ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27043—2025/ISO/IEC170432023

:

代替GB/T27043—2012

合格評(píng)定能力驗(yàn)證提供者能力的通用要求

Conformityassessment—Generalrequirementsforthecompetenceof

proficiencytestingproviders

ISO/IEC170432023IDT

(:,)

2025-08-01發(fā)布2025-08-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T27043—2025/ISO/IEC170432023

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

通用要求

4…………………3

公正性

4.1………………3

保密性

4.2………………3

結(jié)構(gòu)要求

5…………………3

資源要求

6…………………4

通則

6.1…………………4

人員

6.2…………………4

設(shè)施和環(huán)境條件

6.3……………………5

外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

6.4……………5

過(guò)程要求

7…………………6

能力驗(yàn)證計(jì)劃目標(biāo)建立簽約與溝通

7.1、………………6

能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)和策劃

7.2………………………7

能力驗(yàn)證物品的制備和分發(fā)

7.3………………………8

能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果的評(píng)價(jià)與報(bào)告

7.4…………………10

能力驗(yàn)證計(jì)劃過(guò)程的控制

7.5…………12

投訴的處理

7.6…………………………13

申訴的處理

7.7…………………………13

管理體系要求

8……………14

通用要求

8.1……………14

管理體系文件

8.2………………………14

管理體系文件的控制

8.3………………14

記錄控制

8.4……………15

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

8.5……………15

改進(jìn)

8.6…………………15

糾正措施

8.7……………15

內(nèi)部審核

8.8……………16

管理評(píng)審

8.9……………16

附錄資料性能力驗(yàn)證計(jì)劃的類型

A()…………………18

總則

A.1………………18

能力驗(yàn)證計(jì)劃的類型

A.2……………18

外部質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃

A.3………………20

Ⅰ

GB/T27043—2025/ISO/IEC170432023

:

其他實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

A.4………………20

附錄資料性能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法

B()…………………21

總則

B.1…………………21

能力驗(yàn)證物品的均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

B.2……………21

指定值及其不確定度的確定

B.3………………………22

表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算

B.4…………………23

表現(xiàn)評(píng)價(jià)

B.5……………25

參考文獻(xiàn)

……………………27

Ⅱ

GB/T27043—2025/ISO/IEC170432023

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求與相

GB/T27043—2012《》,GB/T27043—2012

比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,,:

增加了術(shù)語(yǔ)公議值見

a)“”(3.2);

刪除了術(shù)語(yǔ)協(xié)調(diào)者穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法分包方計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度見年版

b)“”“”“”“”“”(2012

的和

3.2、3.12、3.14、3.153.16);

更改了術(shù)語(yǔ)指定值見年版的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)見年版的離

c)“”(3.1,20123.1)、“”(3.4,20123.4)、“

群值見年版的參加者見年版的能力驗(yàn)證見及

”(3.5,20123.5)、“”(3.6,20123.6)、“”(3.7

注年版的及注能力驗(yàn)證物品見年版的能力驗(yàn)證提供者見

,20123.7)、“”(3.8,20123.8)、“”(

年版的能力驗(yàn)證輪次見年版的能力驗(yàn)證計(jì)劃見

3.9,20123.9)、“”(3.10,20123.10)、“”(

年版的和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差見及注年版的及注

3.11,20123.11)“”(3.12,20123.13);

增加了能力驗(yàn)證有效性的要求見

d)(5.5、5.6、6.1.2、6.1.3、6.3.1、6.3.2、6.3.3、6.4.3、6.4.6、7.2.1.1、

和

7.2.1.2、7.3.4.3、7.4.1.1、7.5.38.5.3);

增加了對(duì)測(cè)量檢測(cè)活動(dòng)和能力驗(yàn)證物品生產(chǎn)的要求見和

e)/(6.1.26.1.3);

增加了技術(shù)條款中風(fēng)險(xiǎn)的要求見和

f)(7.2.12、7.3.2.17.5.4.1);

