標準解讀
《yy 0226-1995 安瓿拉絲灌封機》相較于《zb c92 007-1989》在多個方面進行了更新與調(diào)整。首先,在標準編號上,《yy 0226-1995》取代了之前的《zb c92 007-1989》,反映了從輕工業(yè)標準向醫(yī)藥行業(yè)標準的轉(zhuǎn)變,這表明該設(shè)備更加強調(diào)其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。
其次,在技術(shù)要求部分,《yy 0226-1995》可能增加了對安瓿瓶質(zhì)量、密封性能以及生產(chǎn)效率等方面的新規(guī)定或提高了原有要求的標準,旨在確保藥品包裝的安全性和有效性達到更高水平。此外,對于機器的設(shè)計、制造材料選擇、操作界面友好性等也可能有了更加明確和嚴格的要求。
再者,測試方法及檢驗規(guī)則方面,《yy 0226-1995》或許引入了新的檢測技術(shù)和評價體系,比如通過采用更先進的儀器設(shè)備來提高測試精度,或是細化了抽樣檢查流程以增強產(chǎn)品質(zhì)量控制的有效性。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1995-12-22 頒布
- 1996-10-01 實施
文檔簡介
YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0226—1995安拉絲灌封機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0226-一1995福安名灌封絲機代替ZBC92007-89主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了安瓶拉絲灌封機的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存本標準適用子1~2針安苗拉絲灌封機(以下簡稱灌封機)引用標準(3191包裝儲運圖示標志(B2637安就CB5226機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件(B10111利用隨機數(shù)般子進行隨機抽樣的方法(iB/T13306標牌CB/T13384機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0216制藥機械產(chǎn)品型號編制方法《中華人民共和國藥典》1995版3產(chǎn)品分類3.1規(guī)格封機分三種規(guī)格:1~2ml.:5~10.mL.:20ml.3.2型號應(yīng)符合YY/T0216的規(guī)定。/AGA口口產(chǎn)品改進設(shè)計順序號(A,B,C,)安瓶規(guī)格(mL)施液針頭數(shù)產(chǎn)品型式及特征代號(A一安部,G一灌裝)產(chǎn)品功能代號(A一水針劑機械)標記示例:AAG212-~2mL2針安部拉絲灌封機國家醫(yī)藥管
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