ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB/T38503—2020

消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范

Goodmanufacturingpracticefordisinfectant

2020-03-06發(fā)布2020-10-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T38503—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

組織機構(gòu)和人員

4…………………………2

廠房設(shè)施與設(shè)備

5、…………………………3

物料

6………………………4

生產(chǎn)管理

7…………………5

衛(wèi)生要求

8…………………5

驗證

9………………………6

質(zhì)量管理

10…………………7

產(chǎn)品銷售及服務(wù)

11…………………………8

投訴與報告

12………………8

Ⅰ

GB/T38503—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口

。

本標準主要起草單位江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所山東省衛(wèi)生健康委員會執(zhí)法監(jiān)察局中國疾病預(yù)防控制

:、、

中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

。

本標準主要起草人顧健袁青春李炎蔣立張一凡劉有虎王有森葉蓉春羅亞汪婕孫雯

:、、、、、、、、、、、

李齊天

。

Ⅲ

GB/T38503—2020

消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的組織機構(gòu)與人員廠房設(shè)施與設(shè)備物料生產(chǎn)管理衛(wèi)生要求驗

、、、、、

證質(zhì)量管理產(chǎn)品銷售及服務(wù)投訴與報告

、、、。

本標準適用于消毒劑的生產(chǎn)含分裝企業(yè)

()。

本標準不適用于生物消毒劑的生產(chǎn)含分裝企業(yè)

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

生活飲用水衛(wèi)生標準

GB5749

污水綜合排放標準

GB8978

大氣污染物綜合排放標準

GB16297

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GB50073—2013

消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求

GB/T38598—2020

工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準

GBZ1

中華人民共和國藥典

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)監(jiān)督發(fā)號

(〔2009〕53)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

凈化decontaminating

為了得到必要的潔凈度而去除污染物質(zhì)的過程

。

32

.

狀態(tài)標志statemarker

用于指明原輔料半成品產(chǎn)品容器設(shè)備之狀態(tài)的標志

、、、、。

33

.

待檢tobetested

物料半成品成品的擱置等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)

、、、。

34

.

驗證validating