標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0138-1993 結(jié)晶器》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對結(jié)晶器的設(shè)計、制造及檢驗進行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)中用于溶液濃縮或制備晶體的設(shè)備。根據(jù)這項標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)晶器需要滿足一定的材料要求、結(jié)構(gòu)設(shè)計以及安全性能等方面的規(guī)定。

在材料選擇上，《YY/T 0138-1993 結(jié)晶器》指出了用于制造結(jié)晶器的材料應(yīng)具有良好的耐腐蝕性和穩(wěn)定性，確保不會對處理物質(zhì)造成污染或者化學(xué)反應(yīng)。此外，對于直接接觸藥品的部分，其材質(zhì)還需符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。

結(jié)構(gòu)設(shè)計方面，標(biāo)準(zhǔn)詳細描述了不同類型結(jié)晶器（如蒸發(fā)式、冷卻式等）的基本構(gòu)造，并提出了具體的設(shè)計參數(shù)和尺寸要求。同時，還強調(diào)了結(jié)晶器內(nèi)部流體分布均勻性的重要性，以保證結(jié)晶過程的有效進行。

安全性能是另一個重要考量因素。《YY/T 0138-1993 結(jié)晶器》中明確規(guī)定了結(jié)晶器的壓力容器部分需按照國家相應(yīng)壓力容器標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保設(shè)備運行時的安全可靠。此外，還涉及到了電氣安全、操作便利性等方面的指導(dǎo)原則。


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  • 1993-08-12 頒布
  • 1993-12-01 實施
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YY/T 0138-1993結(jié)晶器_第1頁
YY/T 0138-1993結(jié)晶器_第2頁
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0138--93路結(jié)晶1993-08-12發(fā)布1993-12-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0138-93晶結(jié)1主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了結(jié)晶器的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、財存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供葡萄糖及其他相似物料結(jié)品所用的結(jié)品器。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB3280不銹鋼冷軋鋼板GB3768噪聲源聲功率級的測定簡易法GB5226電氣機床通用技術(shù)條件GB10111利用隨機數(shù)毀子進行隨機抽樣的方法GB/T13306標(biāo)牌JB2536壓力容器油漆、包裝、運輸JB2880鋼制焊接常壓容器技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1型式3.1.1結(jié)晶器分為臥式、立式兩種3.1.2冷卻方式分：帶夾套冷卻式，不帶夾套內(nèi)冷式。3.2型號及型號標(biāo)記示例3.2.1型號1/9設(shè)計改進號(以大寫拼音字母A、B·…為序)規(guī)格代號（指簡體的公稱容積m2）-結(jié)晶器的型式(臥式W,立式L)“結(jié)”晶器3.2.2型號標(biāo)記示例15m2臥式結(jié)晶器：JW15結(jié)晶器3.3規(guī)格系列以筒體的公稱容積m2表示：6310152540653.4基本參數(shù)見表1國家醫(yī)藥管

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