標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 19915.1-2005是一項(xiàng)關(guān)于豬鏈球菌2型檢測的操作標(biāo)準(zhǔn),具體針對(duì)平板和試管凝集試驗(yàn)。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為實(shí)驗(yàn)室提供了詳細(xì)的操作流程和要求,以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的概述:
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范圍:該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了豬鏈球菌2型使用平板凝集和試管凝集試驗(yàn)的檢測方法,適用于豬群中豬鏈球菌2型的診斷與監(jiān)測。
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規(guī)范性引用文件:列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所依據(jù)或參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文件,確保檢測過程遵循國家及行業(yè)相關(guān)規(guī)定。
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術(shù)語和定義:對(duì)試驗(yàn)中涉及的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了解釋,幫助讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
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試劑與材料:詳細(xì)說明了進(jìn)行試驗(yàn)所需的各種試劑、抗原、抗體溶液的制備方法及質(zhì)量要求,以及實(shí)驗(yàn)器材的具體規(guī)格和準(zhǔn)備工作。
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檢驗(yàn)程序:
- 平板凝集試驗(yàn):包括樣品處理、抗原與抗體的混合、反應(yīng)條件控制(如溫度、時(shí)間)、結(jié)果觀察及判定標(biāo)準(zhǔn)。
- 試管凝集試驗(yàn):同樣涵蓋樣本預(yù)處理、反應(yīng)體系的設(shè)置、孵育條件、結(jié)果讀取及判定規(guī)則。具體步驟指導(dǎo)如何通過肉眼觀察凝集現(xiàn)象來判斷陽性或陰性結(jié)果。
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結(jié)果判斷:明確了不同凝集現(xiàn)象對(duì)應(yīng)的判斷標(biāo)準(zhǔn),如完全凝集、部分凝集或無凝集,并解釋了這些結(jié)果的意義。
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試驗(yàn)報(bào)告:規(guī)定了試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含的信息,如樣品信息、試驗(yàn)方法、所用試劑詳情、觀察到的結(jié)果及最終結(jié)論,確保報(bào)告的完整性和規(guī)范性。
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質(zhì)量控制:強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部質(zhì)控措施的重要性,推薦定期進(jìn)行陽性對(duì)照和陰性對(duì)照實(shí)驗(yàn),以及參與外部質(zhì)控計(jì)劃,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室檢測能力的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2005-09-27 頒布
- 2005-11-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS07.100.30C53中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T:19915.1—2005豬鏈球菌2型平板和試管凝集試驗(yàn)操作規(guī)程ProcedureofplateandtubeagglutinationforStreptococcussuistype22005-09-27發(fā)布2005-11-01實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T19915.1-2005前豬鏈球菌2型是鏈球菌屬的成員,其致病菌株可致豬鏈球菌病,引起豬敗血癥、腦膜炎等。人可通過傷口感染該菌,并導(dǎo)致發(fā)病和死亡。為了通過檢測豬血清中豬鏈球菌2型的抗體,進(jìn)行豬鏈球菌2型病的檢測和監(jiān)測,特制定本標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國動(dòng)物防疫標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局和中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)院負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:陳國強(qiáng)、張敬友、張常印、唐泰山、姜、王凱民、林祥梅、韓雪清、吳紹強(qiáng)、劉建、賈廣樂、梅琳。本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。
GB/T19915.1-2005豬鏈球菌2型平板和試管凝集試驗(yàn)操作規(guī)程范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了豬鏈球菌2型平板和試管凝集試驗(yàn)的操作技術(shù)要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于豬及其他各種家畜豬鏈球菌2型抗體的檢測規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T6682-1992分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法3試劑和材料3.1試劑3.1.1標(biāo)準(zhǔn)抗原:由指定單位提供,按說明書使用.使用時(shí)須回至室溫,并充分搖勾。3.1.2標(biāo)準(zhǔn)陽性血清:由指定單位提供,按說明書使用.使用時(shí)須回至室溫,并充分搖勾。3.1.3標(biāo)準(zhǔn)陰性血清:由指定單位提供,按說明書使用,使用時(shí)須回至室溫,并充分搖勾。3.1.4試驗(yàn)用蒸留水:GB/T6682-1992中的三級(jí)水3.1.5稀釋液:0.5%石炭酸生理鹽水(含0.5%石炭酸、0.85%NaCl)3.2材料3.2.1玻璃板:要求潔凈,劃成每格3cmX3cm的區(qū)域,每一格下留少許位置.用于填寫血清號(hào)。3.2.2移液器和(或)可調(diào)連續(xù)加樣器及配套的移液器槍頭3.2.3試管架和試管:規(guī)格為13mmX100mm.圓底.潔凈3.2.4被檢血清:按常規(guī)方法采血分離血清,血清必須新鮮,無明顯蛋白凝固.無溶血,無腐敗氣味運(yùn)送和保存血清樣品時(shí),應(yīng)防止血清凍結(jié)和受熱,以免影響凝集價(jià)。若3天內(nèi)不能送到實(shí)驗(yàn)室.可用冷藏方法運(yùn)送血清。試驗(yàn)時(shí)須回至室溫。4操作方法4.1平板凝集試驗(yàn)4.1.1將玻璃板上各格標(biāo)上陽性血清、陰性血清和被檢血清號(hào),每格各加25.L平板凝集抗原4.1.2在各格凝集抗原旁分別加入陽性血清、陰性血清和相應(yīng)的被檢血清25PL..4.1.3用牙簽或移液器槍頭攪動(dòng)被檢血清和抗原使之均勾混合,形成直徑約2cm的液區(qū)。輕微搖動(dòng).室溫下于4min內(nèi)觀察結(jié)果。4.1.4每次操作以不超過20份血清樣品為宣,以免樣品干燥而不易觀察結(jié)果4.2試管凝集試驗(yàn)4.2.1稀釋被檢血清4.2.1.1每份被檢血清用6支試管,標(biāo)記檢驗(yàn)編號(hào)后各管加入0.5mL稀釋液4.2.1.2取被檢血清0.5mL.加入第1管,充分混勺.從第1管中吸取0.5mL加入到第2管,混合均勾后.再從第2管吸取0.5mL至第3管.如此倍
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