ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0094—2013

代替

YY/T0094—2004

醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏

X-rayfluorescentscreensformedicaldiagnosis

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0094—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用診斷射線透視熒光屏與相比主要變

YY/T0094—2004《X》,YY/T0094—2004

化如下

:

修改了引用標(biāo)準(zhǔn)年代號

———;

修改了熒光屏的發(fā)光光譜能量分布主峰值范圍

———4.5;

試驗方法作了編輯性調(diào)整

———5.3~5.7。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

X(SAC/TC

歸口

10/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人屈艷

:。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替的歷次版本發(fā)布情況為

:

———WS2-207—1982;

———YY/T0094—1992、YY/T0094—2004。

Ⅰ

YY/T0094—2013

醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷射線透視熒光屏以下簡稱熒光屏的術(shù)語要求試驗方法檢驗規(guī)則

X()、、、、

標(biāo)志標(biāo)簽使用說明書和包裝運輸貯存

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于熒光屏該產(chǎn)品用于將射線轉(zhuǎn)換成可見光

。X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191—2008

計數(shù)抽樣檢驗程序按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.1—2012(AQL)

周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗

GB/T2829—2002()

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969—2008

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T10149—1988X

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

極限分辨率limitingresolution

把模板上相距最小的兩個相鄰線對作為可以區(qū)分的影像信息成像于膠片的能力為分辨率熒光

,。

屏極限分辨率是使用熒光屏對分辨率測試卡在射線膠片上成像人眼能分辨的每毫米最高線對數(shù)

X,。

32

.

發(fā)光光譜emissionspectrum

發(fā)光的能量按波長或頻率的分布

。

33

.

余輝時間lagtime

以規(guī)定的射線激發(fā)從停止激發(fā)的瞬間亮度下降到該亮度的所經(jīng)過的時間

X,10%。

4要求

41工作條件

.

熒光屏應(yīng)滿足下列條件

:

環(huán)境溫度

a):+5℃~+40℃;

相對濕度不