標準解讀

《YY 0020-1990 高速旋轉(zhuǎn)式壓片機》是一項針對高速旋轉(zhuǎn)式壓片機的技術(shù)標準，由中國國家醫(yī)藥管理局發(fā)布。該標準規(guī)定了此類設(shè)備的設(shè)計、制造、檢驗以及使用等方面的基本要求，旨在確保其安全性和有效性。根據(jù)標準內(nèi)容，高速旋轉(zhuǎn)式壓片機主要用于將粉末或顆粒狀物料壓縮成一定形狀和尺寸的片劑，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)以及其他需要制備片劑的領(lǐng)域。

在設(shè)計上，《YY 0020-1990》強調(diào)了機器結(jié)構(gòu)應(yīng)合理緊湊，便于操作維護，并且能夠保證連續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。對于材料選擇方面，則明確指出所有與藥品接觸部分必須采用無毒、耐腐蝕性好且不會對藥品造成污染的材質(zhì)制成。

制造過程中，《YY 0020-1990》要求生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照圖紙和技術(shù)文件進行加工裝配，同時還要通過一系列測試來驗證產(chǎn)品性能是否達到預(yù)定指標。這包括但不限于壓力穩(wěn)定性測試、噪音水平檢測等項目。

此外，《YY 0020-1990》還詳細列出了用戶在安裝調(diào)試及日常使用時應(yīng)注意的安全事項和技術(shù)規(guī)范。比如，在正式投入運行前必須進行全面檢查；定期清理保養(yǎng)以延長使用壽命；遇到異常情況時立即停機檢修等。


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  • 1990-11-15 頒布
  • 1991-04-01 實施
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YY中華人民共和國行業(yè)標準YY0020—90高速旋轉(zhuǎn)式壓片機1990-11-15發(fā)布1991-04-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國行業(yè)標準YY0020-90高速旋轉(zhuǎn)式壓片機主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(以下簡稱壓片機)的型號編制、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸與存。本標準適用于高速旋轉(zhuǎn)式壓片機，不適用于低速和其他壓片機。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1031表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值GB1184形狀和位置公差未注公差的規(guī)定GB18011公差與配合尺寸至500mm孔、軸公差帶與配合GB1802公差與配合尺寸大于500至3150mm常用孔、軸公差帶GB3280不銹鋼冷軋鋼板GB3768噪聲源聲功率級的測定簡易法GB3785聲級計的電、聲性能及測試方法GB52263機床電器設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388運輸包裝收發(fā)貨標志GB9174一般貨物運輸包裝通用技術(shù)條件JB8產(chǎn)品標牌JB741鋼制焊接壓力容器技術(shù)條件JB2131液壓元件通用技術(shù)條件JB2759機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件JB2855機床涂漆技術(shù)條件3術(shù)語3.1沖模數(shù)numberofstations轉(zhuǎn)臺中所具有的沖模副數(shù)。3.2最大工作主壓力maximummainoperatingpressure壓片機壓制片劑時所能達到的最大工作壓力。3.3最大壓片直徑maximumtabletdiameter允許壓制片劑的最大外接圓直徑。3.4最大充填深度maximumdepthoffil壓制片劑時加料的最大深度。3.5最大壓片厚度maximumthicknessoftablets壓制平片時的

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