中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1287—2011

澄明度檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforClarityTestEquipment

2011-06-14發(fā)布2011-09-14實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1287—2011

澄明度檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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TestEquipment

本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2011614,

年月日起施行

2011914。

歸口單位全國光學(xué)計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位遼寧省計量科學(xué)研究院

:

中國測試技術(shù)研究院

參加起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

本規(guī)范委托全國光學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1287—2011

本規(guī)范主要起草人

:

艾明澤遼寧省計量科學(xué)研究院

()

李曉濱中國測試技術(shù)研究院

()

張文美遼寧省計量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

姜曉梅中國計量科學(xué)研究院

()

JJF1287—2011

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻(xiàn)………………

2(1)

概述……………………

3(1)

計量特性………………

4(2)

校準(zhǔn)條件………………

5(2)

校準(zhǔn)環(huán)境條件………………………

5.1(2)

校準(zhǔn)用設(shè)備…………

5.2(2)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法…………………

6(2)

校準(zhǔn)前檢查…………

6.1(2)

照度示值的相對誤差………………

6.2(2)

光源均勻性…………

6.3(3)

光源穩(wěn)定性…………

6.4(3)

計時器示值誤差……………………

6.5(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………

7(3)

復(fù)校時間間隔…………

8(4)

附錄測量不確定度評定示例………

A(5)

附錄校準(zhǔn)記錄格式…………………

B(7)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式……………

C(9)

JJF1287—2011

澄明度檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于可見異物檢查法燈檢法的澄明度檢測儀的校準(zhǔn)

()。

2引用文獻(xiàn)

本規(guī)范引用下列文獻(xiàn)

:

光照度計

JJG245—2005

中華人民共和國藥典年版

(2010)

使用本規(guī)范時應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3概述

可見異物是指存在于注射劑眼用液體制劑等藥物溶液中在規(guī)定條件下目視可

、,,

以觀測到的不溶性物質(zhì)其粒徑或長度通常大于

,50μm。

澄明度檢測儀是根據(jù)燈檢法用目視方法在規(guī)定的照度下和規(guī)定的時間內(nèi)分別

,,,

在黑色和白色背景下檢測可見異物的分析儀器

。

澄明度檢測儀主要由專用三基色照度連續(xù)可調(diào)的熒光燈組成的光源系統(tǒng)數(shù)字照

、、

度計光電接收器時間控制系統(tǒng)等部分組成

()、。

圖澄明度檢測儀示意圖

1

帶有遮光板的日光燈光源反光的白色背景遮光板內(nèi)側(cè)不反光的黑色背景

A—;B—();C—;

不反光的白色背景和底部