中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1823—2020

全自動(dòng)尿沉渣分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforAutomaticUrinarySedimentAnalyzers

2020-01-17發(fā)布2020-04-17實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1823—2020

全自動(dòng)尿沉渣分析儀

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校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationfor??

AutomaticUrinarySedimentAnalyzers

歸口單位全國生物計(jì)量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位河南省計(jì)量科學(xué)研究院

:

本規(guī)范委托全國生物計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1823—2020

本規(guī)范主要起草人

:

劉瑛穎中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

王晶中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

丁峰元河南省計(jì)量科學(xué)研究院

()

張玲中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1823—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和校準(zhǔn)設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

空白值

7.1………………(2)

示值誤差

7.2……………(2)

重復(fù)性

7.3………………(3)

攜帶污染率

7.4…………(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(3)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(3)

附錄校準(zhǔn)記錄格式

A…………………(4)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式

B……………(6)

附錄全自動(dòng)尿沉渣分析儀示值誤差的不確定度評定示例

C………(7)

Ⅰ

JJF1823—2020

引言

本規(guī)范主要參考了尿液有形成分分析儀數(shù)字成像自動(dòng)識

YY/T0996—2015《(

別依據(jù)國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則測量

)》,JJF1071—2010《》、JJF1059.1—2012《

不確定度評定與表示等完成規(guī)范的制定在本規(guī)范制定過程中也參考了現(xiàn)行有效的

》。,

血細(xì)胞分析儀

JJG714—2012《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1823—2020

全自動(dòng)尿沉渣分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于基于流式細(xì)胞術(shù)原理或顯微圖像自動(dòng)識別原理的全自動(dòng)尿沉渣分析儀

的紅細(xì)胞和白細(xì)胞檢測項(xiàng)目的校準(zhǔn)其他類型的全自動(dòng)尿沉渣分析儀的紅細(xì)胞和白細(xì)胞

,

檢測項(xiàng)目可參照本規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

尿液有形成分分析儀數(shù)字成像自動(dòng)識別

YY/T0996—2015()

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

尿沉渣

3.1urinarysediment

尿液樣本經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)離心沉淀在顯微鏡下觀察到的有形成分包括細(xì)胞管型結(jié)

,。、、

晶細(xì)菌精子等各種有形成分

、、。

4概述

全自動(dòng)尿沉渣分析儀是采用顯微圖像全自動(dòng)識別技術(shù)或流式細(xì)胞阻抗技術(shù)對尿液

,

中的有形成分進(jìn)行自動(dòng)識別和分類計(jì)數(shù)的檢驗(yàn)設(shè)備

。

顯微圖像全自動(dòng)識別式尿沉渣分析儀使用全自動(dòng)數(shù)碼顯微鏡對流動(dòng)計(jì)數(shù)池中的尿液

樣本進(jìn)行掃描采集的圖像經(jīng)形態(tài)學(xué)軟件自動(dòng)識別統(tǒng)計(jì)后得到各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)流式細(xì)胞

,。

阻抗技術(shù)分析尿沉渣的原理為尿液中細(xì)胞等經(jīng)熒光色素染色后在鞘流液的作用下

:,,

形成單個(gè)縱列細(xì)胞流通過氬激光檢測區(qū)儀器檢測熒光散射光和電阻抗的變化

、,,、;

當(dāng)儀器在捕獲了熒光強(qiáng)度前向熒光脈沖寬度前向散射光強(qiáng)度前向散射光脈沖寬

、、、

度電阻抗信號后綜合識別和計(jì)算得到相應(yīng)細(xì)胞的大小長