中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG692—2010

無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)

Non-invasiveAutomatedSphygmomanometers

2010-05-11發(fā)布2010-11-11實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計(jì)量檢定規(guī)程

無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)

JJG692—2010

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

*

中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

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年月第版

201071

*

書號(hào)

:155026·J-2508

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJG692—2010

無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)檢定規(guī)程??

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?JJG692—2010?

VerificationRegulationofNon-invasive??

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?代替JJG692—1999?

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AutomatedSphygmomanometers

本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2010511,

年月日起施行

20101111。

歸口單位全國壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

:

上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

參加起草單位總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

:

西安計(jì)量技術(shù)研究院

青島正大海爾醫(yī)藥有限公司

美國福祿克國際公司北京辦事處

本規(guī)程委托全國壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG692—2010

本規(guī)程主要起草人

:

朱俊杰北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

()

屠立猛上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

()

高楊北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

李詠雪總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

郭建西安計(jì)量技術(shù)研究院

()

王明剛青島正大海爾醫(yī)藥有限公司

()

張男美國福祿克國際公司北京辦事處

()

JJG692—2010

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻(xiàn)………………

2(1)

術(shù)語和定義……………

3(1)

概述……………………

4(2)

計(jì)量性能要求…………

5(2)

靜態(tài)壓力測量范圍…………………

5.1(2)

靜態(tài)壓力示值最大允許誤差………

5.2(2)

血壓示值重復(fù)性適用于示波法原理的血壓計(jì)………………

5.3()(2)

自動(dòng)放氣閥放氣速率適用于聽診法原理的血壓計(jì)…………

5.4()(2)

通用技術(shù)要求…………

6(2)

外觀…………………

6.1(2)

氣壓系統(tǒng)氣密性……………………

6.2(2)

計(jì)量器具控制…………

7(3)

型式評價(jià)……………

7.1(3)

檢定條件……………

7.2(3)

檢定項(xiàng)目……………

7.3(3)

檢定方法……………

7.4(4)

檢定結(jié)果的處理……………………

7.5(6)

檢定周期……………

7.6(6)

附錄型式評價(jià)項(xiàng)目和試驗(yàn)方法……………………

A(7)

附錄無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)檢定記錄推薦格式………………

B()(12)

附錄檢定證書內(nèi)頁格式……………

C(13)

附錄檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式……………………

D(14)

JJG692—2010

無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于示波法聽診法原理的無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)以下簡稱血壓計(jì)包括

、[,

無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓部分動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀及電子血壓計(jì)的

、()、]

型式評價(jià)首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)

、、。

2引用文獻(xiàn)

本規(guī)程引用下列文獻(xiàn)

:

醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求與試驗(yàn)方法

GB/T14710—1993

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—2007/IEC60601-1:19881:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要

YY0505—2005/IEC60601-1-2:20011-2:

求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

:

無創(chuàng)血壓計(jì)第部分自動(dòng)測量型血壓計(jì)臨床驗(yàn)證試驗(yàn)

ISO81060-2:2009———2:

使用本規(guī)程時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語和定義

無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)

3.1non-invasiveautomatedsphygmomanometer

是指通過探測來自袖帶或傳感器的信號(hào)以間接方式自動(dòng)確定動(dòng)脈血壓的設(shè)備

。

注:本規(guī)程所指的無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)包括無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(無創(chuàng)血壓部分)、

動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀及電子血壓計(jì)。

無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀

3.2non-invasivebloodpressuremonitor,NIBP

一種可自動(dòng)定時(shí)啟動(dòng)血壓測量和記錄人體血壓的無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)

。

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

3.3multi-parameterpatientmonitor

能夠?qū)Σ∪说亩喾N基本生命體征參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄的儀器一般包括心電

,、

無創(chuàng)血壓血氧等或更多參數(shù)