增加了過(guò)程監(jiān)督的要求見

g)(7.5.3)。

本文件等同采用合格評(píng)定能力驗(yàn)證提供者能力的通用要求

ISO/IEC17043:2023《》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心北京中實(shí)國(guó)金國(guó)際實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證研究有限公司

:、、

中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)威凱檢測(cè)技術(shù)有限公司青島海關(guān)技術(shù)中心北京醫(yī)院華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限

、、、、

公司浙江省計(jì)量科學(xué)研究院中國(guó)家用電器研究院中國(guó)海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研

、、、、

究院河北北芯半導(dǎo)體科技有限公司上海藥品審評(píng)核查中心中日友好環(huán)境保護(hù)中心中國(guó)政法大學(xué)

、、、、、

中國(guó)建筑科學(xué)研究院有限公司中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證有限公司長(zhǎng)沙礦冶院檢測(cè)技術(shù)有限責(zé)任公司

、、、

中國(guó)食品藥品檢定研究院中國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全審查認(rèn)證和市場(chǎng)監(jiān)管大數(shù)據(jù)中心天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研

、、

究院深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司中國(guó)信息通信研究院中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院

、、、。

本文件主要起草人何平唐凌天賈汝靜張亮朱珈黃宇雷質(zhì)文傅斌友張傳寶葛雁宮赤霄

:、、、、、、、、、、、

喬彩霞高金環(huán)陳冬東楊美成邢小茹王錫鋼王旭劉艷花王智超張會(huì)亮田晴云扈炳孝湯哲

、、、、、、、、、、、、、

項(xiàng)新華錢純亙白雪

、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———1995GB/T15483—1995;

年第一次修訂時(shí)拆分為兩個(gè)部分和

———1999,GB/T15483.1—1999GB/T15483.2—1999;

年第二次修訂時(shí)將兩個(gè)部分合并為

———2012,GB/T27043—2012;

本次為第三次修訂

———。

Ⅲ

GB/T27043—2025/ISO/IEC170432023

:

引言

能力驗(yàn)證被廣泛認(rèn)為是證明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)能力的重要工具能力驗(yàn)證能夠?yàn)閰⒓诱叩哪芰?/p>

(PT)。

提供證據(jù)也能識(shí)別潛在或初顯的問(wèn)題制定本文件的目的是增強(qiáng)對(duì)能力驗(yàn)證提供者運(yùn)作的信心本

,。。

文件包含對(duì)能力驗(yàn)證提供者的要求以使他們能夠自證勝任工作并能夠?qū)⒓诱叩谋憩F(xiàn)進(jìn)行有效的

,,

評(píng)價(jià)

。

能力驗(yàn)證利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的表現(xiàn)本文件中術(shù)語(yǔ)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)見擴(kuò)大了

?！啊?3.4)

實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量檢測(cè)這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)的使用范圍分別包含所有類型的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其活動(dòng)如測(cè)量

“”“/”,,、

檢測(cè)校準(zhǔn)檢查檢驗(yàn)或抽樣本文件中所述方法與中定義的術(shù)語(yǔ)測(cè)量程序

、、、。“”ISO/IECGuide99“”

同義

。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)有許多不同的目的能夠通過(guò)能力驗(yàn)證計(jì)劃來(lái)實(shí)現(xiàn)包括但不限于

(),:

評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室從事特定測(cè)量檢測(cè)校準(zhǔn)檢查檢驗(yàn)或抽樣的表現(xiàn)

a)、、、、;

識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題這些問(wèn)題可能與測(cè)量檢測(cè)方法人員培訓(xùn)和監(jiān)督的有效性設(shè)備校準(zhǔn)

b),/、、

等因素有關(guān)

;

建立測(cè)量檢測(cè)方法的有效性測(cè)量檢測(cè)結(jié)果的可比性

c)/、/;

進(jìn)一步增強(qiáng)用戶對(duì)測(cè)量檢測(cè)結(jié)果的信心

d)/;

識(shí)別測(cè)量檢測(cè)結(jié)果的差異

e)/;

