標準解讀
《GB/T 40687-2021 物聯(lián)網(wǎng) 生命體征感知設備通用規(guī)范》是由中國國家標準化管理委員會發(fā)布的一項國家標準,該標準主要針對物聯(lián)網(wǎng)領域內(nèi)用于監(jiān)測生命體征的各類感知設備提出了具體要求。根據(jù)這項標準的內(nèi)容,其涵蓋了多個方面的要求和規(guī)定,旨在確保這類設備在設計、制造以及使用過程中的安全性和有效性。
首先,在術(shù)語定義部分,標準明確了“生命體征感知設備”的概念,并列舉了一些常見的生命體征參數(shù),如心率、血壓等,同時也界定了與之相關(guān)的技術(shù)詞匯,為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定基礎。
接著,對于產(chǎn)品分類而言,《GB/T 40687-2021》基于不同的應用場景(如家用、醫(yī)用)、功能特點等因素將生命體征感知設備進行了詳細的劃分,有助于用戶根據(jù)實際需求選擇合適的產(chǎn)品類型。
性能要求方面,本標準從準確性、穩(wěn)定性等多個維度對生命體征感知設備提出了嚴格的技術(shù)指標。比如,對于測量精度有明確的規(guī)定;同時強調(diào)了設備應具備良好的抗干擾能力以保證數(shù)據(jù)采集的真實可靠。
安全性考量也是該標準的重點之一。它不僅關(guān)注物理層面的安全性(例如防止電擊),還特別重視信息安全問題,包括但不限于個人隱私保護、數(shù)據(jù)傳輸加密等方面,力求構(gòu)建一個既高效又安全的健康監(jiān)測環(huán)境。
此外,《GB/T 40687-2021》還涉及到了測試方法、標志及說明書等內(nèi)容,通過統(tǒng)一化的方法指導生產(chǎn)商如何對其生產(chǎn)的設備進行合規(guī)性驗證,并向消費者提供清晰易懂的操作指南,增強用戶體驗的同時也促進了市場的健康發(fā)展。
最后,值得注意的是,雖然該標準為推薦性國家標準,但對于希望進入中國市場或擴大市場份額的相關(guān)企業(yè)來說,遵循這一標準無疑能夠更好地滿足監(jiān)管要求,提高產(chǎn)品的市場競爭力。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-10-11 頒布
- 2022-05-01 實施
文檔簡介
ICS35040
CCSL.78
中華人民共和國國家標準
GB/T40687—2021
物聯(lián)網(wǎng)生命體征感知設備通用規(guī)范
Internetofthings—Generalspecificationforvitalsignssensingdevices
2021-10-11發(fā)布2022-05-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T40687—2021
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
要求
4………………………2
外觀和結(jié)構(gòu)
4.1…………………………2
功能和性能
4.2…………………………2
電源適應能力
4.3………………………4
安全
4.4…………………4
環(huán)境適應性
4.5…………………………4
電磁兼容性
4.6…………………………6
可靠性
4.7………………6
限用物質(zhì)的限量
4.8……………………6
試驗方法
5…………………6
試驗環(huán)境條件
5.1………………………6
外觀和結(jié)構(gòu)檢查
5.2……………………6
功能和性能檢查
5.3……………………7
電源適應能力試驗
5.4…………………7
安全試驗
5.5……………8
環(huán)境試驗
5.6……………8
電磁兼容性試驗
5.7……………………9
可靠性試驗
5.8…………………………9
限用物質(zhì)的限量試驗
5.9………………9
Ⅰ
GB/T40687—2021
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任
。。
本文件由全國信息技術(shù)標準化技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC28)。
本文件起草單位中國電子技術(shù)標準化研究院上海笛樂護斯健康科技有限公司安徽華米信息科
:、、
技有限公司北京曙光易通技術(shù)有限公司中國醫(yī)學科學院生物醫(yī)學工程研究所京東方科技集團股份
、、、
有限公司福州物聯(lián)網(wǎng)開放實驗室有限公司軍事科學院系統(tǒng)工程研究院后勤科學與技術(shù)研究所北京
、、、
一未網(wǎng)絡科技有限公司小米通訊技術(shù)有限公司深圳市北測檢測技術(shù)有限公司北京賽思美科技術(shù)有
、、、
限公司重慶郵電大學山東大學齊魯醫(yī)院山東大學控制科學與工程學院北京智芯微電子科技有限公
、、、、
司山東省人工智能研究院江南大學附屬醫(yī)院無錫識凌科技有限公司北京裕成泰科技有限公司
、、、、、
寧夏互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康標準化研究有限公司福建省晉江市華宇織造有限公司海西紡織新材料工業(yè)技術(shù)
、、
晉江研究院龍騰半導體股份有限公司蘇州尋息電子科技有限公司蕪湖博高光電科技股份有限公司
、、、、
杭州醫(yī)銳聯(lián)科技有限公司
。
本文件主要起草人劉倩穎耿力朱繼平王文峰段雄韓烽宋繼偉蒲江波夏濤孫浩嘉王進
:、、、、、、、、、、、
溫兆翔杜蕾周虎田健周業(yè)華馬德東李瑋舒明雷陸宙劉麗張翔欣王華平王東山程旺遲
、、、、、、、、、、、、、、
孫潔娣柯文新王佳佳徐西昌張宇裴進明鄭棟
、、、、、、。
Ⅲ
GB/T40687—2021
物聯(lián)網(wǎng)生命體征感知設備通用規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了面向物聯(lián)網(wǎng)應用的生命體征感知設備的要求和試驗方法
。
本文件適用于面向物聯(lián)網(wǎng)應用的生命體征感知設備的設計生產(chǎn)和使用
、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗低溫
GB/T2423.1—20082:A:
電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗高溫
GB/T2423.2—20082:B:
環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗恒定濕熱試驗
GB/T2423.3—20162:Cab:
環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗和導則沖擊
GB/T2423.5—20192:Ea:
環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗粗率操作造成的沖擊主要用于
GB/T2423.7—20182:Ec:(
設備型樣品
)
環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗振動正弦
GB/T2423.10—20192:Fc:()
環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗模擬地面上的太陽輻射及其試
GB/T2423.24—20132:Sa:
驗導則
外殼防護等級代碼
GB/T4208—2017(IP)
包裝運輸包裝件跌落試驗方法
GB/T4857.5—1992
包裝運輸包裝件碰撞試驗方法
GB/T4857.20—1992
信息技術(shù)設備安全第部分通用要求
GB4943.11:
設備可靠性試驗恒定失效率假設下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案
GB/T5080.7
信息技術(shù)設備的無線電騷擾限值和測
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