ICS1114001

C48..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1697—2020

合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶

強(qiáng)度及固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法

Testmethodfordeterminingstrengthandsettingtimeforsynthetic

water-activatedpolyurethanefiberglasscastingtape

2020-02-21發(fā)布2021-01-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1697—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心國(guó)家玻璃

:、、

纖維產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳誠(chéng)張溪寧梁金奎方允偉陳甜

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1697—2020

引言

合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶是高分子固定繃帶的代表性產(chǎn)品適用于骨科整形外科及一

,、

般外科的骨折和扭傷的外固定廣泛應(yīng)用于臨床

,。

Ⅱ

YY/T1697—2020

合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶

強(qiáng)度及固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定由合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶制成的環(huán)形試樣的徑向壓縮強(qiáng)度及固化

時(shí)間的試驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

徑向壓縮強(qiáng)度diametralcompressionstrength

環(huán)形試樣經(jīng)受徑向垂直于環(huán)形試樣軸線方向壓縮后單位寬度承受的載荷

()。

注單位為牛頓每毫米

:(N/mm)。

32

.

峰值破壞載荷peakfailureload

在徑向變形達(dá)到位移之前試樣出現(xiàn)破壞且伴隨有載荷值的降低載荷值降低前所測(cè)得的

10mm,,

最大載荷

。

33

.

最大撓度載荷maximumdeflectionload

環(huán)形試樣從最初受力時(shí)的位置被壓縮經(jīng)過位移未見明顯損壞或者沒有測(cè)得載荷減少時(shí)的

10mm,

載荷

。

4方法概述

41將截取好的矯形繃帶浸入的水中瀝水取出后纏繞在外徑為的圓柱形軸管上

.(24±1)℃,75mm,

將繃帶逐層纏繞以形成一個(gè)層的環(huán)形試樣使用壓痕測(cè)試法測(cè)定固化時(shí)間待環(huán)形試樣初步固化后

5。。

從軸管上取下在規(guī)定的時(shí)間之后將環(huán)形試樣側(cè)向放置在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)平面臺(tái)

。30min、60min、24h,

板之間進(jìn)行徑向壓縮以確定其強(qiáng)度

。

42徑向壓縮強(qiáng)度是固化定型類材料力學(xué)性能的重要指標(biāo)

.。

注該測(cè)試方法不能