標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 464-1996 生化分析儀》是一項(xiàng)針對生化分析儀的計(jì)量檢定規(guī)程,主要規(guī)定了這類儀器在使用前或定期檢查時(shí)需要遵循的技術(shù)要求及檢驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的全自動(dòng)和半自動(dòng)生化分析設(shè)備,其目的是確保這些儀器能夠準(zhǔn)確、可靠地進(jìn)行生物化學(xué)檢測工作。
根據(jù)文件內(nèi)容,《JJG 464-1996 生化分析儀》首先明確了適用范圍,并對術(shù)語進(jìn)行了定義說明,比如什么是生化分析儀等基本概念。接著詳細(xì)列出了檢定項(xiàng)目與技術(shù)要求,包括但不限于外觀結(jié)構(gòu)完整性、電氣安全性能、測量準(zhǔn)確性以及重復(fù)性等方面的具體指標(biāo)。例如,在精度方面可能會(huì)有具體數(shù)值來限定允許的最大誤差范圍;對于重復(fù)性,則可能通過多次測量同一樣本后結(jié)果的一致程度來進(jìn)行評價(jià)。
此外,《JJG 464-1996 生化分析儀》還提供了詳細(xì)的檢定條件和方法指導(dǎo),如環(huán)境溫度濕度控制、電源電壓穩(wěn)定性的要求等外部因素如何影響測試結(jié)果的考慮;同時(shí)給出了操作步驟說明,比如校準(zhǔn)程序、樣品處理方式等內(nèi)部流程上的建議。最后,對于合格與否的判定依據(jù)也有所闡述,即當(dāng)所有檢定項(xiàng)目均符合規(guī)定的技術(shù)要求時(shí),則認(rèn)為該生化分析儀為合格產(chǎn)品。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)JJG 464-2011
- 1996-05-28 頒布
- 1996-11-01 實(shí)施
文檔簡介
中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程
JJG464—1996
生化分析儀
CeinicalChemistryAnalyzer
1996-05-28發(fā)布1996-11-01實(shí)施
國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
JJG464—1996
生化分析儀檢定規(guī)程??
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?JJG464—1996?
VerificationRegulationof??
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CeinicalChemistryAnalyzer
本檢定規(guī)程經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局于年月日批準(zhǔn)并自
19960528,1996
年月日起施行
1101。
歸口單位:上海市技術(shù)監(jiān)督局
起草單位:天津市計(jì)量技術(shù)研究所
天津市勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病研究所
本規(guī)程技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋
JJG464—1996
本規(guī)程主要起草人:
楊秀英天津市計(jì)量技術(shù)研究所
()
王延讓天津市勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病研究所
()
參加起草人:
楊如君國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心
()
鄭鳳華天津市計(jì)量技術(shù)研究所
()
王倩天津市勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病研究所
()
單廣智天津市中環(huán)科學(xué)儀器公司
()
JJG464—1996
目錄
一概述…………………
(1)
二技術(shù)要求……………
(1)
三檢定條件……………
(4)
四檢定項(xiàng)目和檢定方法………………
(4)
五檢定結(jié)果處理和檢定周期…………
(8)
附錄高氯酸中氧化鈥溶液的透射比光譜圖和波長參考數(shù)據(jù)……………
110%4%(9)
附錄氧化鈥濾光片的透射比光譜圖和波長參考數(shù)據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)干涉濾光片數(shù)據(jù)…
2(10)
附錄低壓汞燈標(biāo)準(zhǔn)波長數(shù)據(jù)和光譜圖……………
3(11)
附錄亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法………………
4(12)
附錄氯化鈷標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制方法…………………
5(13)
附錄檢定記錄格式…………………
6(14)
附錄檢定證書背面格式………
7()(16)
JJG464—1996
生化分析儀檢定規(guī)程
本規(guī)程適用于新制造使用中和修理后的吸光原理臨床生化分析儀的檢定
,。
一概述
生化分析儀以下簡稱儀器是根據(jù)物質(zhì)在紫外可見光區(qū)產(chǎn)生的特征吸收光譜和
()、
朗伯比爾定律的原理用未知濃度的樣品與已知濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比
-(Lambert-Beer),
較或根據(jù)摩爾吸光系數(shù)方法進(jìn)行定量分析的儀器
。
定律的表達(dá)式如下
Lambert-Beer:
A=-τ=abc
log(1)
式中A物質(zhì)的吸光度
:———;
τ物質(zhì)的透射比
———;
a物質(zhì)的吸光系數(shù)
———;
b光路長度
———;
c物質(zhì)的濃度
———。
本類儀器主要由光源單色器吸收池檢測器和顯示系統(tǒng)等部分組成
、、、。
二技術(shù)要求
儀器類型
1
按儀器分光原理的不同可分為一二兩類
1.1、。
按儀器技術(shù)性能水平的不同可分為三級儀器分類情況可見表
1.2A,B,C。1。
表1
類別分光原理等級
A
一棱鏡式或光柵式
B
C
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