ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY08311—2011

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γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

第1部分頭部多源γ射束立體

:

定向放射治療系統(tǒng)

Stereotacticradiotherapysystemwithgammabeam—

Part1Multi-sourcestereotacticradiotherasstem

:pyy

withgammabeamforheadlesion

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

第1部分頭部多源γ射束立體

:

定向放射治療系統(tǒng)

YY0831.1—2011

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

20132

*

書號

:155066·2-24435

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY08311—2011

.

前言

本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性

。

射束立體定向放射治療系統(tǒng)分為兩個部分

YY0831《γ》:

第部分頭部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)

———1:γ;

第部分體部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)

———2:γ。

本部分為的第部分

YY08311。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所深圳市海博科技有限公司瑪西普醫(yī)學(xué)科技發(fā)展深圳

:、、()

有限公司深圳市圣愛醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司深圳市尊瑞科技有限公司

、、。

本部分主要起草人章兆園張新宋連有陳靜朱偉群徐濤鄭鐵劉光武

:、、、、、、、。

Ⅰ

YY08311—2011

.

γ射束立體定向放射治療系統(tǒng)

第1部分頭部多源γ射束立體

:

定向放射治療系統(tǒng)

1范圍

的本部分規(guī)定了頭部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)的適用范圍術(shù)語定義要求和

YY0831γ、、、

試驗方法

。

本部分適用于頭部多源射束立體定向放射治療系統(tǒng)以下簡稱系統(tǒng)該系統(tǒng)同時使用多個60

γ(),Co

密封放射源可以是運(yùn)動的也可以是靜止的對頭部病變區(qū)域進(jìn)行聚束照射

(,)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射束治療設(shè)備安全專用要求

GB9706.17—20092:γ

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

放射治療設(shè)備坐標(biāo)系運(yùn)動與刻度

GB/T18987—2003、

醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T17857—1999。

31

.

定位參考點(diǎn)referencelocalizationpoint

系統(tǒng)中當(dāng)系統(tǒng)處于預(yù)定輻照位置時治療床及立體定位裝置的標(biāo)定點(diǎn)用于指示系統(tǒng)的定位中心

,,,。

32

.

聚焦點(diǎn)focus

()

系統(tǒng)中所有射束軸線的交點(diǎn)

,。

33

.

聚焦平面focusplane

()

系統(tǒng)中通過焦點(diǎn)并垂直于坐標(biāo)軸的特定