犐犆犛３５．２４０．８０

犔６７

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)

第３部分：有限臨床數(shù)據(jù)

犎犲犪犾狋犺犻狀犳狅狉犿犪狋犻犮狊—犘犪狋犻犲狀狋犺犲犪犾狋犺犮犪狉犱犱犪狋犪—

犘犪狉狋３：犔犻犿犻狋犲犱犮犾犻狀犻犮犪犾犱犪狋犪

（ＩＳＯ２１５４９３：２００４，ＩＤＴ）

２００８０４１１發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４符號(hào)和縮略語(yǔ)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

５健康數(shù)據(jù)卡的基本數(shù)據(jù)對(duì)象模型———患者健康卡數(shù)據(jù)對(duì)象結(jié)構(gòu)!!!!!!!!!!!!!!２

６供引用的基本數(shù)據(jù)對(duì)象!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６．２代碼型數(shù)據(jù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６．３設(shè)備和數(shù)據(jù)安全屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６．４附加屬性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７有限臨床數(shù)據(jù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７．１概述!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７．２有限急診數(shù)據(jù)集!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

７．３免疫接種細(xì)目!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

７．４血型檢驗(yàn)和輸血記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

附錄Ａ（規(guī)范性附錄）ＡＳＮ．１數(shù)據(jù)定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

書(shū)

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

前言

ＧＢ／Ｔ２１７１５《健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)》分為８?jìng)€(gè)部分：

———第１部分：總體結(jié)構(gòu)；

———第２部分：通用對(duì)象；

———第３部分：有限臨床數(shù)據(jù)；

———第４部分：擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)；

———第５部分：標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)；

———第６部分：管理數(shù)據(jù)；

———第７部分：電子處方（用藥數(shù)據(jù)）；

———第８部分：鏈接。

將來(lái)還可能增加新的部分。

本部分為ＧＢ／Ｔ２１７１５中的第３部分。

本部分等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ２１５４９３：２００４《健康信息學(xué)健康卡數(shù)據(jù)第３部分：有限臨床數(shù)

據(jù)》。

本部分與ＩＳＯ２１５４９３：２００４的主要差別為：

———對(duì)適用范圍進(jìn)行了略微補(bǔ)充；

———根據(jù)附錄Ａ補(bǔ)充了表３中遺漏條目。

本部分的附錄Ａ為規(guī)范性附錄。

本部分由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出。

本部分由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院歸口。

本部分起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、解放軍總醫(yī)院。

本部分主要起草人：陳煌、任冠華、董連續(xù)、徐成華、劉碧松。

Ⅰ

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引言

隨著人口流動(dòng)的增加，社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多，對(duì)高質(zhì)量流動(dòng)治療服務(wù)需求也不斷增

長(zhǎng)，便攜式信息系統(tǒng)和存儲(chǔ)器也隨之得以迅速發(fā)展并投入使用。這些設(shè)備可實(shí)現(xiàn)從身份識(shí)別到患者便

攜式監(jiān)控系統(tǒng)等一系列功能。

這些設(shè)備的功能是攜帶可識(shí)別的個(gè)人信息，并與其他系統(tǒng)之間進(jìn)行傳遞；因此，在工作期間，它們可

能與許多功能和性能有很大差異的不同技術(shù)系統(tǒng)一起共享信息。

保健管理越來(lái)越依靠類(lèi)似自動(dòng)化的識(shí)別系統(tǒng)。例如，患者可通過(guò)使用便攜式可讀計(jì)算機(jī)設(shè)備，對(duì)處

方進(jìn)行自動(dòng)處理，并實(shí)現(xiàn)在不同地點(diǎn)之間的數(shù)據(jù)交換。醫(yī)療保險(xiǎn)公司和保健提供方越來(lái)越多地涉及跨

區(qū)域治療中。在這種情況下，理賠可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)之間自動(dòng)交換數(shù)據(jù)。

可遠(yuǎn)程訪(fǎng)問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)及其支撐系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動(dòng)了“保健受益人”識(shí)別設(shè)備的發(fā)展和使用，這些設(shè)備能

執(zhí)行安全功能并且能經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)向遠(yuǎn)程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名。

隨著使用日常保健服務(wù)中數(shù)據(jù)卡的日益增多，有必要對(duì)數(shù)據(jù)格式進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。

