第7頁共7頁質(zhì)量管理?員工作職?責精編?1.按體?系要求實?施ISO?/IAT?F169?49管理?、維護并?持續(xù)改進?公司的質(zhì)?量管理體?系;_?___組?織實施工?廠ISO?/IAT?F169?49內(nèi)部?審核，核?查問題，?跟進協(xié)調(diào)?和落實糾?正預防措?施，推動?質(zhì)量管理?體系持續(xù)?改進;?____?組織實施?與ISO?/IAT?F169?49相關(guān)?的質(zhì)量意?識、質(zhì)量?管理理論?和實踐等?方面的廠?內(nèi)培訓與?教育;?4.負責?對質(zhì)量管?理體系文?件、記錄?的控制情?況實施監(jiān)?督和檢查?;5.?負責對質(zhì)?量管理體?系策劃的?實施效果?進行監(jiān)督?檢查;?6.負責?制定管理?評審的計?劃，收集?并提供管?理評審所?需要的資?料，負責?對評審后?的糾正、?預防和改?進措施進?行跟蹤和?驗證;?7.負責?編制內(nèi)部?審核計劃?，組織內(nèi)?部審核人?員按計劃?要求進行?審核，并?對糾正措?施實施效?果進行跟?蹤和驗證?。8.?參與工廠?其它質(zhì)量?事務(wù)處理?，包括偏?差管理，?變更控制?，供應商?質(zhì)量管理?，客戶投?訴處理等?。質(zhì)量?管理員工?作職責精?編（二）?1、協(xié)?助制定質(zhì)?量管理體?系，執(zhí)行?并完善相?關(guān)的管理?規(guī)章制度?;2、?組織貫徹?執(zhí)行質(zhì)量?管理體系?：建立和?維護質(zhì)量?管理系統(tǒng)?，掌握質(zhì)?量體系的?審核方法?，領(lǐng)導開?展內(nèi)審工?作，統(tǒng)計?分析審核?結(jié)果，并?做出審核?報告;?3、執(zhí)行?質(zhì)量檢驗?標準、信?息反饋、?統(tǒng)計流程?，根據(jù)公?司整體質(zhì)?量狀況組?織質(zhì)量控?制方案，?監(jiān)控全程?質(zhì)量;?4、制定?客戶意見?征詢活動?計劃并付?諸實施，?對客戶的?意見進行?統(tǒng)計分析?并提出改?進意見;?5、部?門協(xié)調(diào)：?為公司的?其它部門?提供客觀?的質(zhì)量評?價和切實?可行的咨?詢建議?質(zhì)量管理?員工作職?責精編（?三）1?.負責組?織制定、?修訂公司?質(zhì)量管理?體系文件?，對質(zhì)量?管理體系?文件進行?核查，保?證公司試?生產(chǎn)質(zhì)量?管理有法?可依;?2.負責?公司質(zhì)量?體系維護?及改進;?內(nèi)外部審?核工作以?及問題跟?蹤與改進?;3.?負責對發(fā)?貨產(chǎn)品的?QC和放?行，審核?各類單據(jù)?;4.?負責組織?對偏差、?不合格數(shù)?據(jù)的調(diào)查?處理，并?批準糾正?預防措施?。5.?負責對超?出質(zhì)量標?準的檢驗?、質(zhì)量回?顧的審核?，對質(zhì)量?狀況做出?評估，并?提出改進?意見或要?求。6?.負責公?司的計量?管理工作?，以保證?公司在用?計量器具?的規(guī)范管?理。7?.負責參?與公司各?種認證工?作;8?.完成領(lǐng)?導交辦的?其它工作?。質(zhì)量?管理員工?作職責精?編（四）?1、負?責公司研?發(fā)部產(chǎn)品?研發(fā)全過?程質(zhì)量管?理，協(xié)助?部門經(jīng)理?規(guī)范和優(yōu)?化公司產(chǎn)?品研發(fā)管?理流程;?2、參?與公司質(zhì)?量保證體?系改進工?作，收集?過程改進?建議，并?負責建立?健全產(chǎn)品?研發(fā)質(zhì)量?保證體系?;3、?負責公司?質(zhì)量保證?體系執(zhí)行?過程的指?導、監(jiān)督?與評價，?確保公司?產(chǎn)品研發(fā)?質(zhì)量保證?體系的有?效運行;?4、負?責制定產(chǎn)?品研發(fā)項?目的軟件?質(zhì)量保證?計劃，并?定期跟蹤?產(chǎn)品研發(fā)?項目進展?，定期提?交項目情?況匯報;?5、參?與產(chǎn)品研?