ICS7110070

Y42..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35951—2018

化妝品中螺旋霉素等8種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)

抗生素的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationofeightmacrolideantibioticssuchas

spiramycinincosmetics—LC-MS/MS

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35951—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC257)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位蘇州世譜檢測(cè)技術(shù)有限公司廣東華鑫檢測(cè)技術(shù)有限公司江蘇隆力奇生物科技

:、、

股份有限公司上海市日用化學(xué)工業(yè)研究所完美中國(guó)有限公司歐詩(shī)漫生物股份有限公司蘇州質(zhì)量

、、()、、

檢測(cè)科學(xué)研究院河北省食品檢驗(yàn)研究院江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

、、、

研究院蘇州大學(xué)蘇州賽分科技有限公司

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人車(chē)文軍楊洋沈敏代丹周建青張麗華李曉敏陸小宇楊安全范素芳

:、、、、、、、、、、

方萍袁利文劉園李海廖華勇康薇王小丹張征張巖武中平盧劍李建祥黃學(xué)英

、、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35951—2018

引言

本標(biāo)準(zhǔn)的被測(cè)物質(zhì)是我國(guó)化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定的禁用物質(zhì)

《(2015)》。

禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范

?！?/p>

年版規(guī)定若技術(shù)上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保

(2015)》:,,

在正常合理及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害

、。

目前我國(guó)尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本標(biāo)準(zhǔn)的制定僅對(duì)化妝品中測(cè)定這些物質(zhì)提供檢測(cè)方法

,,。

Ⅱ

GB/T35951—2018

化妝品中螺旋霉素等8種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)

抗生素的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品中螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹桃霉素紅霉素泰樂(lè)菌素克拉霉素羅

、、、、、、、

紅霉素含量的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定方法的試驗(yàn)方法結(jié)果計(jì)算回收率與精密度允許

-(LC-MS/MS)、、、

差等內(nèi)容

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于膏霜乳液水劑類(lèi)化妝品中螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹桃霉素紅霉素泰樂(lè)菌

、、、、、、

素克拉霉素羅紅霉素含量的測(cè)定

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)方法檢出限與定量限參見(jiàn)附錄中的表

AA.1。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3試驗(yàn)方法

31原理

.

樣品經(jīng)提取液超聲提取離心后經(jīng)固相萃取小柱凈化用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定和確證外標(biāo)

、,,-,

法定量

。

32試劑和材料

.

除非另有說(shuō)明所有試劑均為分析純水為規(guī)定的一級(jí)水

,,GB/T6682。

321甲醇色譜純

..:。

322乙腈色譜純

..:。

323甲酸色譜純

..:。

324正己烷色譜純

..:。

325氫氧化鈉

..。

326磷酸二氫鈉

..。

327氫氧化鈉溶液稱(chēng)取氫氧化鈉并用水稀釋至

..0.1mol/L:4.0g,1L。

328甲醇水溶液量取甲醇與水混合

..(3+7):30mL(3.2.1)70mL。

329乙腈水溶液量取乙腈與水混合

..(2+8):20mL(3.2.2)80mL。

3210磷酸鹽緩沖溶液溶解磷酸二氫鈉于水中用氫氧化鈉

..(0.1mol/L):12.2g950mL,0.1mol/L

溶液調(diào)節(jié)值至最后用水稀釋至

pH8.0,1L。

3211種大環(huán)內(nèi)酯抗生素標(biāo)準(zhǔn)樣品物質(zhì)純度均不小于螺旋霉素阿奇霉素替米考星竹

..8/:96%。