旋提手法治療神經(jīng)根型頸椎病的規(guī)范化研究朱立國中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院總體思路作用機(jī)理研究主要方法的規(guī)范化研究單一方法療效評價和安全性研究綜合療法療效及優(yōu)化方案研究據(jù)新華社訊一項涉及近5000人的調(diào)查顯示：在影響人們正常生活的10種疾病，頸椎病位列第7位。其中神經(jīng)根型頸椎病約占60％?！侗本┩韴蟆沸侣効v橫（2004年10月18日）絕大多數(shù)神經(jīng)根型頸椎病可經(jīng)保守治療緩解或痊愈。手法是治療神經(jīng)根型頸椎病的重要方法，一般認(rèn)為，旋轉(zhuǎn)手法是其關(guān)鍵。但是，旋轉(zhuǎn)手法操作的不規(guī)范嚴(yán)重影響了其臨床應(yīng)用和推廣。旋轉(zhuǎn)手法的研究難點旋轉(zhuǎn)手法治療神經(jīng)根型頸椎病效應(yīng)指標(biāo)的確立？效應(yīng)指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)化、量化？旋轉(zhuǎn)手法操作技巧性強(qiáng)可重復(fù)性差？時有不良反應(yīng)報道，安全性存在問題？手法研究難貫徹盲法原則，評價的客觀性？旋轉(zhuǎn)手法治療神經(jīng)根型頸椎病急需規(guī)范適應(yīng)癥、病病種選擇干預(yù)方法變量(指標(biāo))影響因素臨床設(shè)計臨床實施現(xiàn)場管理統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)采集療效結(jié)果一、神經(jīng)根型頸椎病效應(yīng)指標(biāo)的確立與量化效應(yīng)指標(biāo)的確定指標(biāo)確定疼痛麻木+活動受限+工作生活能力下降文獻(xiàn)查詢+專家論證+臨床實踐+以往相關(guān)研究選定的指標(biāo)：頸臂疼痛、頸椎活動度、頸部壓痛、上肢麻木、上肢感覺、肌力、腱反射、椎間孔擠壓試驗、臂叢神經(jīng)牽拉試驗。

效應(yīng)的指標(biāo)量化。效應(yīng)指標(biāo)的量化

頸臂疼痛（應(yīng)用美國國家衛(wèi)生研究院VAS評分法）0級：無疼痛1~3級輕度疼痛：不影響工作、生活4~6級中度疼痛：影響工作，不影響生活7~9級重度疼痛：影響工作及生活10級疼痛劇烈，無法忍受01cm2cm3cn4cm5cm6cm7cm8cm9cm10cm上肢麻木（日本田中靖久神經(jīng)根型頸椎病癥狀量表）0分正常：感覺正常1分輕度：偶然2分中度：經(jīng)常3分重度：持續(xù)頸椎活動度

（頸椎病臨床評價量表）0分：側(cè)屈、前屈、后仰>40度，側(cè)轉(zhuǎn)>75度1分：側(cè)屈、前屈、后仰30~40度，側(cè)轉(zhuǎn)60~75度

2分：側(cè)屈、前屈、后仰20~29度，側(cè)轉(zhuǎn)45~59度

3分：側(cè)屈、前屈、后仰<20度，側(cè)轉(zhuǎn)<45度角度測量：頸椎活動測量儀頸部壓痛0分：無壓痛3分輕度壓痛：壓之述疼痛6分中度壓痛：壓之述疼痛伴有痛苦表情（皺眉）9分重度壓痛：壓之述疼痛伴關(guān)節(jié)退縮（躲閃)壓痛力規(guī)范：壓力感受手套測定體征椎間孔擠壓試驗骨科臨床檢查法臂叢神經(jīng)牽拉試驗0分：陰性2分：陽性上肢肌力(日本田中靖久神經(jīng)根型頸椎病癥狀量表)0分：無(肌力5級)1分：輕度減弱(肌力4級)2分：明顯減弱(肌力0~3級)上肢腱反射(日本田中靖久神經(jīng)根型頸椎病癥狀量表)0分：無明顯異常1分：減弱2分：明顯減弱或未引出

