犐犆犛８３．０４０．１０

犌４５

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１８７０—２００８／犐犛犗１２２４３：２００３

天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測定

改進(jìn)犔狅狑狉狔法

犕犲犱犻犮犪犾犵犾狅狏犲狊犿犪犱犲犳狉狅犿狀犪狋狌狉犪犾狉狌犫犫犲狉犾犪狋犲狓—

犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳狑犪狋犲狉犲狓狋狉犪犮狋犪犫犾犲狆狉狅狋犲犻狀狌狊犻狀犵狋犺犲犿狅犱犻犳犻犲犱犔狅狑狉狔犿犲狋犺狅犱

（ＩＳＯ１２２４３：２００３，ＩＤＴ）

２００８０５１４發(fā)布２００８１００１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜２１８７０—２００８／犐犛犗１２２４３：２００３

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ１２２４３：２００３《天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測定改進(jìn)Ｌｏｗｒｙ法》（英

文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)等同翻譯ＩＳＯ１２２４３：２００３。

為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改：

ａ）“本國際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為“本標(biāo)準(zhǔn)”；

ｂ）用小數(shù)點“．”代替作為小數(shù)點的逗號“，”。

附錄Ａ、附錄Ｂ為規(guī)范性附錄，附錄Ｃ、附錄Ｄ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會膠乳制品分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ３５／ＳＣ４）

歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：江陰嘉樂威膠乳制品有限公司、湛江出入境檢驗檢疫局、湛江嘉力手套制品

有限公司、江陰出入境檢驗檢疫局、北京市醫(yī)療器械檢驗所、中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐永平、云俊、周松茂、高乃東、岳衛(wèi)華、康敏靜、郭平、李枚輝。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１８７０—２００８／犐犛犗１２２４３：２００３

犐犛犗前言

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ＩＳＯ）是各國國家標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體（ＩＳＯ成員團(tuán)體）的世界性聯(lián)合機(jī)構(gòu)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的

工作通常由ＩＳＯ技術(shù)委員會進(jìn)行，凡對已建立了技術(shù)委員會項目感興趣的成員團(tuán)體均有權(quán)參加該委員

會，與ＩＳＯ有聯(lián)系的政府或非政府的國際組織也可參加此項工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的所有工作中，

ＩＳＯ與國際電工委員會（ＩＥＣ）緊密合作。本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ＩＳＯ／ＩＥＣ導(dǎo)則第２部分起草的。

技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)委員會采納的國際標(biāo)準(zhǔn)草案應(yīng)下發(fā)到各成員團(tuán)體投

票，作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，要求至少有７５％的成員團(tuán)體投贊成票。

應(yīng)對本文件中的某些部分是專利權(quán)主題的可能性引起注意，ＩＳＯ沒有識別任何或所有專利權(quán)的

責(zé)任。

國際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ１２２４３由橡膠與橡膠制品技術(shù)委員會橡膠工業(yè)用原材料（包括膠乳）分技術(shù)委員會

（ＩＳＯ／ＴＣ４５／ＳＣ３）制定。

Ⅱ

犌犅／犜２１８７０—２００８／犐犛犗１２２４３：２００３

天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測定

改進(jìn)犔狅狑狉狔法

警告———本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實驗室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問題，即使是與它有關(guān)

的也不例外，使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范，并使之符合國家的規(guī)定。

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)含量的測定，也適用于其他天然膠乳制品中水抽提

蛋白質(zhì)含量的測定，但抽提過程和次數(shù)沒有得到證實，會隨試驗樣品類型不同而變化。附錄Ｃ介紹了

醫(yī)用手套中幾種特種蛋白質(zhì)的其他測定方法，但不具有通用性。

本標(biāo)準(zhǔn)僅涉及分析方法，與取樣無關(guān)，也不涉及測定結(jié)果的安全性或標(biāo)志要求。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ７５４３—２００６一次性使用滅菌橡膠外科手套（ＩＳＯ１０２８２：２００２，ＩＤＴ）

ＧＢ１０２１３—２００６一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（ＩＳＯ１１１９３１：２００２，ＩＤＴ）

３原理

用緩沖溶液抽提水溶性蛋白質(zhì)，然后通過沉淀、濃縮，將其從有可能干擾測定的其他水溶性物質(zhì)中

分離出來（見附錄Ａ和附錄Ｄ）；再溶解沉淀的蛋白質(zhì)，以標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)做參照，用改進(jìn)Ｌｏｗｒｙ方法進(jìn)行比

色，定量測定蛋白質(zhì)含量（該方法的概述見參考文獻(xiàn)［１］）。

４術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

４．１

濃縮因子犉犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀犳犪犮狋狅狉

沉淀蛋白質(zhì)所用抽提液體積與再溶解蛋白質(zhì)沉淀所用氫氧化鈉溶液的體積比。

注：用４ｍＬ蛋白質(zhì)抽提液進(jìn)行沉淀，然后用０．８ｍＬ氫氧化鈉溶液再溶解沉淀，則濃縮因子犉為：４／０．８＝５。

４．２

蛋白質(zhì)狆狉狅狋犲犻狀

存在于天然膠乳制品中并可用水進(jìn)行抽提的蛋白質(zhì)與蛋白質(zhì)類似物質(zhì)（如多肽）。

４．３

改進(jìn)犔狅狑狉狔方法犿狅犱犻犳犻犲犱犔狅狑狉狔犿犲狋犺狅犱

原Ｌｏｗｒｙ分析