犐犆犛１１．０４０．５５

犆４０

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢１０３６—２００４

代替ＹＹ９１０３６—１９９９

壓陷式眼壓計(jì)

犐犿狆狉犲狊狊犻狅狀狋狅狀狅犿犲狋犲狉狊

２００４０３２３發(fā)布２００５０１０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢１０３６—２００４

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是在ＹＹ９１０３６—１９９９《壓陷式眼壓計(jì)》基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂，本次修訂參照ＩＳＯ／ＴＲ８６１２：１９９７

《眼科儀器機(jī)械型壓陷式眼壓計(jì)》，作為修訂的主要依據(jù)，并根據(jù)我國的現(xiàn)狀對有關(guān)技術(shù)差異作了適當(dāng)?shù)?/p>

修改，主要如下：

ＩＳＯ／ＴＲ８６１２：１９９７中規(guī)定錘弓、指針、壓針和固定砝碼的裝配質(zhì)量要求，當(dāng)指針示值位置“５”時(shí)，

５．５ｇ質(zhì)量誤差為±０．１５ｇ；本標(biāo)準(zhǔn)為±０．２０ｇ。

ＩＳＯ／ＴＲ８６１２：１９９７中規(guī)定傾斜度不超過２５°；本標(biāo)準(zhǔn)為不超過２８°。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ是規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：蘇州六六視覺科技股份有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：杭肇元。

自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日起，ＹＹ９１０３６—１９９９《壓陷式眼壓計(jì)》廢止。

Ⅰ

書

犢犢１０３６—２００４

壓陷式眼壓計(jì)

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓陷式眼壓計(jì)的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和

貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于壓陷式眼壓計(jì)（以下簡稱眼壓計(jì)），該產(chǎn)品供測量眼壓用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１２２０—１９９２不銹鋼棒

ＧＢ／Ｔ２８２８—１９９７逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）

ＧＢ／Ｔ２８２９—２００２周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）

ＧＢ９９６９．１—１９９８工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

眼壓計(jì)狋狅狀狅犿犲狋犲狉狊

是根據(jù)一定質(zhì)量的壓針，對眼角膜的壓陷深度進(jìn)行測量而間接確定眼內(nèi)壓力的器具，眼壓計(jì)標(biāo)尺上

每一格相當(dāng)于０．０５ｍｍ眼角膜的壓陷深度，根據(jù)壓陷深度及砝碼質(zhì)量查眼壓換算表，獲得眼壓值。

３．２

壓陷犾犿狆狉犲狊狊犻狅狀

壓針使角膜變形，達(dá)到一個(gè)內(nèi)外壓之間的準(zhǔn)平衡狀態(tài)，然后測出壓陷深度。

４產(chǎn)品分類

４．１眼壓計(jì)的型式為機(jī)械型壓陷式。

４．２正常工作條件：

ａ）環(huán)境溫度１０℃～４０℃；

ｂ）相對溫度３０％～７５％；

ｃ）大氣壓力范圍７００ｈＰａ～１０６０ｈＰａ。

４．３眼壓計(jì)基本尺寸應(yīng)符合表１的規(guī)定。

表１基本尺寸單位為毫米

零件名稱基本尺寸允差

腳板管底面曲率半徑１５±０．２５

腳板管底面直徑