標準解讀
《GB/T 21278-2007 血液冷藏箱》是一項國家標準,旨在規(guī)范血液冷藏箱的設(shè)計、生產(chǎn)及使用要求。該標準適用于用于儲存全血及其成分的專用冷藏設(shè)備。根據(jù)這一標準,血液冷藏箱需滿足以下主要技術(shù)條件:
- 溫度控制:標準規(guī)定了血液冷藏箱應(yīng)保持內(nèi)部溫度在4℃±2℃范圍內(nèi),并且能夠穩(wěn)定運行,確保血液制品的安全存儲。
- 溫度均勻性:要求箱體內(nèi)不同位置之間的溫差不得超過2°C,以保證所有存放物品都能處于適宜的保存環(huán)境中。
- 報警系統(tǒng):當(dāng)箱內(nèi)溫度超出設(shè)定范圍時,冷藏箱必須具備聲光報警功能,及時提醒工作人員采取相應(yīng)措施。
- 數(shù)據(jù)記錄與追蹤:具備連續(xù)監(jiān)測并記錄箱內(nèi)溫度的能力,同時支持數(shù)據(jù)導(dǎo)出或遠程傳輸,便于管理和追溯。
- 材料安全:接觸血液制品的部分應(yīng)采用無毒、耐腐蝕且易于清潔消毒的材料制造。
- 結(jié)構(gòu)設(shè)計:合理布局內(nèi)部空間,方便存取物品;門封條緊密可靠,防止冷氣泄露。
- 電源適應(yīng)性:考慮到實際應(yīng)用環(huán)境可能存在的電力波動情況,產(chǎn)品設(shè)計時還需考慮寬電壓輸入范圍以及斷電后仍能維持一段時間低溫狀態(tài)的功能。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-01-21 頒布
- 2008-09-01 實施
文檔簡介
犐犆犛97.130.20
犑73
中華人民共和國國家標準
犌犅/犜21278—2007
血液冷藏箱
犚犲犳狉犻犵犲狉犪狋狅狉狊犳狅狉犮狅狀狊犲狉狏犲犱犫犾狅狅犱
20080121發(fā)布20080901實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
書
犌犅/犜21278—2007
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
5試驗方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
6標志、標簽和包裝!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
附錄A(資料性附錄)本標準章條編號與DIN58371章條編號對照!!!!!!!!!!!!!8
附錄B(資料性附錄)本標準與DIN58371技術(shù)性差異及其原因!!!!!!!!!!!!!!9
附錄C(資料性附錄)血液冷藏箱型號編制方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
書
犌犅/犜21278—2007
前言
本標準修改采用DIN58371:2000《血液冷藏箱》。
本標準根據(jù)DIN58371:2000重新起草,為了方便比較,在附錄A中列出了本標準條款和
DIN58371:2000條款的對照一覽表。
由于我國法律要求和工業(yè)的特殊需要,本標準在轉(zhuǎn)化DIN58371:2000時進行了修改。這些技術(shù)
性差異用垂直單線標在它們所涉及的條款的頁邊空白處。在附錄B中給出了技術(shù)性差異及其原因的
一覽表以供參考。
為便于產(chǎn)品規(guī)格的規(guī)范,附錄C給出了血液冷藏箱的型號編號方法。
為便于使用,本標準還作了下列編輯性修改:
———用小數(shù)點“.”代替作為小數(shù)點的逗號“,”;
———刪除了DIN58371:2000的前言。
本標準的附錄A、附錄B和附錄C均為資料性附錄。
本標準由中國制冷學(xué)會提出。
本標準由全國制冷標準化技術(shù)委員會歸口。
本標準起草單位:天津商學(xué)院、國內(nèi)貿(mào)易工程設(shè)計研究院、海爾集團、大連三洋冷鏈有限公司。
本標準主要起草人:楊一凡、申江、苑增之、劉小朋、劉占杰、楊一帆、孫鐘皓、顧眾、張哲、馮軍。
本標準由全國制冷標準化技術(shù)委員會負責(zé)解釋。
Ⅰ
犌犅/犜21278—2007
血液冷藏箱
1范圍
本標準規(guī)定了內(nèi)部溫度范圍為2℃~6℃,環(huán)境溫度為16℃~32℃,最高相對濕度為75%,帶制冷
裝置的,用于存放輸血用血液的血液冷藏箱(以下簡稱冷藏箱)的要求、試驗方法及標志、標簽和包裝
要求。
本標準適用于存放輸血用血液的血液冷藏箱。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T191—2000包裝儲運圖示標志(eqvISO780:1997)
GB1019—1989家用電器包裝通則
GB4706.1—1998家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求(eqvIEC3351:1991)
GB4706.13—2004家用和類似用途電器的安全制冷器具,冰淇淋機和制冰機的特殊要求
(IEC60335224:2000,IDT)
GB/T8059.1—1995家用制冷器具冷藏箱(eqvISO7371:1995)
GB/T21001.1—2007制冷陳列柜第1部分:術(shù)語(ISO239531:2005,IDT)
3術(shù)語和定義
GB/T21001.1—2007確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1
總?cè)莘e狅狏犲狉犪犾犾狏狅犾狌犿犲
在箱門處于關(guān)閉狀態(tài)下,冷藏箱內(nèi)壁所包圍的內(nèi)部容積[單位為升(L)]。該容積不包括箱內(nèi)設(shè)施
和部件所占的容積。
3.2
有效容積犲犳犳犲犮狋犻狏犲狏狅犾狌犿犲
可用于存放血液袋(裝滿血液)的容積。有效容積可通過水平存放面的寬度、深度和考慮必要的空
氣流通通道后的高度來計算。
3.3
自動除霜犪狌狋狅犿犪狋犻犮犱犲犳狉狅狊狋犻狀犵
自動開始和自
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