數(shù)據(jù)卡攜帶的與人相關(guān)的數(shù)據(jù)可分成３種主要類(lèi)型：標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)、管理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)。需要特別指

出的是，實(shí)際使用的健康數(shù)據(jù)卡必須包含設(shè)備本身的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)及其攜帶數(shù)據(jù)所涉及的個(gè)人標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)，管

理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)是可選的。

設(shè)備數(shù)據(jù)包括：

———設(shè)備本身的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)；

———設(shè)備功能和性能的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)。

標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)可包括：

———設(shè)備持有者的唯一標(biāo)識(shí)或者該設(shè)備所攜帶數(shù)據(jù)相關(guān)的人的唯一標(biāo)識(shí)。

管理數(shù)據(jù)可包括：

———個(gè)人相關(guān)的補(bǔ)充數(shù)據(jù)；

———保健資金的標(biāo)識(shí)，表明其是有支付的還是自付的，以及它們的關(guān)系，即保險(xiǎn)公司，保險(xiǎn)合同和保

險(xiǎn)單或者保險(xiǎn)費(fèi)的類(lèi)型；

———保健服務(wù)所必需的其他數(shù)據(jù)（不同于臨床數(shù)據(jù)）。

臨床數(shù)據(jù)可包括：

———提供健康信息和健康事件信息的數(shù)據(jù)項(xiàng)；

———保健提供者對(duì)它們的評(píng)價(jià)和標(biāo)注；

———已計(jì)劃的、要求的或者已經(jīng)執(zhí)行的臨床行為。

因?yàn)閿?shù)據(jù)卡本質(zhì)上是給明確的查詢(xún)提供具體的答復(fù)，同時(shí)有必要通過(guò)消除冗余來(lái)優(yōu)化使用存儲(chǔ)空

間，所以在定義健康數(shù)據(jù)卡數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)時(shí)使用了高層次的對(duì)象建模技術(shù)（ＯＭＴ）。

本部分使用ＵＭＬ、純文本和ＡＳＮ．１描述并定義了患者持有的健康數(shù)據(jù)卡使用或引用的有限臨床

數(shù)據(jù)對(duì)象。

本部分雖然使用并且引用了ＧＢ／Ｔ２１７１５．２－２００８定義的通用對(duì)象，但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行描述或定義。

Ⅱ

犌犅／犜２１７１５．３—２００８／犐犛犗２１５４９３：２００４

健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)

第３部分：有限臨床數(shù)據(jù)

１范圍

本部分使用ＵＭＬ、純文本和抽象語(yǔ)法記法１（ＡＳＮ．１）描述并定義了患者持有的健康數(shù)據(jù)卡使用或

引用的有限臨床數(shù)據(jù)對(duì)象。

本部分規(guī)定了數(shù)據(jù)對(duì)象“有限臨床數(shù)據(jù)”中所包含數(shù)據(jù)的基本結(jié)構(gòu)，但是沒(méi)有規(guī)定或者給出存儲(chǔ)在

設(shè)備中強(qiáng)制性特定數(shù)據(jù)集。比較典型的是，有限臨床數(shù)據(jù)中的數(shù)據(jù)對(duì)象所包含的數(shù)據(jù)是為了用于急診

服務(wù)，但并非提供急診所需的所有信息。

本部分適用于記錄或者傳送患者健康卡的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可存放于符合ＧＢ／Ｔ１４９１６中ＩＤ１卡物

理尺寸規(guī)定的卡中。

下列服務(wù)的詳細(xì)功能和機(jī)制不屬于本部分的范圍（即使它的結(jié)構(gòu)允許使用其他地方規(guī)定的合適數(shù)

據(jù)對(duì)象）：

———自由文本數(shù)據(jù)的編碼；

———可能由數(shù)據(jù)卡用戶(hù)按照他們的具體應(yīng)用所規(guī)定的安全功能和相關(guān)服務(wù)，例如，保密性保護(hù)，數(shù)

據(jù)完整性保護(hù)，以及與這些功能相關(guān)的個(gè)人和設(shè)備的鑒別；

———依賴(lài)于某些數(shù)據(jù)卡類(lèi)型的訪(fǎng)問(wèn)控制服務(wù)，例如微處理器卡；

———初始化和發(fā)布過(guò)程（表明個(gè)人數(shù)據(jù)卡工作周期的