犐犆犛３５．２４０．８０

犔６７

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)

第３部分：有限臨床數(shù)據(jù)

犎犲犪犾狋犺犻狀犳狅狉犿犪狋犻犮狊—犘犪狋犻犲狀狋犺犲犪犾狋犺犮犪狉犱犱犪狋犪—

犘犪狉狋３：犔犻犿犻狋犲犱犮犾犻狀犻犮犪犾犱犪狋犪

（ＩＳＯ２１５４９３：２００４，ＩＤＴ）

２００８０４１１發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４符號和縮略語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

５健康數(shù)據(jù)卡的基本數(shù)據(jù)對象模型———患者健康卡數(shù)據(jù)對象結(jié)構(gòu)!!!!!!!!!!!!!!２

６供引用的基本數(shù)據(jù)對象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６．２代碼型數(shù)據(jù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６．３設備和數(shù)據(jù)安全屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６．４附加屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７有限臨床數(shù)據(jù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７．２有限急診數(shù)據(jù)集!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７．３免疫接種細目!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

７．４血型檢驗和輸血記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

附錄Ａ（規(guī)范性附錄）ＡＳＮ．１數(shù)據(jù)定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

書

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

前言

ＧＢ／Ｔ２１７１５《健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)》分為８個部分：

———第１部分：總體結(jié)構(gòu)；

———第２部分：通用對象；

———第３部分：有限臨床數(shù)據(jù)；

———第４部分：擴展臨床數(shù)據(jù)；

———第５部分：標識數(shù)據(jù)；

———第６部分：管理數(shù)據(jù)；

———第７部分：電子處方（用藥數(shù)據(jù)）；

———第８部分：鏈接。

將來還可能增加新的部分。

本部分為ＧＢ／Ｔ２１７１５中的第３部分。

本部分等同采用國際標準ＩＳＯ２１５４９３：２００４《健康信息學健康卡數(shù)據(jù)第３部分：有限臨床數(shù)

據(jù)》。

本部分與ＩＳＯ２１５４９３：２００４的主要差別為：

———對適用范圍進行了略微補充；

———根據(jù)附錄Ａ補充了表３中遺漏條目。

本部分的附錄Ａ為規(guī)范性附錄。

本部分由中國標準化研究院提出。

本部分由中國標準化研究院歸口。

本部分起草單位：中國標準化研究院、解放軍總醫(yī)院。

本部分主要起草人：陳煌、任冠華、董連續(xù)、徐成華、劉碧松。

Ⅰ

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

引言

隨著人口流動的增加，社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多，對高質(zhì)量流動治療服務需求也不斷增

長，便攜式信息系統(tǒng)和存儲器也隨之得以迅速發(fā)展并投入使用。這些設備可實現(xiàn)從身份識別到患者便

攜式監(jiān)控系統(tǒng)等一系列功能。

這些設備的功能是攜帶可識別的個人信息，并與其他系統(tǒng)之間進行傳遞；因此，在工作期間，它們可

能與許多功能和性能有很大差異的不同技術(shù)系統(tǒng)一起共享信息。

保健管理越來越依靠類似自動化的識別系統(tǒng)。例如，患者可通過使用便攜式可讀計算機設備，對處

方進行自動處理，并實現(xiàn)在不同地點之間的數(shù)據(jù)交換。醫(yī)療保險公司和保健提供方越來越多地涉及跨

區(qū)域治療中。在這種情況下，理賠可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)之間自動交換數(shù)據(jù)。

可遠程訪問數(shù)據(jù)庫及其支撐系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動了“保健受益人”識別設備的發(fā)展和使用，這些設備能

執(zhí)行安全功能并且能經(jīng)由網(wǎng)絡向遠程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名。

隨著使用日常保健服務中數(shù)據(jù)卡的日益增多，有必要對數(shù)據(jù)格式進行標準化以實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。

數(shù)據(jù)卡攜帶的與人相關(guān)的數(shù)據(jù)可分成３種主要類型：標識數(shù)據(jù)、管理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)。需要特別指

出的是，實際使用的健康數(shù)據(jù)卡必須包含設備本身的標識數(shù)據(jù)及其攜帶數(shù)據(jù)所涉及的個人標識數(shù)據(jù)，管

理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)是可選的。

設備數(shù)據(jù)包括：

———設備本身的標識數(shù)據(jù)；

———設備功能和性能的標識數(shù)據(jù)。

標識數(shù)據(jù)可包括：

———設備持有者的唯一標識或者該設備所攜帶數(shù)據(jù)相關(guān)的人的唯一標識。

管理數(shù)據(jù)可包括：

———個人相關(guān)的補充數(shù)據(jù)；

———保健資金的標識，表明其是有支付的還是自付的，以及它們的關(guān)系，即保險公司，保險合同和保

險單或者保險費的類型；

———保健服務所必需的其他數(shù)據(jù)（不同于臨床數(shù)據(jù)）。

臨床數(shù)據(jù)可包括：

———提供健康信息和健康事件信息的數(shù)據(jù)項；

———保健提供者對它們的評價和標注；

———已計劃的、要求的或者已經(jīng)執(zhí)行的臨床行為。

因為數(shù)據(jù)卡本質(zhì)上是給明確的查詢提供具體的答復，同時有必要通過消除冗余來優(yōu)化使用存儲空

間，所以在定義健康數(shù)據(jù)卡數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)時使用了高層次的對象建模技術(shù)（ＯＭＴ）。

本部分使用ＵＭＬ、純文本和ＡＳＮ．１描述并定義了患者持有的健康數(shù)據(jù)卡使用或引用的有限臨床

數(shù)據(jù)對象。

本部分雖然使用并且引用了ＧＢ／Ｔ２１７１５．２－２００８定義的通用對象，但沒有對其進行描述或定義。

Ⅱ

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)

第３部分：有限臨床數(shù)據(jù)

１范圍

本部分使用ＵＭＬ、純文本和抽象語法記法１（ＡＳＮ．１）描述并定義了患者持有的健康數(shù)據(jù)卡使用或

引用的有限臨床數(shù)據(jù)對象。

本部分規(guī)定了數(shù)據(jù)對象“有限臨床數(shù)據(jù)”中所包含數(shù)據(jù)的基本結(jié)構(gòu)，但是沒有規(guī)定或者給出存儲在

設備中強制性特定數(shù)據(jù)集。比較典型的是，有限臨床數(shù)據(jù)中的數(shù)據(jù)對象所包含的數(shù)據(jù)是為了用于急診

服務，但并非提供急診所需的所有信息。

本部分適用于記錄或者傳送患者健康卡的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可存放于符合ＧＢ／Ｔ１４９１６中ＩＤ１卡物

理尺寸規(guī)定的卡中。

下列服務的詳細功能和機制不屬于本部分的范圍（即使它的結(jié)構(gòu)允許使用其他地方規(guī)定的合適數(shù)

據(jù)對象）：

———自由文本數(shù)據(jù)的編碼；

———可能由數(shù)據(jù)卡用戶按照他們的具體應用所規(guī)定的安全功能和相關(guān)服務，例如，保密性保護，數(shù)

據(jù)完整性保護，以及與這些功能相關(guān)的個人和設備的鑒別；

———依賴于某些數(shù)據(jù)卡類型的訪問控制服務，例如微處理器卡；

———初始化和發(fā)布過程（表明個人數(shù)據(jù)卡工作周期的