C33YY備案號：3046-1999中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY1120-1999腔口燈Dentaloperatinglight1999-06-07發(fā)布1999-10-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY1120-1999前本標準非等效采用了ISO9680:19934牙科治療燈》本標準是在原專業(yè)標準ZBK73005—1985《口腔燈的基礎上修訂的,對口腔燈的照度、色溫、溫升指標等進行丁修改。本標準的電氣安全性能要求執(zhí)行了GB9706.1一1995的要求.環(huán)境要求執(zhí)行了(B/T14710一1993的要求。本標準從實施之日起代替ZBK73005一1985《口腔燈》。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局捉出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。本標準由上海醫(yī)療器械五廠起草本標準主要起草人：劉瑞本標準于1985年6月首次發(fā)布。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY1120-1999腔代替ZBK73005-1985DentaloperatingIight范圍本標準規(guī)定了口腔燈的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和則存等要求。本標準適用于口腔燈，該產(chǎn)品為牙科治療機的配套件，供口腔科診斷、治療及手術時照明用。2引用標準下列標準所包含的條文·通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191一1990包裝儲運圖示標志GB/T2828一1987逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T2829-1987周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求GB9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T14710一1993醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法3分類3.1型式a）可調(diào)式：連續(xù)可調(diào)或至少三檔的有級可調(diào)；b）不可調(diào)式。3.2基本參數(shù)：口腔燈的質(zhì)量不大于3kg.4要求口腔燈在下列環(huán)境下應能正常工作：a）環(huán)境溫度：5℃～40℃；b）相對濕度：<80%：c）電網(wǎng)電壓：220V士10%;頻率：50Hz±1Hz;燈內(nèi)電源由生產(chǎn)廠家規(guī)定：4.1口腔燈應能在燈架上靈活動作，并能穩(wěn)定地停留在所規(guī)定的位置上,在不受外力時，不應改變原來的位置。4.2口腔燈的轉動范圍應不小于120°.4.3口腔燈的玻璃反射器的反射面應無明顯的擦傷痕跡，并不得有影響膜層的缺損和鋒邊44口腔燈的照度：可調(diào)式的調(diào)節(jié)范圍應為80001x～150001x，不可調(diào)式的應不小于15000lx4.5，口腔燈的光斑在相距燈面800mm處照明區(qū)域，中心為最大光照度，光斑中心