ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0936—2014

泌尿X射線機專用技術條件

ParticularspecificationsforurologyX-rayequipment

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

泌尿X射線機專用技術條件

YY/T0936—2014

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20149

*

書號

:155066·2-27290

版權專有侵權必究

YY/T0936—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標準起草單位上海西門子醫(yī)療器械有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗所深圳市慧康醫(yī)療器械有

:、、

限公司

。

本標準主要起草人劉聰智高春宇孫兆安張勇陳明陳衍升

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0936—2014

泌尿X射線機專用技術條件

1范圍

本標準規(guī)定了泌尿射線機簡稱泌尿機的術語和定義分類和組成要求和試驗方法

X()、、。

本標準適用于制造商聲明專用于泌尿系統(tǒng)的影像診斷及微創(chuàng)手術的射線設備

X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設備第部分診斷射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

GB9706.3—20002:X

醫(yī)用電氣設備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用

GB9706.11—1997:XX

要求

醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻

GB9706.12—1997:.X

射防護通用要求

醫(yī)用電氣設備第部分射線設備附屬設備安全專用要求

GB9706.14—19972:X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1:

要求

醫(yī)用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

醫(yī)用診斷射線設備高壓電纜插頭插座技術條件

GB/T10151—2008X、

金屬制件的鍍層分類技術條件

YY0076—1992

醫(yī)用診斷射線機通用技術條件

YY/T0106—2008X

醫(yī)用射線設備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291—2007X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T0708—20091-4::

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

成像時間imagingtime

從產(chǎn)生射線開始到屏幕上顯示出正常圖像所需要的時間

X。

32

.

圖像亮度穩(wěn)定度stabilizationofimagebrightness

指在不同衰減體模情況下使圖像亮度不變的自動控制能力

,。

33

.

透視恢復時間