中國炎癥性腸病患者數(shù)量持續(xù)上升一、IBD概述炎癥性腸?。↖BD），由潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病組成，是一種慢性復(fù)發(fā)性疾病，其特征是腸道炎癥、組織損傷、腹痛、頻繁/持續(xù)性腹瀉、體重減輕、直腸出血、疲勞等。IBD屬于免疫系統(tǒng)疾病，現(xiàn)階段IBD病因及發(fā)病機(jī)制尚不明確,仍有待于深入研究。根據(jù)現(xiàn)有學(xué)術(shù)報道，目前其發(fā)病因素主要涉及環(huán)境、感染、遺傳易感性和免疫應(yīng)答異常激活等因素。近年來，研究發(fā)現(xiàn)腸道微生態(tài)的改變共同參與IBD發(fā)病和疾病進(jìn)展。BD最早發(fā)現(xiàn)于西方發(fā)達(dá)國家，其歐美、加拿大等發(fā)達(dá)國家發(fā)病率和患病率在全球范圍內(nèi)處于較高水平。近年來，根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，IBF發(fā)病率和流行率在亞洲、南美、中東、非洲等發(fā)展中國家保持持續(xù)增長。目前治療IBD的藥物主要有5類：5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑、抗生素、生物制劑。使用藥物治療IBD的主要目的在于誘導(dǎo)緩解（也就是消除癥狀）和維持緩解（預(yù)防復(fù)發(fā)）?？肆_恩?。–D）是一種原因不明的胃腸道慢性炎性肉芽性疾病，臨床以腹痛、腹瀉、體重下降、腹塊、瘺管形成和腸梗阻為特點，慢性病程，反復(fù)發(fā)作。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國CD發(fā)病率逐年增加。2015-2019年期間的患者人數(shù)由8.1萬人增長至13.4萬人，年復(fù)合增長率達(dá)13.3%。二、IBD藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著現(xiàn)在年輕人競爭壓力加大，飲食習(xí)慣以及生活習(xí)慣都存在許多不合理的地方，導(dǎo)致IBD患者人數(shù)持續(xù)上升，推動IBD治療市場的發(fā)展。隨著國家政策的大力扶持，多類重磅藥物加入醫(yī)保，使得患者用藥的成本下降。而且新藥物的的研發(fā)，也進(jìn)一步推動IBD治療市場的發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國IBD藥物治療行業(yè)市場規(guī)模為80.9億元，2015-2019年年均復(fù)合增長率為6.6%。未來，隨著患者數(shù)量的進(jìn)一步上升，以及用藥成本的進(jìn)一步下降，中國IBD藥物治療行業(yè)市場規(guī)模將進(jìn)一步上升，預(yù)計到2022年將達(dá)到96.7億元。三、IBD獨立危險因素研究艱難梭菌又稱難辨梭菌（CD）（2016年正式更名），是一種革蘭陽性、專性厭氧的梭狀芽孢桿菌，分為產(chǎn)毒株和不產(chǎn)毒株，現(xiàn)是抗菌藥物相關(guān)性腹瀉的常見病原菌，也是抗生素相關(guān)性腸炎最主要的致病因素。20世紀(jì)末，艱難梭菌感染（CDI）的發(fā)生率顯著增加。目前，CDI已成為最重要的醫(yī)院感染疾病之一。IBD是CDI的獨立危險因素，通過IBD患者感染CD后，會導(dǎo)致病情加重，住院時間延長，但活動期IBD與CDI臨床表現(xiàn)及實驗室檢查結(jié)果相似（通常表現(xiàn)為腹瀉），因此臨床階段容易漏診。中國CDI治療市場空間龐大，近五年，中國CDI治療市場規(guī)模由2015年的95.7億元增長至2019年的123.9億元，五年復(fù)合增長率達(dá)6.7%。現(xiàn)階段，CDI臨床治療藥物包括萬古霉素、甲硝唑、替加環(huán)素、利福昔明等抗生素，其中萬古霉素和甲硝唑是現(xiàn)階段臨床最主要的兩種抗生素藥物。目前中國本土尚無萬古霉素口服制劑，在CDI治療過程中，可用注射用萬古霉素或去甲萬古霉素溶入生理鹽水或葡萄糖溶液，口服或胃管入。中國萬古霉素獲批使用數(shù)量2015年到2016年劇烈下滑，2016-2019年則基本保持穩(wěn)定。從行業(yè)市場規(guī)模來看2015-2019年中國萬古霉素行業(yè)市場規(guī)模保持穩(wěn)定增長，到2019年達(dá)到3.9億元。甲硝唑片已納入2018年國家基藥目錄和2019年國家醫(yī)保目錄。目前中國本土甲硝唑生產(chǎn)廠商近千家，市場集中度相對分散。山東齊都藥業(yè)占據(jù)了國內(nèi)公立醫(yī)院12.6%的市場份額，為第一大甲硝唑生產(chǎn)廠商。四、中國IBD藥物行業(yè)相關(guān)政策分析IBD藥物行業(yè)屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，而為了保證中國生物