犐犆犛０３．１２０．１０

犃００

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

代替ＧＢ／Ｔ１９０００—２０００

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

犙狌犪犾犻狋狔犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狊狔狊狋犲犿狊—犉狌狀犱犪犿犲狀狋犪犾狊犪狀犱狏狅犮犪犫狌犾犪狉狔

（ＩＳＯ９０００：２００５，ＩＤＴ）

２００８１０２９發(fā)布２００９０５０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２．１質(zhì)量管理體系的理論說明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２．２質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２．３質(zhì)量管理體系方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２．４過程方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

２．５質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

２．６最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

２．７文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

２．８質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

２．９持續(xù)改進(jìn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２．１０統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２．１１質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２．１２質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

３．１有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

３．２有關(guān)管理的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

３．３有關(guān)組織的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

３．４有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

３．５有關(guān)特性的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

３．６有關(guān)合格（符合）的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

３．７有關(guān)文件的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

３．８有關(guān)檢查的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

３．９有關(guān)審核的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

３．１０有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量管理的術(shù)語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

附錄Ａ（資料性附錄）定義標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語所使用的方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２４

中文索引!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２５

英文索引!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２７

Ⅰ

書

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ９０００：２００５《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。

本標(biāo)準(zhǔn)是ＧＢ／Ｔ１９０００族的核心標(biāo)準(zhǔn)之一。

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ／Ｔ１９０００—２０００《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ１９０００—２０００相比主要變化如下：

ａ）在基礎(chǔ)知識(shí)方面，對(duì)其文字做了仔細(xì)的推敲，旨在更加準(zhǔn)確地表達(dá)本標(biāo)準(zhǔn)的意圖；

ｂ）增加了三個(gè)新的術(shù)語。它們是：合同（３．３．８），審核計(jì)劃（３．９．１２），審核范圍（３．９．１３）；

ｃ）對(duì)某些原有的術(shù)語做了文字或編排位置上的調(diào)整；

ｄ）為了區(qū)分不同的能力，在術(shù)語３．１．６的后面加了注２。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ是資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ１５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心、中國質(zhì)量認(rèn)證中心、中國建筑材

料檢驗(yàn)認(rèn)證中心、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司、北京索爾維斯企業(yè)管理咨詢中心、深圳環(huán)通認(rèn)證中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李鏡、谷艷君、史新波、李杰、石新勇、梁平、王海東、曲辛田。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ６５８３．１—１９８６、ＧＢ／Ｔ６５８３—１９９２、ＧＢ／Ｔ６５８３—１９９４、ＧＢ／Ｔ１９０００—２０００（將ＧＢ／Ｔ１９０００．１—

１９９４的內(nèi)容并入。同時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)被取消）。

Ⅲ

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

引言

０．１總則

ＧＢ／Ｔ１９０００族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織建立并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)

包括：

———ＧＢ／Ｔ１９０００，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語；

———ＧＢ／Ｔ１９００１，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有能力提供滿足顧客要求和適用的法

規(guī)要求的產(chǎn)品，目的在于增進(jìn)顧客滿意；

———ＧＢ／Ｔ１９００４，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是改進(jìn)組

織業(yè)績并達(dá)到顧客及其他相關(guān)方滿意；

———ＧＢ／Ｔ１９０１１，提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。

０．２質(zhì)量管理原則

成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施

并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。

本標(biāo)準(zhǔn)提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則被確定為最高管理者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)的指導(dǎo)原則。

犪）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客

期望。

犫）領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充

分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。

犮）全員參與

各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。

犱）過程方法

將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

犲）管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

犳）持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。

犵）基于事實(shí)的決策方法

有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

犺）與供方互利的關(guān)系

組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

上述八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了ＧＢ／Ｔ１９０００族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

Ⅳ

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)表述了構(gòu)成ＧＢ／Ｔ１９０００族標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并定義了相關(guān)的術(shù)語。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于：

ａ）通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織；

ｂ）對(duì)供方能滿足其產(chǎn)品要求尋求信任的組織；

ｃ）產(chǎn)品的使用者；

ｄ）就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達(dá)成共識(shí)的人員和組織（如：供方、顧客、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）；

ｅ）評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ＧＢ／Ｔ１９００１的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)

（如：審核員、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)）；

ｆ）對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)；

ｇ）制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。