標準解讀
《JJG 464-1996 生化分析儀》是一項針對生化分析儀的計量檢定規(guī)程,主要規(guī)定了這類儀器在使用前或定期檢查時需要遵循的技術要求及檢驗方法。該標準適用于各種類型的全自動和半自動生化分析設備,其目的是確保這些儀器能夠準確、可靠地進行生物化學檢測工作。
根據(jù)文件內(nèi)容,《JJG 464-1996 生化分析儀》首先明確了適用范圍,并對術語進行了定義說明,比如什么是生化分析儀等基本概念。接著詳細列出了檢定項目與技術要求,包括但不限于外觀結(jié)構(gòu)完整性、電氣安全性能、測量準確性以及重復性等方面的具體指標。例如,在精度方面可能會有具體數(shù)值來限定允許的最大誤差范圍;對于重復性,則可能通過多次測量同一樣本后結(jié)果的一致程度來進行評價。
此外,《JJG 464-1996 生化分析儀》還提供了詳細的檢定條件和方法指導,如環(huán)境溫度濕度控制、電源電壓穩(wěn)定性的要求等外部因素如何影響測試結(jié)果的考慮;同時給出了操作步驟說明,比如校準程序、樣品處理方式等內(nèi)部流程上的建議。最后,對于合格與否的判定依據(jù)也有所闡述,即當所有檢定項目均符合規(guī)定的技術要求時,則認為該生化分析儀為合格產(chǎn)品。
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文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程
JJG464—1996
生化分析儀
CeinicalChemistryAnalyzer
1996-05-28發(fā)布1996-11-01實施
國家技術監(jiān)督局發(fā)布
JJG464—1996
生化分析儀檢定規(guī)程??
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?JJG464—1996?
VerificationRegulationof??
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CeinicalChemistryAnalyzer
本檢定規(guī)程經(jīng)國家技術監(jiān)督局于年月日批準并自
19960528,1996
年月日起施行
1101。
歸口單位:上海市技術監(jiān)督局
起草單位:天津市計量技術研究所
天津市勞動衛(wèi)生職業(yè)病研究所
本規(guī)程技術條文由起草單位負責解釋
JJG464—1996
本規(guī)程主要起草人:
楊秀英天津市計量技術研究所
()
王延讓天津市勞動衛(wèi)生職業(yè)病研究所
()
參加起草人:
楊如君國家標準物質(zhì)研究中心
()
鄭鳳華天津市計量技術研究所
()
王倩天津市勞動衛(wèi)生職業(yè)病研究所
()
單廣智天津市中環(huán)科學儀器公司
()
JJG464—1996
目錄
一概述…………………
(1)
二技術要求……………
(1)
三檢定條件……………
(4)
四檢定項目和檢定方法………………
(4)
五檢定結(jié)果處理和檢定周期…………
(8)
附錄高氯酸中氧化鈥溶液的透射比光譜圖和波長參考數(shù)據(jù)……………
110%4%(9)
附錄氧化鈥濾光片的透射比光譜圖和波長參考數(shù)據(jù)及標準干涉濾光片數(shù)據(jù)…
2(10)
附錄低壓汞燈標準波長數(shù)據(jù)和光譜圖……………
3(11)
附錄亞硝酸鈉標準溶液的配制方法………………
4(12)
附錄氯化鈷標準溶液的配制方法…………………
5(13)
附錄檢定記錄格式…………………
6(14)
附錄檢定證書背面格式………
7()(16)
JJG464—1996
生化分析儀檢定規(guī)程
本規(guī)程適用于新制造使用中和修理后的吸光原理臨床生化分析儀的檢定
,。
一概述
生化分析儀以下簡稱儀器是根據(jù)物質(zhì)在紫外可見光區(qū)產(chǎn)生的特征吸收光譜和
()、
朗伯比爾定律的原理用未知濃度的樣品與已知濃度標準物質(zhì)比
-(Lambert-Beer),
較或根據(jù)摩爾吸光系數(shù)方法進行定量分析的儀器
。
定律的表達式如下
Lambert-Beer:
A=-τ=abc
log(1)
式中A物質(zhì)的吸光度
:———;
τ物質(zhì)的透射比
———;
a物質(zhì)的吸光系數(shù)
———;
b光路長度
———;
c物質(zhì)的濃度
———。
本類儀器主要由光源單色器吸收池檢測器和顯示系統(tǒng)等部分組成
、、、。
二技術要求
儀器類型
1
按儀器分光原理的不同可分為一二兩類
1.1、。
按儀器技術性能水平的不同可分為三級儀器分類情況可見表
1.2A,B,C。1。
表1
類別分光原理等級
A
一棱鏡式或光柵式
B
C
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