中國肉毒素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

一、肉毒素應(yīng)用

肉毒桿菌毒素也被稱為肉毒毒素或肉毒桿菌素，是由肉毒桿菌在繁殖過程中所產(chǎn)生的一種神經(jīng)毒素蛋白。肉毒毒素是150kD的多肽，它由100kD的重(H)鏈和50kD輕(L)鏈通過一個(gè)雙硫鏈連接起來。依其毒性和抗原性不同，分為A、B、Ca、Cb、D、E、F、G8個(gè)類型。肉毒毒素是毒性最強(qiáng)的天然物質(zhì)之一，也是世界上最毒的蛋白質(zhì)之一。純化結(jié)晶的肉毒毒素1mg能殺死2億只小鼠，對(duì)人的半致死量為40IU/Kg。但是性質(zhì)穩(wěn)定，易于生產(chǎn)，提純和精制。

二、肉毒素現(xiàn)狀分析

《2021-2027年中國肉毒素行業(yè)市場(chǎng)研究分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：隨著人們對(duì)美的追求不斷提高，越來越重視面部形象，接受整形美容手術(shù)的患者逐漸增多。2020年中國醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模約為887.3億元，同比增長11.2%。

中國正規(guī)肉毒素銷售規(guī)模的僅約為美國的1/6人均肉毒素消費(fèi)水平較美國、韓國有五倍以上差距，我國肉毒素消費(fèi)規(guī)模仍有較大提升空間。2020年中國正規(guī)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模為45億元，同比增長25%。

中國正規(guī)肉毒素規(guī)模提升的推動(dòng)因素包括消費(fèi)滲透率的提升和正規(guī)產(chǎn)品對(duì)水貨產(chǎn)品的替代。根據(jù)中國整形美容協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2019年我國正規(guī)肉毒素銷量占比僅為30%，2020年有所增長，正規(guī)肉毒素銷量占34%。在我國尚未獲批白毒、粉毒、綠毒等產(chǎn)品通過非法渠道流入市場(chǎng)，形成較大規(guī)模的水貨市場(chǎng)。

三、肉毒素品牌現(xiàn)狀

肉毒素依據(jù)毒麻藥品審批，審批流程較長，準(zhǔn)入門檻較高，一旦獲批競(jìng)爭格局相對(duì)較好。作為一種毒麻類藥品，肉毒素在我國的審批流程較醫(yī)療器械類產(chǎn)品更長，從立項(xiàng)到獲批最少需要八年時(shí)間，若直接引入海外認(rèn)證產(chǎn)品從臨床試驗(yàn)到獲批也至少需要五六年時(shí)間。更高的審批流程和要求使得肉毒素較普通醫(yī)美產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻更高，因此產(chǎn)品一旦獲批也將獲得相對(duì)更好地競(jìng)爭格局。

從中國肉毒素市場(chǎng)終端銷售額增速來看，2016年至2018年保適妥的市場(chǎng)銷售額增速下降，衡力的市場(chǎng)銷售額增速上升。據(jù)新氧官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年衡力肉毒素銷售額為9.5億元；保妥適肉毒素銷售額為8.3億元。

肉毒素在我國臨床應(yīng)用已近3