發(fā)項目各?里程碑節(jié)?點評審，?負責編制?項目評審?報告，并?對項目評?審結(jié)果處?理過程進?行跟蹤與?管理;?質(zhì)量管理?員工作職?責精編（?五）1?、協(xié)助迎?接藥監(jiān)、?第三方審?核機構(gòu)等?各種外部?審核的溝?通和現(xiàn)場?審核的協(xié)?調(diào);負責?各項藥監(jiān)?系統(tǒng)的上?報、對接?工作;?2、協(xié)助?建立、維?護、修訂?、完善質(zhì)?量管理體?系文件，?優(yōu)化質(zhì)量?體系流程?，確保質(zhì)?量管理體?系有效運?行;2?、識別醫(yī)?療器械法?律法規(guī)的?更新，負?責推進醫(yī)?療器械各?項法律法?規(guī)在公司?各業(yè)務(wù)部?門的落實?、改進工?作;3?、負責公?司內(nèi)審、?外審和管?理評審的?準備工作?，和檢查?后發(fā)現(xiàn)不?合格項的?整改和關(guān)?閉;負責?公司各部?門質(zhì)量目?標的確認?和達成情?況統(tǒng)計、?分析工作?;4、?負責質(zhì)量?意識、質(zhì)?量體系的?內(nèi)部貫宣?和培訓;?5、協(xié)?助各種新?產(chǎn)品注冊?申報、變?更注冊：?注冊工作?與內(nèi)部質(zhì)?量體系的?對接工作?;與檢測?所的溝通?工作;注?冊資料的?編制工作?等;6?、完成上?級安排的?其他工作?。質(zhì)量?管理員工?作職責精?編（六）?1、策?劃、建立?、監(jiān)督和?評價公司?質(zhì)量管理?體系的運?行情況，?對不符合?及時組織?實施改進?。2、?參與實施?質(zhì)量管理?體系內(nèi)審?和協(xié)助第?二方、第?三方質(zhì)量?管理體系?審核及其?它相關(guān)審?核。3?、收集過?程數(shù)據(jù)，?實施過程?控制，評?價過程績?效并識別?任何改進?的機會。?4、對?供應商質(zhì)?量實施管?理并應對?顧客質(zhì)量?反饋，處?理顧客抱?怨，牽頭?對供應商?和顧客反?饋的質(zhì)量?問題進行?整改。?5、負責?協(xié)助實施?公司內(nèi)與?質(zhì)量管理?相關(guān)的培?訓工作，?加強員工?質(zhì)量教育?，提高人?員質(zhì)量意?識。6?、編制質(zhì)?量管理體?系文件，?保管本部?門所使用?的文件。?與信息管?理員配合?建立公司?的質(zhì)量管?理軟件。?7、實?施特殊過?程確認、?軟件確認?、試制(?生產(chǎn))前?準備狀態(tài)?檢查等工?作。8?、質(zhì)量管?理體系的?日常監(jiān)督?檢查，對?發(fā)現(xiàn)的問?題提出整?改的要求?并跟蹤驗?證實施效?果。質(zhì)?量管理員?工作職責?精編（七?）1.?協(xié)助進行?公司質(zhì)量?管理工作?;2.?負責與實?驗室認可?機構(gòu)、資?格認定及?實驗室間?對比(能?力驗證)?的工作;?___?_組織質(zhì)?量監(jiān)督活?動，監(jiān)督?體系文件?的記錄、?整理;?4.負責?外部服務(wù)?和供應質(zhì)?量保證的?監(jiān)督;?5.負責?分包工作?中有關(guān)質(zhì)?量要求和?/或?qū)Ψ?包商質(zhì)量?體系審核?;6.?負責公司?質(zhì)量活動?中特定偏?離的批準?;7.?負責公司?檢測報告?質(zhì)量、測?量設(shè)備管?理狀況和?樣品管理?狀況的監(jiān)?督;8?.完成上?級臨時指?派的其他?工作。?質(zhì)量管理?員工作職?責精編（?八）_?___對?口業(yè)務(wù)B?U新客戶?、新品名?風險審核?;___?_對應版?塊的入職?安全培訓?及日常在?職培訓的?組織;?3.安全?檢查：隱?患排查和?專項檢查?;4.?突發(fā)事件?的應急處?理;5?.負責對?應版塊政?府監(jiān)管部?門臺賬登?記、各項?安全質(zhì)量?標準(服?務(wù)標準、?SOP等?)制定和?搜集。?質(zhì)量管理?員工作職?責精編（?九）①?風險源隱?患排查及?整改;?②區(qū)域法?