醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能培訓(xùn)試題一、單選題。(每題5分，共50分)1.下列選項(xiàng)中，屬于醫(yī)療器械通用名稱(chēng)的是（）A.速立清B.真菌熒光染色液(正確答案)C.萬(wàn)艾可D.Funglfluorescencestainingsolution2.適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物制劑溶解轉(zhuǎn)移的醫(yī)療器械是（）A.一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩B.過(guò)敏原特異性抗體檢測(cè)試劑盒C.真菌熒光染色液(Ⅲ型)D.一次性使用無(wú)菌配(溶)藥器(正確答案)3.過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(國(guó)械注準(zhǔn)20153401123)屬于（）A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械(正確答案)D.第四類(lèi)醫(yī)療器械4.表示醫(yī)療器械批號(hào)的符號(hào)是（）A.STERILEB.REFC.LOT(正確答案)D.IVD5.表示醫(yī)療器械無(wú)菌的符號(hào)是（）A.STERILE(正確答案)B.REFC.LOTD.IVD6.用于手術(shù)環(huán)境中保護(hù)手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器的醫(yī)療器械是（）A.一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩(正確答案)B.過(guò)敏原特異性抗體檢測(cè)試劑盒C.真菌熒光染色液(III型)D.一次性使用無(wú)菌配(溶)藥器7.某醫(yī)療器械的有效期為24個(gè)月，生產(chǎn)日期為2018/02/01，則有效期至（）A.2019/02/01B.2020/02/01C.2020/01/31(正確答案)D.2020/01/308.需要與全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀一起聯(lián)合使用的醫(yī)療器械是（）A.一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩B.過(guò)敏原特異性抗體檢測(cè)試劑盒(正確答案)C.真菌熒光染色液(III型)D.一次性使用無(wú)菌配(溶)藥器9.需儲(chǔ)存于2~8C環(huán)境的醫(yī)療器械是（）A.一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩B.過(guò)敏原特異性抗體檢測(cè)試劑盒(正確答案)C.真菌熒光染色液(III型)D.一次性使用無(wú)菌配(溶)藥器10.某醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)為“國(guó)械注進(jìn)20153541211”，表明其屬于（）A.境內(nèi)醫(yī)療器械B.香港地區(qū)的醫(yī)療器械C.進(jìn)口醫(yī)療器械(正確答案)D.澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械二、多選題。(每題5分，共25分)1.真菌熒光染色液(備案憑證編號(hào):蘇寧械備20170005)應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中載明（）A.代理人的名稱(chēng)B.備案人的名稱(chēng)(正確答案)C.生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)(正確答案)D.注冊(cè)人的名稱(chēng)2.需要在說(shuō)明書(shū)中注明“一次性使用”字樣或者符號(hào)的醫(yī)療器械包括（）A.一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩(正確答案)B.過(guò)敏原特異性抗體檢測(cè)試劑盒C.真菌熒光染色液(III型)D.一次性使用無(wú)菌配(溶)藥器(正確答案)3.醫(yī)療器械標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）A.產(chǎn)品名稱(chēng)(正確答案)B.生產(chǎn)廠家C.型號(hào)規(guī)格(正確答案)D.生產(chǎn)日期(正確答案)4.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中不得有下列內(nèi)容（）A.保證治愈(正確答案)B.保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)(正確答案)C.最高技術(shù)(正確答案)D.某明星推薦(正確答案)5.醫(yī)療器械可用于（）A.疾病診斷(正確答案)B.損傷緩解(正確答案)C.損傷治療(正確答案)D.妊娠控制(正確答案)三、判斷題。(每題5分，共25分)1.醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說(shuō)明書(shū)有關(guān)內(nèi)容相符合。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2.一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩使用后可以隨意丟棄。對(duì)錯(cuò)(正確答案)3.出醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的符號(hào)，無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，該符號(hào)應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中描述。