標準解讀

《YY 0092-1992 子宮頸活體取樣鉗》標準相對于《WS 2-288-1982》在多個方面進行了調整與更新。首先，在適用范圍上，《YY 0092-1992》明確了適用于婦科檢查中用于采取子宮頸組織樣本的醫(yī)療器械，而早期版本可能對此描述不夠具體或存在差異。

其次，在技術要求部分，《YY 0092-1992》增加了對材料質量的具體規(guī)定，比如要求使用對人體無害且具有良好生物相容性的材料制造；同時對于器械表面處理也提出了更高要求，強調了光滑度和平整度的重要性，以減少操作過程中給患者帶來的不適感。

此外，《YY 0092-1992》還細化了尺寸規(guī)格、硬度及彈性等方面的指標，并且新增了一些安全性能測試項目，如耐腐蝕性試驗等，旨在確保產品能夠滿足臨床使用需求的同時保證長期使用的安全性與有效性。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1992-06-08 頒布
  • 1992-10-01 實施
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C36中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0092-92子宮頸活體取樣鉗1992-06-08發(fā)布1992-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0092-92子宮頸活體取樣鉗代替WS2-288-821主題內客與適用范圍本標準規(guī)定了子宮頸活體取樣鉗的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用于子官頸活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)該產品供咬切宮頸組織作病理切片用.2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB230金屬洛氏硬度試驗方法GB1220不銹鋼棒GB1911烤貝紙GB2828遙批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4342金屬顯微維氏硬度試驗方法ZBC30001手術器械標志3產品分類3.1』取樣鉗按頭部形狀分長圓形和圓形兩種。3.2取樣鉗的型式和基本尺寸應符合下列圖樣及表1的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1992-06-08批準1992-10-01實施

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