中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1163—2019

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

MultifunctionPatientMonitoringInstruments

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJG1163—2019

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程??

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VerificationRegulationofJJG11632019

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MultifunctionPatientMonitoringInstruments

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)所

參加起草單位內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院

:

北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

山東省計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)程委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1163—2019

本規(guī)程主要起草人

:

劉文麗中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

胡志雄中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

賈建革中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)所

()

參加起草人

:

寧銓內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院

()

高楊北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

秦霄雯山東省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJG1163—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

計(jì)量性能要求

5…………(2)

電壓測(cè)量誤差

5.1………………………(2)

掃描速度誤差

5.2………………………(2)

幅頻特性

5.3……………(3)

心率示值誤差

5.4………………………(3)

靜態(tài)壓力測(cè)量范圍

5.5…………………(3)

靜態(tài)壓力示值誤差

5.6…………………(3)

血壓示值重復(fù)性

5.7……………………(3)

氣密性

5.8………………(3)

脈搏血氧飽和度

5.9……………………(3)

脈率

5.10………………(3)

呼末二氧化碳濃度

5.11………………(3)

呼吸率

5.12……………(3)

通用技術(shù)要求

6…………(3)

外觀和標(biāo)志

6.1…………(3)

導(dǎo)聯(lián)工作正常性

6.2……………………(3)

報(bào)警功能

6.3……………(3)

自動(dòng)泄壓功能

6.4………………………(3)

計(jì)量器具控制

7…………(4)

檢定條件

7.1……………(4)

計(jì)量器具及配套設(shè)備

7.2………………(4)

檢定項(xiàng)目

7.3……………(5)

檢定方法

7.4……………(5)

外觀及工作正常性檢查

7.4.1…………(5)

檢定前的準(zhǔn)備

7.4.2……………………(5)

心電

7.4.3………………(5)

無創(chuàng)血壓

7.4.4…………(7)

脈搏血氧飽和度

7.4.5…………………(8)

呼末二氧化碳

7.4.6……………………(9)

檢定結(jié)果的處理

7.5……………………(10)

Ⅰ

JJG1163—2019

檢定周期

7.6……………(10)

附錄監(jiān)護(hù)儀檢定原始記錄

A…………(11)

附錄檢定證書和檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式

B………(14)

Ⅱ

JJG1163—2019

引言

本規(guī)程的編寫以國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則

JJF1002—2010《》、JJF1001—2011

通用計(jì)量術(shù)語及定義和測(cè)量不確定度評(píng)定與表示為依據(jù)本

《》JJF1059.1—2012《》。

規(guī)程主要參考了心電監(jiān)護(hù)儀和無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓

JJG760—2003《》JJG692—2010《

計(jì)

》。

本規(guī)程為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJG1163—2019

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查

、。

本規(guī)程覆蓋心電無創(chuàng)血壓脈搏血氧飽和度和呼末二氧化碳四大類參數(shù)的檢定

、、,

任何具備全部或部分監(jiān)護(hù)功能的監(jiān)護(hù)儀計(jì)量檢定依照本規(guī)程執(zhí)行

。

2引用文件

本檢定規(guī)程引用下列文件

:

無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

JJG692

心電監(jiān)護(hù)儀

JJG760—2003

醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求

YY0601—2009

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

3.1multifunctionpatientmonitoringinstrument

能夠?qū)Σ∪说亩喾N基本生命體征參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄的儀器一般包括心電

,、

無創(chuàng)血壓脈搏血氧飽和度和呼末二氧化碳等或更多參數(shù)

、。

心電

3.2electrocardio

心臟每個(gè)心動(dòng)周期中由起搏點(diǎn)心房心室相繼興奮造成的心臟生物電電位心

,、、。

電電壓?jiǎn)挝缓练?hào)心率單位次

:,:mV;:/min。

竇性心律

3.3sinusrhythm

由心臟竇房結(jié)發(fā)出的電沖動(dòng)引起的心臟節(jié)律性活動(dòng)竇房結(jié)是由特殊細(xì)胞組成的心

。

臟上的小結(jié)節(jié)是心臟的起搏點(diǎn)竇房結(jié)每發(fā)生次沖動(dòng)心臟就跳動(dòng)次

,,