標準解讀
《YY/T 0692-2008 生物芯片基本術(shù)語》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局于2008年發(fā)布的行業(yè)標準,主要針對生物芯片領(lǐng)域內(nèi)使用的專業(yè)詞匯進行了定義與規(guī)范。該標準涵蓋了從生物芯片的設(shè)計、制造到應(yīng)用等多個環(huán)節(jié)中涉及的關(guān)鍵術(shù)語,旨在為行業(yè)內(nèi)人員提供統(tǒng)一的語言基礎(chǔ),促進技術(shù)交流和行業(yè)發(fā)展。
在設(shè)計與制造方面,標準定義了諸如“微陣列”、“探針”等概念。“微陣列”是指在固相支持物上按照特定方式排列的大量生物分子集合;而“探針”則指的是用于檢測目標分子存在的標記物質(zhì)或其類似物。這些定義幫助明確了生物芯片構(gòu)建過程中所使用材料和技術(shù)的基本含義。
對于生物芯片的應(yīng)用而言,《YY/T 0692-2008》還給出了如“雜交”、“信號放大”等相關(guān)術(shù)語?!半s交”描述的是兩條互補核酸鏈通過堿基配對形成雙鏈的過程,在生物芯片分析中是實現(xiàn)特異性識別的重要步驟之一;“信號放大”則是指采用化學或生物學方法增強待測樣本信號強度的技術(shù)手段,這對于提高檢測靈敏度至關(guān)重要。
此外,該標準也包含了對不同類型生物芯片(如DNA芯片、蛋白質(zhì)芯片)以及相關(guān)實驗操作流程(如點樣、掃描)的專業(yè)解釋,有助于使用者更好地理解各種生物芯片的工作原理及其應(yīng)用場景。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-10-17 頒布
- 2010-01-01 實施
文檔簡介
犐犆犛01.040.11
犆30
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
犢犢/犜0692—2008
生物芯片基本術(shù)語
犉狌狀犱犪犿犲狀狋犪犾狋犲狉犿狊犳狅狉犫犻狅犮犺犻狆狊
20081017發(fā)布20100101實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢/犜0692—2008
前言
本標準由北京市醫(yī)療器械檢驗所、博奧生物有限公司提出。
本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會歸口。
本標準起草單位:博奧生物有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、東南大學、西安華洲生物技術(shù)公司。
本標主要準起草人:吳國棟、賀學英、王憲華、羅進、肖鵬峰。
Ⅰ
書
犢犢/犜0692—2008
生物芯片基本術(shù)語
1范圍
本標準規(guī)定了生物芯片基本術(shù)語和定義,以方便生物芯片研究、開發(fā)、生產(chǎn)和使用的各方,以及與主
管部門之間的合作、溝通和交流。
2術(shù)語和定義
2.1
生物芯片犫犻狅犮犺犻狆
能夠并行處理生物樣品中多個信息的微處理單元的集合體。
2.2
微陣列犿犻犮狉狅犪狉狉犪狔
以陣列方式設(shè)定在平面基質(zhì)載體上能夠并行處理生物樣品中多個信息的微處理單元的集合體。
注:點陣排布點徑在500μm以內(nèi),相鄰兩點中心間距在1000μm以內(nèi)。
2.3
靶標狋犪狉犵犲狋
待檢測對象,包括生物大分子和化學小分子兩大類物質(zhì)。
2.4
探針狆狉狅犫犲
能夠與靶標特異性結(jié)合的分子。
2.5
陽性對照狆狅狊犻狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾
設(shè)置在微陣列芯片上的質(zhì)控點,無論實驗對象的結(jié)果如何,均能產(chǎn)生可以被識別的信號。
注:陽性對照包括芯片制造、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測等陽性對照。
2.6
陰性對照狀犲犵犪狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾
設(shè)置在微陣列芯片上的質(zhì)控點,無論實驗對象的結(jié)果如何,均不會產(chǎn)生可被識別的信號。
注:陰性對照包括芯片制造、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測等陰性對照。
2.7
基片狊狌犫狊狋狉犪狋犲
微陣列芯片中用于固定生物分子的平面基質(zhì),其表面具有平整性和可修飾性的特點??梢允遣A?、
尼龍膜、硅片、塑料以及陶瓷等。
2.8
核酸芯片狀狌犮犾犲犻犮犪犮犻犱犮犺犻狆
將核酸分子作為探針的生物芯片。
2.9
犇犖犃微陣列芯片犇犖犃犿犻犮狉狅犪狉狉犪狔
在基片表面以微陣列形式將
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