ICS1104030

C31..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1031—2016

代替

YY/T1031—2004

持針鉗

Needleholders

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1031—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替持針鉗

YY/T1031—2004《》。

本標準與的主要區(qū)別

YY/T1031—2004:

細分了規(guī)格型號規(guī)定了工作部位的關鍵尺寸

———,;

調(diào)整了制造材料的應用

———;

增加了柄部色標

———;

修整表面粗糙度要求

———;

增加硬質(zhì)合金鑲片的連接牢固性能

———;

修整硬度值的范圍

———;

修整鰓部耐腐蝕性能的級別

———;

刪除了檢驗規(guī)則型式檢驗在附錄中規(guī)定

———,B;

增加附錄和附錄

———AB。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國外科器械標準化技術委員會歸口

(SAC/TC94)。

本標準起草單位上海醫(yī)療器械集團有限公司手術器械廠上海市醫(yī)療器械檢測所常州市康輝

:()、、

醫(yī)療器械有限公司

。

本標準主要起草人張云麟鄭強杜軍鄒冰黃莉莉

:、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況

:

———YY0080—1992;

———YY91031—1999;

———YY91032—1999;

———YY91033—1999;

———YY91034—1999;

———YY/T1031—2004。

Ⅰ

YY/T1031—2016

持針鉗

1范圍

本標準規(guī)定了持針鉗的分類要求試驗方法標志包裝貯存和檢驗規(guī)則

、、、、、。

本標準適用于供夾持縫合針進行縫合皮膚微血管或組織等用的持針鉗

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T230.1—20091:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、

標尺

N、T)

不銹鋼棒

GB/T1220—2007

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.1—20091:

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

非吸收性外科縫線

YY0167—2005

外科器械包裝標志和使用說明書

YY/T0171—2008、

手術器械鰓軸螺釘和鉚釘

YY/T0173—2010、

手術器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈

YY/T0173.4—2005

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.1—20051:

手術器械標志

YY/T1052—2004

指示表指針式數(shù)顯式檢定規(guī)程

JJG34(、)

3分類

31持針鉗分為普通持針鉗鑲片持針鉗微血管持針鉗

.:、、。

32持針鉗的規(guī)格型號和基本尺寸應符合圖圖和表的規(guī)定持針鉗可制成無唇頭齒或無鎖

.1~31,

止牙

。

33持針鉗的鉗用鰓軸可按規(guī)定選用唇頭齒鎖止牙蛋形指圈可按

.YY/T0173—2010;、、YY/T0173.4—

規(guī)定選用

2005。

34持針鉗應以中規(guī)定鋼代號為材料中規(guī)定的

.YY/T0294.1—2005B、C,GB/T1220—2007