全球及中國呼吸科制劑行業(yè)市場(chǎng)概況及銷售情況分析

一、呼吸科制劑市場(chǎng)概況

COPD、哮喘人群基數(shù)大。呼吸科疾病主要包括哮喘、COPD和鼻炎。慢性阻塞性肺病（COPD）在國內(nèi)廣泛存在，國內(nèi)成人的8.6%（約1億人）患有慢性阻塞性肺疾病，主要是由于空氣中的刺激物引起，如香煙、空氣污染，主要表現(xiàn)為慢性支氣管炎、肺氣腫。根據(jù)數(shù)據(jù)，國內(nèi)成人中哮喘人數(shù)4570萬人，比例約4.2%。在哮喘人群中，僅有28.8%的患者被醫(yī)生診斷過，用藥人群更為不足。

哮喘是一種常見的氣道慢性炎癥性疾病，受環(huán)境和遺傳因素共同作用。哮喘臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀，常在夜間及凌晨發(fā)作或加重，同時(shí)伴有可變的氣流受限和氣道高反應(yīng)性，隨著病程的延長可導(dǎo)致一系列的氣道結(jié)構(gòu)改變，即氣道重塑。近年來臨床逐漸認(rèn)識(shí)到哮喘是一種異質(zhì)性疾病，患者個(gè)體的過敏體質(zhì)與外界環(huán)境的相互影響是發(fā)病的重要因素，發(fā)病機(jī)制大致可概括為氣道炎癥-免疫機(jī)制、神經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)制和遺傳機(jī)制。

COPD/哮喘需要持續(xù)用藥。兩種疾病均屬于慢性疾病。從全球暢銷藥物的治療途徑看，藥物多采用減輕炎癥反應(yīng)、舒張氣管的藥物，起緩解癥狀的作用，但“治標(biāo)不治本”，不能治愈。在下一次刺激，患者出現(xiàn)癥狀時(shí)，需要再次給藥。

呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。由于病灶在氣管，采取吸入制劑可以直達(dá)病灶，局部用藥，減少藥物毒副作用。吸入劑包括干粉吸入劑、霧化吸入溶液、鼻噴劑、氣霧劑等類型。呼吸科制劑多采用配套的給藥裝置。

二、呼吸科制劑全球銷售情況

全球前500暢銷藥中，呼吸科制劑占16個(gè)，主要集中在COPD、哮喘適應(yīng)癥。最暢銷的3款藥物為葛蘭素史克的復(fù)方制劑沙美特羅+氟替卡松、阿斯利康的復(fù)方制劑布地奈德+福莫特羅、勃林格殷格翰的噻托溴銨，銷售額在30億美元上下浮動(dòng)。5-10億美元附近的品種有沙丁胺醇、布地奈德、孟魯司特、氟替卡松。

三、呼吸科制劑國內(nèi)市場(chǎng)格局

國內(nèi)哮喘和COPD用藥市場(chǎng)約170億元，2012-2018年CAGR達(dá)14%。根據(jù)數(shù)據(jù)，2018年國內(nèi)呼吸系統(tǒng)用藥規(guī)模80.6億元，按4倍放大，實(shí)際用藥市場(chǎng)約322億元，同比增長2.43%；而哮喘和COPD用藥規(guī)模42.15億元，放大后約169億元，同比增長9.57%，其中哮喘和COPD市場(chǎng)預(yù)計(jì)分別為147億元和22億元。從2012-2018年CAGR來看，哮喘和COPD用藥增速高達(dá)14.19%，明顯高于呼吸系統(tǒng)9.14%的整體增速。

從產(chǎn)品上看，平喘和祛痰藥物占呼吸科制劑比例較大，分別達(dá)到45.61%、27.23%，其次為COPD藥物，占呼吸科品種比例為6.68%。平喘類藥物中，布地奈德及其復(fù)方制劑、孟魯司特的銷售額占比較大，分別占到小類的34%、11%、17%；祛痰類藥物中，氨溴索、乙酰半胱氨酸、溴己新占比較大，分別占到該小類的40%、29%、12%；COPD類藥物中，噻托溴銨、異丙托溴銨以及復(fù)方制劑占比較大，分別占到該小類的55%、28%、17%。

外企占比高達(dá)78%，吸入劑型占比67%。2018年我國醫(yī)院市場(chǎng)哮喘和COPD用藥市場(chǎng)中，外資企業(yè)占比達(dá)78.27%，國內(nèi)企業(yè)占比僅21.73%。從劑型上來看，混懸劑、氣（粉）霧劑、溶液劑等吸入劑型占比67%，可以看出國內(nèi)吸入裝置仍以霧化器為主，代表品種為布地奈德混懸劑。

吸入劑型外資占比在90%以上，進(jìn)口替代空間巨大。隨著國內(nèi)在這些環(huán)節(jié)的突破，開始逐步出現(xiàn)一些優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥品，但整體仍處于進(jìn)口替代起步階段。從具體企業(yè)占比來看，阿斯利康、BI和GSK三家合計(jì)占據(jù)了約91%的市場(chǎng)空間，AZ一家占比高達(dá)63%，國內(nèi)目前僅正大天晴和上海信誼等能搶到一定的市場(chǎng)份額，市占率5%左右。

國內(nèi)有呼吸科產(chǎn)品布局的企業(yè)包括中國生物制藥、仙琚制藥、健康元、長風(fēng)藥業(yè)。規(guī)模最大的為中國生物制藥，呼吸科制劑的銷售規(guī)模達(dá)到8億，產(chǎn)