X線檢查

拍片：攝頸椎正側(cè)位、雙斜位及功能位片。投照條件：給予相同的投照條件。投照體位：規(guī)定目視前方水平位，下頜微收為標(biāo)準(zhǔn)體位，每次拍照患者佩戴頸椎活動度測量頭盔，保證治療前后檢查體位的一致性。X線測量內(nèi)容頸椎正位片：頸椎椎體角；頸椎側(cè)位片：頸椎曲度，頸椎體角度位移和水平位移；頸椎功能位片：頸椎曲度，頸椎體角度位移和水平位移。二、旋轉(zhuǎn)手法的規(guī)范與創(chuàng)新——旋提手法旋提手法操作規(guī)范患者端座位頸部放松，手法放松頸部軟組織；使患者的頭部水平旋轉(zhuǎn)至極限角度，最大屈曲，達(dá)到有固定感；醫(yī)生以肘部托患者下頜，輕輕向上牽引（牽引力為6kg~10kg，時間30秒）；囑其放松肌肉，肘部同向用力向上提拉。操作成功可以聽到一聲或多聲彈響。

揉法點法滾法

放松后患者目視前方主動旋轉(zhuǎn)低頭再旋轉(zhuǎn)向上提拉再次提拿放松規(guī)范后旋提手法的優(yōu)點操作簡化，易于掌握、推廣；療效肯定；安全性高，未見不良反應(yīng)。三、旋提手法的療效與安全性評價采用多中心、隨機(jī)對照的方法，研究旋提手法治療治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床療效及安全性。診斷標(biāo)準(zhǔn)

1993年全國第二屆頸椎病專題座談會神經(jīng)根型頸椎病診斷標(biāo)準(zhǔn)。1、頸痛伴上肢放射痛；2、受壓神經(jīng)根皮膚分布區(qū)感覺減弱，腱反射異常，肌萎縮，肌力減退；3、臂叢神經(jīng)牽拉試驗或椎間孔擠壓試驗陽性；4、頸椎X線見椎體增生，鉤椎關(guān)節(jié)增生明顯，椎間隙椎間孔變??；5、CT可見椎體后贅生物及神經(jīng)根管變窄。1、4主要診斷依據(jù)，2、3、5為輔助診斷依據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡45歲～65歲。③病程小于（或等于）5年。④如果已經(jīng)接受過保守治療，需經(jīng)過5天以上的洗脫期。排除標(biāo)準(zhǔn)①合并頸椎腫瘤、結(jié)核、骨髓炎及嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥者。②可疑脊柱損傷伴脊髓損傷者。③發(fā)育性椎管狹窄者(椎管矢狀徑/椎體矢狀徑＜0.75)。④患嚴(yán)重的心、肺、腦及血液系統(tǒng)疾病者。⑤治療部位有嚴(yán)重皮膚損傷或皮膚病者。⑥脊髓型頸椎病等其他類型頸椎病。⑦曾經(jīng)接受頸椎手術(shù)治療和頸椎畸形者。隨機(jī)、對照隨機(jī)：采用中央隨機(jī)方法。對照：試驗組：手法治療

對照組：牽引治療研究質(zhì)量控制

1、實施三分離原則，聘請質(zhì)控專家督察研究質(zhì)量、統(tǒng)計分析專家評價；2、研究實施前對所有研究人員進(jìn)行集中培訓(xùn)，以達(dá)到對病例標(biāo)準(zhǔn)和治療技術(shù)操作規(guī)程理解和掌握上的同一性；3、制定詳細(xì)的研究計劃和進(jìn)度安排、考核指標(biāo)，嚴(yán)格執(zhí)行研究方案；4、受試者的觀測記錄由同一研究人員進(jìn)行并規(guī)范填寫病例觀察表（CRF）；5、保證錄入到計算機(jī)數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)與原始資料一致，并正確選擇統(tǒng)計分析方法；6、定期電話問詢，制定患者手冊，保證治療依從性。統(tǒng)計分析統(tǒng)計分析將采用SAS統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行計算。數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計由南京中醫(yī)藥大學(xué)臨床研究中心完成。臨床療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)文獻(xiàn)：臨床痊愈：癥狀體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥90顯效：癥狀體征明顯改善，療效指數(shù)≥70％，<90%有效：癥狀體征均有好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)≥30％，<70%無效：癥狀體征無明顯改善，療效指數(shù)<30％旋提手法治療神經(jīng)根型頸椎病療效顯著，總有效率達(dá)91.67％，與牽引對照組比較有顯著性差異。旋轉(zhuǎn)手法規(guī)范化操作能夠明顯改善效應(yīng)指標(biāo)。該手法操作簡便，容易掌握，療效確切。在治療中無不良反應(yīng)，安全可靠，是一種具有推廣實用價值的治療方法。研究結(jié)果

推廣及應(yīng)用本項目已經(jīng)列為國家中醫(yī)藥管理局