中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程

JJG581—2016

醫(yī)用激光源

LasersforMedicine

2016-11-30發(fā)布2017-05-30實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計量檢定規(guī)程

醫(yī)用激光源

JJG581—2016

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

*

中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20176

*

書號

:155026·J-3465

版權專有侵權必究

JJG581—2016

醫(yī)用激光源檢定規(guī)程??

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?JJG581—2016?

VerificationRegulationof??

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?代替JJG581—1999?

??

LasersforMedicine

歸口單位全國光學計量技術委員會

:

主要起草單位北京市計量檢測科學研究院

:

中國計量科學研究院

上海市計量測試技術研究院

參加起草單位中國人民解放軍醫(yī)用激光學計量測試研究總站

:

中國標準化研究院

本規(guī)程委托全國光學計量技術委員會負責解釋

JJG581—2016

本規(guī)程主要起草人

:

張建亮北京市計量檢測科學研究院

()

馬沖中國計量科學研究院

()

夏銘上海市計量測試技術研究院

()

參加起草人

:

楊在富中國人民解放軍醫(yī)用激光學計量測試研究總站

()

蔡建奇中國標準化研究院

()

孫向林北京市計量檢測科學研究院

()

JJG581—2016

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量性能要求

5…………(1)

指示光功率測量

5.1……………………(1)

重復性

5.2………………(1)

復現(xiàn)性

5.3………………(2)

示值相對誤差

5.4………………………(2)

通用技術要求

6…………(2)

標識

6.1…………………(2)

外觀

6.2…………………(2)

顯示裝置

6.3……………(2)

輻射警告信號

6.4………………………(2)

應急開關

6.5……………(2)

導光系統(tǒng)

6.6……………(2)

計量器具控制和檢定方法

7……………(2)

檢定條件

7.1……………(2)

檢定設備

7.2……………(2)

檢定項目

7.3……………(3)

檢定方法

7.4……………(3)

檢定結果的處理及檢定周期

8…………(6)

檢定結果的處理

8.1……………………(6)

檢定周期

8.2……………(6)

附錄檢定證書及檢定結果通知書內(nèi)頁格式

A()…………………(7)

附錄檢定原始記錄內(nèi)頁格式

B()…………………(8)

附錄常用激光波長表

C………………(9)

附錄激光源的分級

D…………………(10)

附錄醫(yī)用激光源不確定度分析示例

E………………(12)

Ⅰ

JJG581—2016

引言

本規(guī)程依據(jù)國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則同時參照

JJF1002—2010《》,JJF1059.1—

測量不確定度評定與表示醫(yī)用電器設備第部分診斷

2012《》,GB9706.20—2000《2:

和治療激光設備安全專用要求二氧化碳激光治療機

》,GB11748—2005《》,GB12257—

氦氖激光治療機通用技術條件激光產(chǎn)品的安全

2000《》,IEC60825—2007《》,YY0307—

連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機并根據(jù)實際檢定中的問題對

2011《》,,JJG581—1999

醫(yī)用激光源進行了部分修訂

《》:

擴大了規(guī)程的檢測范圍檢測范圍增加為連續(xù)激光源和脈沖激光源

———,。

調(diào)整了引用文獻和名詞術語

———。

根據(jù)目前技術的發(fā)展對原規(guī)程中概述的內(nèi)容做了部分修改

———,。

根據(jù)檢定的實際情況對技術要求做了部分改動刪減了包括冷卻系統(tǒng)和漏電的

———:

安全要求檢定中無法有效實現(xiàn)修改了指示光和導光系統(tǒng)的技術要求

(),。

根據(jù)醫(yī)用激光源的檢測實際情況在計量性能中增加了示值相對誤差的檢測

———,

項目

。

根據(jù)檢測實際情況對穩(wěn)定度和復現(xiàn)性的內(nèi)容做了一定的改動

———,。

檢定設備中刪除了漏電流檢測儀讀數(shù)顯微鏡和位移移動機構實際檢測中無

———、(

法實現(xiàn)或可通過其他設備完成增加了激光能量測量裝置

),。

調(diào)整了檢定項目一覽表

———。

修改了指示光的檢定方法對導光系統(tǒng)的檢測做了修改和合并

———,。

刪除了導光系統(tǒng)反射比透射比的檢測方法實際工作中無法對醫(yī)用激光源的

———、(

導光系統(tǒng)進行拆卸檢測

)。

在檢定方法中增加了補充說明和注意事項的說明

———。

對檢定結果的處理和檢定周期的內(nèi)容做了一定的修改主要增加了部分合格

———,“

的要求

”。

附錄中增加了不確定度分析修改了檢定原始記錄和檢定證書的模板刪除了

———、,

測量原理圖專用設備結構圖檢定中無法拆卸導光系統(tǒng)實際檢定中此項目已刪除

、(,)、

警告標志

。

Ⅱ

JJG581—2016

醫(yī)用激光源檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于醫(yī)用激光源不包括醫(yī)用準分子激光治療機的首次檢定后續(xù)檢定

()、

和使用中的檢查

。

2引用文件

醫(yī)用電器設備第部分診斷和治療激光設備安全專用

GB9706.20—20002:

要求

二氧化碳激光治療機

GB11748—2005

氦氖激光治療機通用技術條件

GB12257—2000

激光產(chǎn)品的安全

IEC60825-1:2007(Saftyoflaserproducts)

連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY0307—2011

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術語

連續(xù)激光源

3.1continuouswavelaser

在大于或等于時間內(nèi)能連續(xù)發(fā)射的激光源

0.25s。

脈沖激光源

3.2pulselaser

以單脈沖或序列脈沖形式發(fā)射能量的激光器源一個脈沖的持續(xù)時間短于

。0.25s。

4概述

醫(yī)用激光源通常由激光器控制部分和輸出部分組成激光器部分的作用是產(chǎn)生激

、。

光不同的激光工