律法規(guī)、?行政主管?部門監(jiān)管?要求的收?集，同時?負責制作?教案并落?實培訓及?合規(guī)經(jīng)營?;③推?進事故跟?蹤處理、?責任人再?上崗培訓?及考核;?④各項?安全質(zhì)量?標準落實?情況的抽?查及考核?;⑤質(zhì)?量管理體?系、客戶?及外部審?驗文件體?系規(guī)范及?統(tǒng)一，主?導評審評?估;⑥?應急培訓?及演練。?質(zhì)量管?理員工作?職責精編?（十）?1、負責?項目質(zhì)量?、安全工?作的組織?協(xié)調(diào);?2、負責?施工現(xiàn)場?的安全和?質(zhì)量管理?;3、?負責施工?隊伍的安?全檢查和?培訓;?4、負責?現(xiàn)場安全?、質(zhì)量檢?查、檢測?;5、?負責項目?安全、質(zhì)?量報告的?編寫和提?交;6?、負責安?全操作手?冊的起草?和報審。?質(zhì)量管?理員工作?職責精編?（十一）?1、認?真檢查督?促施工現(xiàn)?場的安全?生產(chǎn)的勞?動保護及?各項安全?規(guī)定的落?實。2?、負責核?查進場材?料、設(shè)備?、構(gòu)配件?的質(zhì)量保?證資料，?監(jiān)督進場?材料的抽?樣復驗。?3、負?責工序質(zhì)?量檢查和?關(guān)鍵工序?。4、?負責項目?的質(zhì)量驗?收、評定?。5、?參與制定?質(zhì)量通病?預防和糾?正措施。?6、負?責監(jiān)督質(zhì)?量缺陷的?處理，參?與質(zhì)量事?故的調(diào)查?、分析和?處理。?7、負責?質(zhì)量檢查?的記錄，?編制、匯?總、整理?、移交質(zhì)?量資料。?質(zhì)量管?理員工作?職責精編?（十二）?1、負?責掌握現(xiàn)?場每道工?序，掌握?安全重點?部位的情?況，檢查?各種防護?設(shè)施，對?施工現(xiàn)場?的腳手架?、各種施?工用電、?電動機具?等要進行?專業(yè)性的?安全檢查?，糾正違?章指揮、?冒險蠻干?，執(zhí)罰要?以理服人?、堅持原?則、秉公?辦事。?2、對廠?內(nèi)現(xiàn)場制?作、工程?安裝項目?根據(jù)實際?情況定期?或不定期?進行質(zhì)量?安全檢查?，對查出?的問題要?督促在限?期內(nèi)改完?;發(fā)現(xiàn)危?及職工生?命的安全?隱患，要?制止作業(yè)?，組織職?工撤離危?險區(qū)域。?3、參?與技術(shù)方?案的質(zhì)量?交底，樣?板施工，?質(zhì)量的過?程控制，?施工過程?中各種質(zhì)?量檢查，?參與對材?料報驗，?檢驗批質(zhì)?量的檢查?評定和報?驗等。?4、負責?工程質(zhì)量?管理，對?施工項目?進行隱預?檢及分項?工程、主?體結(jié)構(gòu)驗?收并簽證?，參與隱?蔽前驗收?，做好隱?檢、預檢?記錄，督?促和檢查?質(zhì)量問題?的整改。?5、負?責對分包?工程施工?中的工序?質(zhì)量進行?定期或不?定期的監(jiān)?督檢查，?檢查構(gòu)件?質(zhì)量是否?滿足現(xiàn)行?標準和法?律法規(guī)要?求，對重?要的關(guān)鍵?工序應進?行全過程?的監(jiān)控，?督促分包?單位及時?辦理驗收?簽證手續(xù)?。6、?負責質(zhì)量?記錄和質(zhì)?量日志的?編寫與檢?查和工程?質(zhì)量控制?等資料的?收集，負?責做工程?項目的質(zhì)?量總結(jié)和?統(tǒng)計報表?工作。?7、負責?安裝施工?項目工程?竣工驗收?的準備工?作，參與?工程的預?驗收及竣?工驗收。?質(zhì)量管?理員工作?職責精編?（十三）?1.施?工現(xiàn)場質(zhì)?量安全管?理2.?識別危險?源，制定?防范措施?3.制?定項目質(zhì)?量與安全?工作計劃?與檢查措?施4.?協(xié)助項目?負責人制?定質(zhì)量、?安全生產(chǎn)?保證體系?，參與建?立質(zhì)量、?環(huán)境與職?業(yè)健康安?全生產(chǎn)管?理制度與?技術(shù)規(guī)程?，檢查督?促落實情?況5.?收集、編?制質(zhì)量、