的實驗室認可的目的是對一個實驗室從事特定的檢測、測量、校準或抽樣能力提供一個獨立的承認用于確定能力的程序包括由獨立的技術評審員對實驗室特定能力的評審。評審員既判斷實驗室的技術能力,也判斷實驗室對有關技術和質量體系準則(如GB/T15483.1—1999)的符合性。大多數實驗室認可機構以各種實際的檢測方式完善其現場評審,由此判斷實驗室的數據對于參考數據,或對已被證明在有關檢測和測量中具備資格的實驗室所提供數據的可比性。某些實際檢測和審核檢測可能具有獨特性.它只涉及一個實驗室.諸如向一個實驗室發(fā)出一個有證標準物質或一個參考校準制品。本標準沒有包含評價單一實驗室能力的技術
中華人民共和國國家標準利用實驗室間比對的能力驗證第2部分:實驗室認可機構對能力GB/T15483.2-1999驗證計劃的選擇和使用代替GB/T15483—1995ProficiencytestingbyinterlaboratorycomparisonsPart2:SelectionanduseofproficiencytestingschemesbyIaboratoryaccreditationbodies1范圍本標準的目的是“)建立用于實驗室認可計劃中選擇能力驗證計劃的原則:b)協(xié)助實驗室認可機構協(xié)調使用能力驗證結果由于能力驗證的結果可以用于認可的決定中,所以認可機構和參加實驗室雙方對計劃的設計和運作保持信任是至關重要的。參加實驗室和實驗室認可評審員對認可機構的能力驗證計劃有關政策、計劃中用于判斷成功與否的準則、以及對能力驗證計劃中不滿意結果后續(xù)處理的政策和程序的理解也是十分重要的。然而應當承認,實驗室認可機構及其評審員也可以考慮從能力驗證計劃以外的其他活動中得到的檢測數據的適用性。這包括實驗室自身用控制樣品按內部質量控制程序得到的結果、與其他實驗室分割樣品比對的結果、以及用有證標準物質進行審核檢測的結果等。實驗室認可機構對上述來源數據的使用不包括在本標準內。但本標準中規(guī)定的對不滿意表現的后續(xù)處理原則亦適用于這些活動引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性GB/T15481—1995校準和檢測實驗室能力的通用要求GB/T15483.1—1999利用實驗室間比對的能力驗證第1部分:能力驗證計劃的建立和運作3定義本標準采用GB/T15483.1中使用的定義。能力驗證計劃的選擇4.1為有助于
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