中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1626—2017

血壓模擬器校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforNIBPSimulators

2017-09-26發(fā)布2017-12-26實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1626—2017

血壓模擬器校準規(guī)范??

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NIBPSimulators

歸口單位全國壓力計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位北京市計量檢測科學(xué)研究院

:

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

參加起草單位深圳中圖儀器科技有限公司

:

華信儀表北京有限公司

()

本規(guī)范委托全國壓力計量技術(shù)委員會負責解釋

JJF1626—2017

本規(guī)范主要起草人

:

高楊北京市計量檢測科學(xué)研究院

()

文康明北京市計量檢測科學(xué)研究院

()

宋立為總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

()

魯貴亮北京市計量檢測科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

賈建革總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

()

樂成旺深圳中圖儀器科技有限公司

()

鄭偉華信儀表北京有限公司

[()]

JJF1626—2017

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

術(shù)語

3.1…………………(1)

計量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

靜態(tài)壓力范圍

5.1………………………(1)

靜態(tài)壓力誤差

5.2………………………(2)

模擬血壓范圍

5.3………………………(2)

血壓示值重復(fù)性

5.4……………………(2)

脈率誤差

5.5……………(2)

氣密性

5.6………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準項目與校準方法

7…………………(2)

外觀

7.1…………………(2)

靜態(tài)壓力范圍及示值誤差

7.2…………(3)

模擬血壓范圍

7.3………………………(3)

血壓示值重復(fù)性

7.4……………………(4)

脈率誤差

7.5……………(5)

氣密性

7.6………………(5)

校準結(jié)果

8………………(5)

校準記錄

8.1……………(5)

校準結(jié)果的處理

8.2……………………(5)

復(fù)校時間間隔

9…………(6)

附錄血壓模擬器校準記錄格式

A……………………(7)

附錄校準證書內(nèi)頁格式

B……………(9)

附錄血壓模擬器靜態(tài)壓力校準結(jié)果不確定度評定示例

C…………(11)

附錄血壓模擬器脈率校準結(jié)果不確定度評定示例

D………………(13)

Ⅰ

JJF1626—2017

引言

本規(guī)范起草時主要參考了無創(chuàng)自動測量血壓計以及

JJG692—2010《》IEC80601-

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分無創(chuàng)自動測量血壓計基本安全和重要性能

2-30:2013《2-30:

的特殊要求中血壓模擬器的概念及要求參照了目前國內(nèi)常見的幾種血壓模擬器的性

》,

能參數(shù)及其檢測方法并結(jié)合國內(nèi)實際使用情況予以制定

,。

同時本規(guī)范在編寫中依據(jù)了國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則

,JJF1071—2010《》、

通用計量術(shù)語及定義壓力計量名詞術(shù)語及定

JJF1001—2011《》、JJF1008—2008《

義測量不確定度評定與表示等技術(shù)規(guī)范

》、JJF1059.1—2012《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1626—2017

血壓模擬器校準規(guī)范

1范圍

本校準規(guī)范適用于血壓模擬器的校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用了以下文件

:

無創(chuàng)自動測量血壓計

JJG692—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修訂單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計量單位

術(shù)語

3.1

無創(chuàng)自動測量血壓計

3.1.1non-invasiveautomatedsphygmomanometer[JJG692—

2010,3.1]

通過探測來自袖帶或傳感器的信號以間接方式自動確定動脈血壓的設(shè)備

。

示波法

3.1.2oscillometricmethod[JJG692—2010,3.6]

通過阻塞袖帶充放氣過程中振蕩波的測量實現(xiàn)動脈血壓間接測量的方法

,。

血壓模擬器

3.1.3non-invasivebloodpressuresimulator,NIBPsimulator

模擬示波法充氣和放氣過程中袖帶脈搏波的設(shè)備

。

計量單位

3.2

采用的計量單位有千帕斯卡秒

:(kPa)、(s)。

4概述

血壓模擬器的基本原理是它能產(chǎn)生一種類似