根據(jù)比對(duì)的結(jié)果幫助參加實(shí)驗(yàn)室提高認(rèn)識(shí)

f),;

確認(rèn)聲稱的測(cè)量不確定度

g);

對(duì)于以下類型的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)通常不適用能力驗(yàn)證一詞因?yàn)樾枋孪却_認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力以確保

,“”,,

測(cè)量檢測(cè)的有效性以及指定值的計(jì)量溯源性

/:

評(píng)價(jià)某種測(cè)量檢測(cè)方法的性能特征通常被稱為協(xié)作試驗(yàn)

h)/();

用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品的賦值

i)/;

支持通過(guò)關(guān)鍵比對(duì)與輔助比對(duì)所達(dá)成的各級(jí)計(jì)量機(jī)構(gòu)之間測(cè)量等效性的聲明

j)“”。

注這里的各級(jí)計(jì)量機(jī)構(gòu)包括國(guó)際計(jì)量局及其相關(guān)區(qū)域計(jì)量組織以及我國(guó)各級(jí)計(jì)量院和指定

:“”(BIPM)(RMO),

機(jī)構(gòu)

。

需要認(rèn)識(shí)到以和為目的的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的能力提供獨(dú)立證明本文件的要

h)、i)j)。

求能夠用于這些實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的技術(shù)策劃和運(yùn)作

。

本文件還要求能力驗(yàn)證提供者根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)策劃并采取措施來(lái)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

,。

為提升管理體系有效性取得改進(jìn)效果和預(yù)防負(fù)面事件奠定了基礎(chǔ)能力驗(yàn)證提供者有責(zé)任確定需要

、。

應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

。

對(duì)實(shí)驗(yàn)室的表現(xiàn)持續(xù)保持信任不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其客戶至關(guān)重要而且對(duì)其他利益相關(guān)方諸如法

,,,

定管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及其他對(duì)實(shí)驗(yàn)室有特定要求的組織也很重要本文件中的大部分要求適用于

、。

不斷發(fā)展的諸多領(lǐng)域尤其在管理策劃和設(shè)計(jì)人員確保結(jié)果和表現(xiàn)評(píng)價(jià)的有效性保密性和其他方

,、、、、

面適當(dāng)時(shí)

()。

本文件旨在為所有利益相關(guān)方確定能力驗(yàn)證提供者的能力提供穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)

。

本文件的章節(jié)與協(xié)調(diào)一致包括通用要求結(jié)構(gòu)要求資源要求過(guò)程要求和管理體系

GB/T27025,、、、

要求為體現(xiàn)英文原文的本意在考慮國(guó)內(nèi)讀者既定閱讀習(xí)慣的前提下本文件按照英文原文對(duì)能力

。,,“”

和表現(xiàn)加以區(qū)分能力是應(yīng)用知識(shí)和技術(shù)取得預(yù)期結(jié)果的綜合表

(competence)“”(performance):“”

現(xiàn)表現(xiàn)主要用于對(duì)參加者參加特定計(jì)劃時(shí)所取得結(jié)果或成績(jī)通常情況下以往一系列的良好表現(xiàn)

,“”。,

才能被視為有能力的證明而能力驗(yàn)證和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差兩個(gè)術(shù)語(yǔ)需作為整體對(duì)待不可分割

?！啊薄啊?。

Ⅳ

GB/T27043—2025/ISO/IEC170432023

:

合格評(píng)定能力驗(yàn)證提供者能力的通用要求

1范圍

本文件規(guī)定了能力驗(yàn)證提供者所需能力公正性以及所有能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作一致性的通用要求

、。

本文件也能作為通用基礎(chǔ)針對(duì)特殊應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)制定具體的技術(shù)要求

,。

本文件適用于能力驗(yàn)證計(jì)劃的使用者法定管理機(jī)構(gòu)使用同行評(píng)審的組織和方案認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其

、、、

他機(jī)構(gòu)證實(shí)或承認(rèn)能力驗(yàn)證提供者的能力

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

合格評(píng)定詞匯和通用原則

ISO/IEC170